Η CStone Pharmaceuticals και η Pfizer συνεργάζονται για περαιτέρω αναβάθμιση για την κοινή ανάπτυξη νέου φαρμάκου λορατινίμπης για τον καρκίνο του πνεύμονα στην Κίνα

Στις 15 Ιουνίου, η καινοτόμος εταιρεία φαρμάκων Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) που είναι εισηγμένη στο Χονγκ Κονγκ ανακοίνωσε ότι η εταιρεία και η Pfizer θα αναπτύξουν από κοινού ένα νέο φάρμακο για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα με θετικό ROS1 στην ευρύτερη Κίνα περιοχή-λορατινίμπη (λορλατινίμπη). Τα δύο κόμματα' Η επερχόμενη κλινική έρευνα σχετικά με τον στόχο ROS1 στην Κίνα θα είναι η πρώτη βασική μελέτη του κόσμου' για τη λορατινίμπη σε αυτόν τον στόχο.

Ο ισχυρός συνδυασμός κλινικής έρευνας και ανάπτυξης και έρευνας στόχου

Η κοινή αναπτυξιακή συνεργασία μεταξύ της CStone Pharmaceuticals και της Pfizer είναι μια περαιτέρω εμβάθυνση της στρατηγικής συνεργασίας μεταξύ των δύο μερών από πέρυσι. Τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους, η CStone Pharmaceuticals και η Pfizer ανακοίνωσαν μια στρατηγική συνεργασία, συμπεριλαμβανομένης της επένδυσης της Pfizer ύψους 200 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ στην CStone Pharmaceuticals, της εξουσιοδότησης της CStone από την Pfizer για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση της Suggliumab στην ηπειρωτική Κίνα, και η CStone Pharmaceuticals και η Pfizer θα εισαγάγουν περισσότερα ογκολογικά προϊόντα στην πλαίσιο συνεργασίας στην ευρύτερη περιοχή της Κίνας. Η CStone Pharmaceuticals και η Pfizer θα επιλέξουν από κοινού ογκολογικά προϊόντα στον αγωγό Pfizer που βρίσκονται στο τελευταίο στάδιο έρευνας και ανάπτυξης (που έχουν περάσει την απόδειξη της ιδέας) και θα τα αναπτύξουν από κοινού στην ευρύτερη περιοχή της Κίνας. Η CStone Pharmaceuticals και η Pfizer μπορούν επίσης να συνεργαστούν επιλεκτικά στην ευρύτερη περιοχή της Κίνας. Εισαγάγετε άλλα προϊόντα όγκου.

Ο Δρ Jiang Ningjun, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της CStone Pharmaceuticals, δήλωσε: «Αυτή η περαιτέρω συνεργασία καταδεικνύει πλήρως την αναγνώριση της Pfizer για τις ισχυρές κλινικές δυνατότητες ανάπτυξης της CStone Pharmaceuticals. Ανυπομονούμε για ισχυρή συνεργασία με την Pfizer για τη βελτίωση της ποιότητας και της αποδοτικότητας. Πολλά καινοτόμα προϊόντα θεραπείας όγκων προσφέρονται στην πλειοψηφία των ασθενών."

Ο Pierre Gaudreault, Πρόεδρος του Pfizer Biopharmaceuticals Group στην Κίνα, δήλωσε:" Αυτή η εμβάθυνση της συνεργασίας με την CStone Pharmaceuticals μας δίνει ένα ακόμη βήμα στην πορεία της συνεργασίας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, η Pfizer έχει μια ποικιλία γονιδιακών μεταλλάξεων που στοχεύουν με ακρίβεια στον τομέα του καρκίνου του πνεύμονα. Θεραπευτικά φάρμακα και έχουν βαθιά κατανόηση στην αγορά των στόχων ALK και ROS1. Η CStone Pharmaceuticals εστιάζει στην καινοτόμο ανοσοθεραπεία όγκων και θεραπευτικά φάρμακα ακριβείας και θα εισάγει ισχυρές κλινικές δυνατότητες ανάπτυξης σε αυτή τη συνεργασία. Ανυπομονούμε για την περαιτέρω επιτάχυνση της Laura Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του tinib σε Κινέζους ασθενείς με προχωρημένο NSCLC θετικό σε ROS1 θα βοηθήσειλορλατινίμπηωφελήσουν τους Κινέζους ασθενείς το συντομότερο δυνατό."

Η CStone Pharmaceuticals έχει συσσωρεύσει πλούσια εμπειρία στον τομέα της έρευνας για τον καρκίνο του πνεύμονα. Η εταιρεία δημοσίευσε πρόσφατα τα τελευταία αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το προϊόν ανοσοθεραπείας όγκου Sugarizumab, που δείχνει ότι το φάρμακο είναι σημαντικά αποτελεσματικό για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μη μικροκυτταρικού σταδίου 3 (NSCLC) και η Sugarizumab έχει γίνει παγκοσμίως' Το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα PD-1 ή PD-L1 που καλύπτει ολόκληρο τον πληθυσμό του σταδίου III και του σταδίου IV μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα ταυτόχρονα. Επιπλέον, η CStone Pharmaceuticals κυκλοφόρησε με επιτυχία δύο φάρμακα ακριβείας στην Κίνα. Είναι το πρώτο φάρμακο θεραπείας ακριβείας στον κόσμο Avatinib (εμπορική ονομασία: Taiji) για το GIST με μεταλλάξεις PDGFRA εξονίου 18 (συμπεριλαμβανομένων των μεταλλάξεων D842V). Hua), και ο πρώτος εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας RET pratinib στην Κίνα (εμπορική ονομασία: Pugeta Hua), ο οποίος χρησιμοποιείται για τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έχει λάβει χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα για θεραπεία θετικής σύντηξης RET ενηλίκων ασθενείς. Για τα φαρμακευτικά προϊόντα CStone, με επίκεντρο την ανοσία των όγκων και τη θεραπεία ακριβείας, με επαρκή&"πυρομαχικά &", το 2021 θα εγκαινιάσει ένα έτος επιδημίας.

Η CStone Pharmaceuticals δήλωσε ότι η εταιρεία θα συνεχίσει να προωθεί τη διαφοροποιημένη συνεργασία με την Pfizer στο μέλλον για να φέρει πιο καινοτόμες θεραπείες όγκων σε καρκινοπαθείς στην Κίνα.

Πιθανό προϊόν του παγκόσμιου αγωγού υψηλής ποιότητας της Pfizer':λορλατινίμπη

Η βαθιά καλλιέργεια του CStone' στον τομέα του καρκίνου του πνεύμονα πηγάζει από τις εκτεταμένες ανάγκες διάγνωσης και θεραπείας σε αυτόν τον τομέα.

Τα τελευταία χρόνια, η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του πνεύμονα στη χώρα μου συνεχίζει να αυξάνεται. Τα τελευταία δεδομένα παγκόσμιας επιβάρυνσης για τον καρκίνο το 2020 δείχνουν ότι θα υπάρξουν περίπου 820.000 νέα περιστατικά καρκίνου του πνεύμονα στην Κίνα το 2020 και περίπου 710.000 θάνατοι θα προκληθούν από καρκίνο του πνεύμονα.

Ως νέος και μοναδικός εκπρόσωπος μοριακού υποτύπου, η αναδιάταξη του ROS1 είναι ένα σημαντικό γονίδιο που σχετίζεται με τον καρκίνο του πνεύμονα, το οποίο είναι συχνότερο σε νέους, μη καπνιστές ή καπνιστές με αδενοκαρκίνωμα πνεύμονα. Επί του παρόντος στην Κίνα, οι επιλογές θεραπείας για ασθενείς με θετικό ROS1 καρκίνο του πνεύμονα είναι περιορισμένες. Υπάρχει μόνο ένα στοχευμένο φάρμακο στην αγορά που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με θετικό ROS1 καρκίνο του πνεύμονα και οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντοχή στα φάρμακα μετά από μια περίοδο θεραπείας.

Το Loratinib είναι ένας αναστολέας κινάσης τυροσίνης ALK/ROS1 τρίτης γενιάς (TKI) με δύναμη διείσδυσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, ο οποίος αναμένεται να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με προχωρημένο NSCLC θετικό σε ROS1.

Σε μια μελέτη απόδειξης της αντίληψης της θετικής ROS1 προχωρημένης NSCLC, η λορατινίμπη έδειξε επίσης προκαταρκτική αποτελεσματικότητα και καλή ασφάλεια. Το Loratinib έχει βελτιώσει το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) και την ενδοκρανιακή ORR σε ασθενείς με ROS1 θετικό προχωρημένο NSCLC που έχουν λάβει θεραπεία με φάρμακα TKI ή αποτυχημένη θεραπεία με αναστολέα ROS1. Για ασθενείς με θετικές μεταστάσεις στον εγκέφαλο, η λορατινίμπη έχει επιτύχει υψηλότερο ποσοστό ύφεσης και μακροχρόνιο χρόνο ύφεσης.

Το Loratinib εγκρίθηκε πρόσφατα από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με ALK-θετικό μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που επιβεβαιώθηκε με τη μέθοδο δοκιμής εγκεκριμένη από τον FDA. Στην Κίνα, πραγματοποιήθηκαν πολλές κλινικές μελέτες για τη λορατινίμπη για τον καρκίνο του πνεύμονα με θετικό ALK και η νέα αίτησή της για φάρμακα για την ALK-θετική προχωρημένη NSCLC υποβλήθηκε τον Μάρτιο του 2021.

Ο Δρ Jiang Ningjun δήλωσε: «Είμαστε πολύ χαρούμενοι που είμαστε σε θέση να αναπτύξουμε από κοινού τη λορατινίμπη με την Pfizer. Το Loratinib είναι ένα στοχευμένο φάρμακο ALK/ROS1 νέας γενιάς στον παγκόσμιο αγωγό της Pfizer και ο αγωγός R&της CStone έχει επεκταθεί περαιτέρω ».

Η CStone Pharmaceuticals επέλεξελορλατινίμπημεταξύ πολλών υψηλής ποιότητας ογκολογικών αγωγών της Pfizer', λόγω των μεγάλων δυνατοτήτων της στον τομέα της κλινικής θεραπείας. Η Pfizer διαθέτει μια ποικιλία φαρμάκων θεραπείας ακριβείας για γονιδιακές μεταλλάξεις στον τομέα του καρκίνου του πνεύμονα και έχει μια βαθιά κατανόηση στην αγορά των στόχων ALK και ROS1. Ως ιδιοκτήτης της πρώτης γενιάς αναστολέα κινάσης τυροσίνης ALK/ROS1 κριζοτινίμπης, η Pfizer έχει συσσωρεύσει πλούσια εμπειρία σε αυτόν τον τομέα, τόσο στην έρευνα και την ανάπτυξη όσο και στις εμπορικές δραστηριότητες.

& quot; Πιστεύω ότι με τις δυνατότητες κλινικής ανάπτυξης της CStone' και τις κορυφαίες εμπορικές δυνατότητες της Pfizer', θα επιταχύνει περαιτέρω την κλινική ανάπτυξη και εμπορία του στόχου της loratinib ROS1, [GG ] quot; είπε ο γιατρός Jiang Ningjun.

& quot; Αυτοερεύνηση + εισαγωγή" είναι το μοναδικό καινοτόμο μοντέλο ανάπτυξης της CStone' από την ίδρυσή της. Προς το παρόν, 8 από τις 14 σειρές προϊόντων της αναπτύσσονται ανεξάρτητα και 6 εισάγονται. Η εισαγωγή προϊόντων από έξω δίνει στην CStone την ευκαιρία να επιλέξει τα καλύτερα προϊόντα και πρωτοποριακά προϊόντα σε παγκόσμια κλίμακα και να δημιουργήσει μια ισχυρή διαφοροποιημένη δεξαμενή προϊόντων. Οι δυνατότητες κλινικής ανάπτυξης της CStone' διασφαλίζουν την ταχεία κυκλοφορία των εισαγόμενων προϊόντων στην Κίνα. Φέτος, η CStone Pharmaceuticals σχεδιάζει να επιτύχει την έγκριση 4 νέων φαρμάκων στην αγορά. Στο μέλλον, σχεδιάζει να υποβάλλει 1-2 νέες αιτήσεις κλινικών δοκιμών φαρμάκων κάθε χρόνο.