Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) είναι επιτυχής στη φάση 3 κλινική θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου μετά από τραυματισμό του νωτιαίου μυελού!

Ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) ανακοίνωσε πρόσφατα ότι μια φάση 3 μελέτη αξιολόγησης Tarlige (mirogabalin) για τη θεραπεία του κεντρικού νευρικού συστήματος παθολογικό πόνο (CNP) μετά από τραυματισμό του νωτιαίου μυελού (SCI) έχει φτάσει στο κύριο τελικό σημείο της.

Η μελέτη αυτή πραγματοποιήθηκε σε 274 ασθενείς με παθολογικό πόνο του κεντρικού νευρικού συστήματος μετά από τραυματισμό του νωτιαίου μυελού στην Ασία (Ιαπωνία, Κορέα και Ταϊβάν). Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της mirogabalin και του εικονικού φαρμάκου αξιολογήθηκαν με διπλό τυφλό τρόπο.

Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης έδειξε ότι η μεταβολή της μέσης ημερήσιας βαθμολογίας πόνου από τον βασικό έλεγχο έως την 14η εβδομάδα της φαρμακευτικής αγωγής έδειξε ότι η μιροσγκαμπαλίνη ήταν καλύτερη από το εικονικό φάρμακο και πέτυχε τον κύριο στόχο. Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκαν πρόσθετα ζητήματα ασφάλειας.

Τα λεπτομερή αποτελέσματα της έρευνας θα δημοσιευτούν σε ακαδημαϊκά συνέδρια και δημοσιεύσεις. Daiichi Sankyo θα συνεχίσει να παρέχει νέες επιλογές θεραπείας για διαφορετικούς ασθενείς με πόνο.

μοριακή δομή mirogabalin

Οι τραυματισμοί νωτιαίου μυελού (SCI) είναι μία από τις ασθένειες με το υψηλότερο ποσοστό αναπηρίας στη σύγχρονη κοινωνία. Κεντρικός πόνος εμφανίζεται γενικά μέσα σε λίγες εβδομάδες ή μήνες μετά τον τραυματισμό του νωτιαίου μυελού, ως επί το πλείστον στο επίπεδο του τραυματισμού του νωτιαίου μυελού, με ποσοστό επίπτωσης 11% έως 94%. Είναι μία από τις πιο κοινές ανθεκτικές επιπλοκές του SCI. Τα τυπικά χαρακτηριστικά του νευροπαθητικού πόνου μετά από τραυματισμό του νωτιαίου μυελού είναι η υποαισθησία, ο πόνος και το μούδιασμα, που συχνά επηρεάζουν τις καθημερινές δραστηριότητες του ασθενούς και την εκπαίδευση αποκατάστασης, και τα επακόλουθα έξοδα αποκατάστασης και νοσηλείας είναι τεράστια, γεγονός που μειώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

Το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό του Tarlige είναι η mirogabalin, η οποία είναι ένα α2ο ligand, που δημιουργήθηκε από τον Daiichi Sankyo. Μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα για να συνδεθεί κατά προτίμηση και επιλεκτικά με τις υπομονάδες α2δ-1 των εξαρτώμενων από την τάση διαύλων ασβεστίου (1 και 2). Μονάδες, αλλά η δραστικότητα είναι σημαντικά υψηλότερη από pregabalin (pregabalin), αυτά τα κανάλια ασβεστίου είναι ευρέως παρόντες στο νευρικό σύστημα που μεσολαβεί μετάδοση του πόνου και την επεξεργασία σε διάφορες περιοχές του σώματος, mirogabalin έχει μοναδικές δεσμευτικές ιδιότητες και μακροπρόθεσμες επιδράσεις. Mirogabalin, gabapentin και pregabalin ανήκουν στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζεται gabapentinoid.

Τον Ιανουάριο του 2019, tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg δισκία εγκρίθηκαν στην Ιαπωνία για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου (PNP). Υπό κανονικές συνθήκες, η αρχική δόση για ενήλικες ασθενείς είναι 5 mg, λαμβάνεται από το στόμα δύο φορές την ημέρα και στη συνέχεια αυξάνεται σταδιακά κατά 5 mg τουλάχιστον μία εβδομάδα χώρια έως τα 15 mg. Η δοσολογία μπορεί να ρυθμιστεί κατάλληλα μεταξύ 10mg και 15mg ανάλογα με την ηλικία και τα συμπτώματα, από το στόμα δύο φορές την ημέρα.