Ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη αντικαταθλιπτικών! Η νέα αίτηση της Luye Pharmaceutical LY 03005 (NDA) για την κατάθλιψη έγινε αποδεκτή από το FDA των ΗΠΑ!

Η Luye Pharma Group ανακοίνωσε ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ολοκλήρωσε τον έλεγχο της νέας σύνθεσής της LY 03005 και δέχτηκε επίσημα τη νέα αίτηση εμπορίας φαρμάκων (NDA) της LY 03005. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και είναι επίσης το δεύτερο νέο φάρμακο του κεντρικού νευρικού συστήματος που ο Luye εισήλθε στο στάδιο της NDA στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το LY 03005 είναι ένα αποκλειστικό προϊόν του κεντρικού νευρικού συστήματος που βασίζεται στη νέα πλατφόρμα σύνθετων (NCE / NTE) της Luye Pharmaceutical. Είναι ένας αναστολέας τριπλής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης-ντοπαμίνης (SNDRI) και ένας από τους ενεργούς μεταβολίτες της είναι ο αναστολέας διπλής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI). Προς το παρόν, η Luye Pharma διαθέτει διπλώματα ευρεσιτεχνίας που καλύπτουν τη χημική σύνθεση, την κρυσταλλική μορφή και την παρασκευή του LY 03005. Έχουν ληφθεί διπλώματα ευρεσιτεχνίας για χημική σύνθεση και κρυσταλλική μορφή στην Κίνα, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και τη Νότια Κορέα και σε άλλες χώρες και περιοχές.

Ως μία από τις πιο συχνές ασθένειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα, υπάρχουν περισσότερα από 300 εκατομμύρια άτομα με κατάθλιψη παγκοσμίως. Η ασθένεια είναι η κύρια αιτία αναπηρίας σε όλο τον κόσμο και ένας σημαντικός παράγοντας στην παγκόσμια επιβάρυνση της νόσου. Σύμφωνα με τα δεδομένα της IQIVA: στις 2018, το μέγεθος της αγοράς των αντικαταθλιπτικών στις Ηνωμένες Πολιτείες έχει φτάσει τα 4. {3}} δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, από 2016 έως { {1}} με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 7. 3%.

Γενικά, τα παραδοσιακά αντικαταθλιπτικά, όπως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs), έχουν έλλειψη ευχαρίστησης, σεξουαλική δυσλειτουργία και δεν μπορούν να βελτιώσουν τις γνωστικές ανεπάρκειες και άλλες ανεπάρκειες φαρμάκων και τη σεροτονίνη-νορεπινεφρίνη-ντοπαμίνη Οι αναστολείς τριπλής επαναπρόσληψης (SNDRIs) αναμένεται να είναι πιο χρήσιμοι από τα παραδοσιακά φάρμακα στην προστασία των ασθενών&# 39. σεξουαλική λειτουργία, ενεργώντας γρηγορότερα και έχοντας καλύτερη αποτελεσματικότητα, και αναμένεται να λύσουν τις ανάγκες των ασθενών που δεν ικανοποιούνται.

Η διοίκηση της Luye Pharmaceutical Group δήλωσε:&«Ο παγκόσμιος πληθυσμός ασθενών στον τομέα των ασθενειών του κεντρικού νευρικού συστήματος συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης είναι μεγάλος και συνεχίζει να αυξάνεται. Αυτό το είδος ασθένειας έχει προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στους ασθενείς και τις οικογένειές τους. Ελπίζουμε να παρέχουμε πιο υψηλής ποιότητας καινοτομίες Από το αρχικό ερευνητικό φάρμακο, βοηθώντας περισσότερους ασθενείς σε ανάγκη παγκοσμίως."

Το κεντρικό νευρικό σύστημα είναι ένας από τους βασικούς θεραπευτικούς τομείς της στρατηγικής διάταξης της Luye Pharma&# 39. Προς το παρόν, η εταιρεία έχει δημιουργήσει μια πλούσια σειρά σειρών προϊόντων που βρίσκονται υπό ανάπτυξη σε αυτόν τον τομέα, που καλύπτουν την κατάθλιψη, τη νόσο του Parkinson&39, τη σχιζοφρένεια, τη διπολική διαταραχή, τη νόσο του Alzheimer&# 39. και πολλές άλλες ασθένειες, πολλές από τις οποίες έχουν αναπτυχθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, στην Ευρώπη και σε άλλες χώρες και περιοχές στο NDA ή σε καθυστερημένο κλινικό στάδιο.

Η Luye Pharma καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια για την προώθηση της ανάπτυξης και της εμπορίας αυτών των νέων φαρμάκων με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της βασικής ανταγωνιστικότητας και των παγκόσμιων δυνατοτήτων λειτουργίας σε αυτόν τον τομέα.