Αναδρομική έρευνα πραγματικού κόσμου GioTag: afatinib + διαδοχική θεραπεία διαδοχικής θεραπείας με osimertinib μέση συνολική επιβίωση (OS) σχεδόν 4 χρόνια!

Ο Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ανακοίνωσε πρόσφατα μια νέα ανάλυση της έρευνας καρκίνου του πνεύμονα GioTag, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής Μεταξύ ασθενών (n=129), η διαδοχική θεραπεία του Gilotrif (afatinib) και του Tagrisso (osimertinib) μπορεί να βελτιωθεί συνολική επιβίωση (OS), με διάμεσο λειτουργικό σύστημα που πλησιάζει 4 χρόνια (47,6 μήνες). Αυτά τα ευρήματα συνάδουν με την παγκόσμια προκαταρκτική ανάλυση της μελέτης GioTag και μια ξεχωριστή ενδιάμεση ανάλυση των ΗΠΑ.

Το GioTag είναι μια πραγματική, αναδρομική, παρατηρητική μελέτη που διεξήχθη σε Del19 / L858R EGFR M + ασθενείς με NSCLC με επίκτητες μεταλλάξεις T790M για την αξιολόγηση της επίδρασης της θεραπείας afatinib πρώτης γραμμής που ακολουθείται από θεραπεία με osimertinib. Η μετάλλαξη T790M είναι ο πιο κοινός μηχανισμός αντίστασης στους αναστολείς κινάσης τυροσίνης EGFR πρώτης και δεύτερης γενιάς (ΤΚΙ).

Αυτή η τελευταία ανάλυση εξετάζει την πρόγνωση μιας υποομάδας ασθενών (129 περιπτώσεις) από τις Ηνωμένες Πολιτείες. Η τελική ανάλυση ολόκληρου του πληθυσμού ασθενών της μελέτης GioTag αναμένεται να δημοσιευθεί αργότερα αυτό το τρίμηνο.

Η διάμεση διάρκεια της διαδοχικής θεραπείας με afatinib-osimertinib ήταν 28,4 μήνες (χρόνος έως αποτυχία, TTF). Παρόμοια TTF παρατηρήθηκαν επίσης σε αρκετές υποομάδες, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με θετικό EGFR-Del19 (30,3 μήνες), ασθενών ECOG-PS 0/1 (32,7 μήνες) και ασθενών ηλικίας ≥65 ετών (34,1 μήνες).

Στην πιο πρόσφατη ανάλυση, ο διάμεσος χρόνος θεραπείας για το afatinib ήταν 11,3 μήνες (90% CI: 10,3-12,0) και ο διάμεσος χρόνος θεραπείας για το osimertinib ήταν 15,0 μήνες (90% CI: 13,4-16,4).

Τα δεδομένα των ΗΠΑ προέρχονται από έλεγχο περιπτώσεων και ηλεκτρονικά αρχεία διαδοχικών ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε κέντρα θεραπείας στις ΗΠΑ από τις 28 Δεκεμβρίου 2017 έως τις 31 Μαΐου 2018. Μια προηγούμενη ενδιάμεση ανάλυση που δημοσιεύθηκε στο Future Oncology έδειξε ότι η διαδοχική θεραπεία με afatinib και osimertinib σχετίζεται με ενθαρρύνοντας τον χρόνο θεραπείας και τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με θετικό EGFR T790M NSCLC, ειδικά σε ασθενείς με μετάλλαξη Del19.

Σχεδιασμός έρευνας GioTag και λεπτομερή αποτελέσματα

Ο Balazs Halmos, MD, Διευθυντής του Τμήματος Ογκολογίας Στήθους / Κεφαλής και Αυχένα στο Ιατρικό Κέντρο Montefiore είπε:&«Δυστυχώς, για πολλά άτομα με αυτόν τον συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του πνεύμονα, η αντίσταση στο EGFR TKI είναι ένα αναμενόμενο αποτέλεσμα. Με την εφαρμογή του TKI στην κλινική πρακτική, εξελίσσονται επίσης διαδοχικές στρατηγικές θεραπείας. Αυτά τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη συνολική επιβίωση που σχετίζεται με τη θεραπεία με afatinib και μετέπειτα θεραπεία με osimotinib, και τονίζουν την προηγούμενη Τα αποτελέσματα της μελέτης μπορούν να εφαρμοστούν στη θεραπεία ασθενών με μεταλλαγμένες μεταλλάξεις αντίστασης σε T790M στις Ηνωμένες Πολιτείες."

Ο Bjoern Rueter, MD, επικεφαλής της περιοχής ογκολογικής θεραπείας των ΗΠΑ της Boehringer Ingelheim&# 39, δήλωσε:&«Αυτά τα πραγματικά δεδομένα παρέχουν πρόσθετες ενδείξεις ότι το afatinib χρησιμοποιήθηκε πριν από το osimotinib και μπορεί να είναι κλινική θεραπεία για ασθενείς με θετικό στη μετάλλαξη EGFR μη - μικρός καρκίνος του πνεύμονα. Ένας σημαντικός παράγοντας για τον καρκίνο. Ο καρκίνος μπορεί να αφαιρέσει πολλά πράγματα και η κατανόηση στρατηγικών όπως η ακολουθία θεραπείας είναι μία από τις προσεγγίσεις του Boehringer Ingelheim στον καρκίνο. "