Η Sihuan Pharmaceutical αποκτά όλα τα δικαιώματα και τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας του Zemdri (πλασμακίνη) στην Ευρύτερη Κίνα!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd ανακοίνωσε πρόσφατα ότι έχει αποκτήσει όλα τα δικαιώματα και τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας της νέας γενιάς των αμινογλυκοσιδίων αντιβιοτικών Zemdri (πλασομικίνη) στην ευρύτερη περιοχή της Κίνας (Ηπειρωτική χώρα, Χονγκ Κονγκ, Μακάο, Ταϊβάν) από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Achaogen.

Η πλασζομυκίνη είναι μια νέα γενιά ημισυνθετικών αμινογλυκοσιδίων αντιβιοτικών που αναπτύχθηκαν από το Αχαογόνο. Αναστέλλει κυρίως τη διαδικασία μετάφρασης των βακτηριακών πρωτεϊνών συνδυάζοντας με τη βακτηριακή υπομονάδα ριβοσωμική 30S, παράγοντας έτσι βακτηριοστατικές επιδράσεις. Η πλασζομίνη τροποποιείται χημικά με βάση τη σισομυκίνη, η οποία μπορεί να αποφύγει να καταστραφεί από το κύριο ένζυμο απενεργοποίησης αντιβιοτικών αμινογλυκοσίτη (AME) και να χάσει τη δραστηριότητά του. η πλασζομιτίνη αναπτύχθηκε για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από πολυανθεκτική αντίσταση (MDR) Gram-αρνητικά βακτήρια Enterobacteriaceae, συμπεριλαμβανομένων των enterobacteriaceae ανθεκτικών στα αντιβιοτικά καρβαπενέμης.

Στην Κίνα, mdr λοιμώξεις είναι κυρίως νοσοκομειακές λοιμώξεις, και οι περισσότεροι από τους μολυσμένους ανθρώπους είναι εκείνοι με χαμηλή ανοσία που προκαλείται από διάφορους λόγους. Ιοί όπως ο νέος κοροναϊός θα εισβάλουν στα λεμφοκύτταρα και θα καταστρέψουν το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος. Όταν μειώνεται η ανοσία του σώματος, μπορεί να εμφανιστούν δευτερογενείς βακτηριακές λοιμώξεις, αυξάνοντας την πιθανότητα νοσοκομειακών λοιμώξεων.

Τα διαθέσιμα φάρμακα για βακτήρια MDR στην κλινική θεραπεία είναι πολύ περιορισμένα, αλλά οι μόνες λίγες επιλογές θεραπείας έχουν περιορισμένη κλινική εφαρμογή λόγω σοβαρής νεφρικής τοξικότητας και άλλων προβλημάτων. Τον Ιούνιο του 2018, η ένεση πλατζομικίνης (εμπορικό σήμα: Zemdri) εγκρίθηκε από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία σύνθετων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (cUTI) και οξείας πυελονεφρίτιδας σε ενήλικες. Επί του παρόντος, η κλινική εφαρμογή έχει επιβεβαιώσει ότι ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας της πλασζομικίνης είναι σημαντικά χαμηλότερος από αυτόν των προηγούμενων γενεών αμινογλυκοσιδηνικών φαρμάκων.

Η FDA ενέκρινε την ένεση πλατομικίνης με βάση δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ EPIC. Αυτή είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη για την αξιολόγηση μιας από την ημέρα αμινογλυκοσιδης φάρμακο για cUTI (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας). Το κοινό κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης ήταν: σύνθετη μικροβιολογική τροποποιημένη πρόθεση για θεραπεία (mMITT, n = 388) ομάδα την ημέρα 5 και επίσκεψη θεραπείας (δοκιμή θεραπείας, TOC, ημέρα 17 + 2) (κλινική θεραπεία και μικροβιακή εξάλειψη).

Τα στοιχεία δείχνουν ότι η πλατζομίνη είναι συγκρίσιμη με τη μεροπενέμη: (1) Το σύνθετο ποσοστό θεραπείας την πέμπτη ημέρα θεραπείας είναι 88,0 % (168/191) στην ομάδα του Zemdri και 91,4% (180/197) στην ομάδα του μεροπενέμη (διαφορά: -3,4 %, 95% CI: -10,0, 3,1). (2) Το σύνθετο ποσοστό θεραπείας στο χρονικό σημείο toc ήταν 81,7 (156/191) στην ομάδα Zemdri και 70,1% (138/197) στην ομάδα meropenem (διαφορά: 11,6%, 95% CI: 2,7, 20,3). (3) Μεταξύ των ασθενών με βακτηριαμία κατά την έναρξη, το σύνθετο ποσοστό θεραπείας στο χρονικό σημείο toc ήταν 72,0 (18/25) στην ομάδα του Zemdri και 56,5% (13/23) στην ομάδα της μεροπενέμ. Στη μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίστηκαν σε ≥1% των ασθενών που έλαβαν Zemdri) ήταν μειωμένη νεφρική λειτουργία, διάρροια, υπέρταση, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος και υπόταση.

Εκτός από την απόκτηση της πλατζομυκίνης, μια νέα κατηγορία καινοτόμων καρβαπενέμη ς ευρείας φάσματος αντιβιοτικό "Binapenem" ανεξάρτητα αναπτύχθηκε από Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, φάση ΙΙ κλινικές δοκιμές της για πολύπλοκες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος έχουν διεξαχθεί σε πολλές κλινικές μονάδες δοκιμών στην Κίνα Έχει πραγματοποιηθεί και προχωρεί καλά. Αναμένεται να εισέλθει στην κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ κατά το δεύτερο εξάμηνο του τρέχοντος έτους. Ένα άλλο αντι-μολυσματικό προϊόν της ομάδας, "κάψουλες αζιθρομυκίνης", σχεδιάζεται να επιλεγεί ως η δεύτερη παρτίδα εθνικών φαρμάκων για κεντρική προμήθεια. Οι επιλεγμένες επαρχίες ανεφοδιασμού του φαρμάκου είναι Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi και Θιβέτ, και θα παράσχει τουλάχιστον 30 εκατομμύριο ταμπλέτες των φαρμάκων.

Ο Δρ Che Fengsheng, Πρόεδρος και Εκτελεστικός Διευθυντής της Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, δήλωσε: «Καθώς τα βακτήρια συνεχίζουν να γίνονται ανθεκτικά στα υπάρχοντα αντιβακτηριακά φάρμακα, σούπερ βακτήρια έχουν γίνει η πιο σοβαρή απειλή για την υγεία που αντιμετωπίζει ο άνθρωπος. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προβλέπει ότι μέχρι το 2050 10 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν πεθάνει από σούπερ βακτηριακές λοιμώξεις. Αξιολογήστε Pharma, μια φαρμακευτική υπηρεσία έρευνας αγοράς, προβλέπει ότι οι ετήσιες πωλήσεις plazomicin θα φτάσει 313 εκατομμύρια δολάρια το 2022. Μετά την εισαγωγή στην Ευρύτερη Κίνα, η ομάδα αναμένει plazomicin να φέρει σημαντικά οικονομικά οφέλη Επιπλέον, η επιλογή των καψουλών αζιθρομυκίνης στη δεύτερη παρτίδα των εθνικών κεντρικών αγορών φαρμάκων θα βοηθήσει την ομάδα κάψουλες αζιθρομυκίνης για να ανοίξει γρήγορα την εγχώρια αγορά πωλήσεων στην Κίνα, αύξηση του μεριδίου αγοράς, και θα προωθήσει περαιτέρω την ταχεία ανάπτυξη του ομίλου στον τομέα των αντι-μολυσματικών φαρμάκων.

Sihuan Φαρμακευτική Συμμετοχών Ομίλου Co, Ε.Π.Ε. ιδρύθηκε το 2001. Πρόκειται για μια ομαδοποιημένη φαρμακευτική εταιρεία με 21 θυγατρικές και ολοκληρωμένη R & D, παραγωγή και πωλήσεις. Λόγω των περισσότερων από δέκα ετών συνεχών προσπαθειών και των αυξανόμενων επενδύσεων στην έρευνα και την ανάπτυξη, sihuan φαρμακευτικό έχει διαμορφώσει μια ομάδα έρευνας και ανάπτυξης σχεδόν 1.000 ανθρώπων, έχει περισσότερα από 110 προγράμματα φαρμάκων υπό ανάπτυξη, και έχει λάβει περισσότερα από 300 καινοτόμα διπλώματα ευρεσιτεχνίας εφεύρεσης φαρμάκων, των οποίων περισσότερα από 80 υποβάλλουν αίτηση για τα ξένα δικαιώματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Το ερευνητικό πρόγραμμα καλύπτει κυρίως πολλούς βασικούς τομείς όπως ο διαβήτης, ο αντικαρκινικός, αντι-λοίμωξη και μη αλκοολούχα ηπατίτιδα. (Bioon.com) Κύριε