Θεραπεία του ειδικού καρκίνου του πνεύμονα Eli Lilly του συνδυασμού αναστολέα VEGFR εγκριθεί από το FDA

Η Lilly ανακοίνωσε ότι η FDA των ΗΠΑ ενέκρινε τον συνδυασμό Cyramza (ramucirumab) και erlotinib (erlotinib) της εταιρείας, θεραπεία πρώτης γραμμής συνοδευόμενη από επιδερμικό υποδοχέα αυξητικού παράγοντα (EGFR) exon 19 διαγραφή ή exon Ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με exon 21 (L858R) μετάλλαξη. Με την έγκριση αυτή, Cyramza έχει λάβει τώρα έξι εγκρίσεις FDA για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του πνεύμονα, καρκίνο του ήπατος, καρκίνο του στομάχου, και καρκίνο του παχέος εντέρου.

Το Cyramza σε συνδυασμό με το erlotinib είναι η πρώτη εγκεκριμένη από το FDA, πρώτης γραμμής θεραπεία μεταστατικού μεταλλαγμένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα EGFR με θεραπεία συνδυασμού αναστολέων κινάσης ΤΥΡΟσίνης VEGFR/EGFR. Η έγκριση αυτή βασίζεται στα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της παγκόσμιας, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο φάσης 3.

Στη μελέτη RELAY, το Cyramza (αγγειακός ανταγωνιστής του υποδοχέα ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα 2) συνδυάστηκε με erlotinib (αναστολέας EGFR) για να παρέχει στατιστικά και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση των ασθενών χωρίς εξέλιξη. Η PFS της ομάδας θεραπείας συνδυασμού Cyramza ήταν 19,4 μήνες και η ομάδα ελέγχου ήταν 12,4 μήνες. (HR=0,59· CI, 0,46, 0,76· P<>

Το RELAY είναι η δεύτερη κλινική δοκιμή φάσης 3 του Cyramza με θετικά αποτελέσματα στη θεραπεία του μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα. Το πρώτο είναι το REVEL, το οποίο υποστηρίζει την έγκριση του Cyramza σε συνδυασμό με docetaxel ως σχέδιο θεραπείας για ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα των οποίων ο καρκίνος συνεχίζει να εξελίσσεται μετά τη λήψη χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα.

"Αυτή η νέα θεραπεία πρώτης γραμμής για μεταστατικό EGFR-μεταλλαγμένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα αναστέλλει τόσο VEGFR και EGFR μονοπάτια, και είναι ένα σημαντικό ορόσημο στη θεραπεία αυτής της νόσου." Ο Δρ Edward Garon, επικεφαλής της δοκιμής relay της Βόρειας Αμερικής, Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Λος Άντζελες, "Παρέχει μια νέα επιλογή θεραπείας πρώτης γραμμής για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που μεταφέρουν μεταλλάξεις EGFR."