2021 AACR: Η Bayer σχεδιάζει να ανακοινώσει τα κλινικά δεδομένα INHL Phase III και τη συνδυασμένη μελέτη ογκολογίας

Σύμφωνα με δημοσιεύματα, η Bayer σχεδιάζει να παρουσιάσει τη νέα της έρευνα στον τομέα της ογκολογίας στην ετήσια συνάντηση της εικονικής αμερικανικής ένωσης για τον καρκίνο (AACR) το 2021. Τα δεδομένα βασίζονται σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που χρησιμοποιεί το Aliqopa (copanlisib) σε συνδυασμό με το rituximab ενδοφλεβίως για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον ανώδυνο μη Hodgkin' λέμφωμα (iNHL) μετά από course1 πορεία θεραπείας Υποτροπή, συμπεριλαμβανομένης της ριτουξιμάμπης (CHRONOS-3).

Το 2017, με βάση τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής με ένα σκέλος, πολλαπλών κέντρων, φάσης ΙΙ του CHRONOS-1, το Aliqopa εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον θυλακιώδες λέμφωμα (FL) που είχαν λάβει τουλάχιστον δύο συστημικές θεραπείες πριν. Με βάση το συνολικό ποσοστό απόκρισης (ORR), την επιταχυνόμενη έγκριση αυτής της ένδειξης, η συνεχής έγκριση αυτής της ένδειξης εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους στη δοκιμή επικύρωσης.

Σε αυτήν τη συνάντηση, η Bayer θα παρουσιάσει επίσης σχετικά δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία με βιοδείκτες Το Vitrakvi (λαροτρεκτινίμπη) είναι ο πρώτος αναστολέας TRK για καρκίνο σύντηξης TRK σε συμπαγείς όγκους, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας πρόγνωσης ασθενών με καρκίνο σύντηξης TRK που λαμβάνουν Vitrakvi και 100.000 άνθρωποι ανάλυση γενετικής μηχανικής δεδομένων προγνωστικών παραγόντων με τυροσίνη νευροτροφικού υποδοχέα με σύντηξη γονιδίου όξινης κινάσης (NTRK). Τα νέα δεδομένα επιβεβαιώνουν ξανά τις συνεχείς προσπάθειες της Bayer&# 39 για τη μελέτη της κλινικής επίδρασης των μεθόδων που βασίζονται σε βιοδείκτες στους ασθενείς.

Το Vitrakvi έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με συμπαγή όγκο που φέρουν γονίδιο σύντηξης NTRK αλλά δεν έχουν γνωστές μεταλλαγμένες μεταλλάξεις, μετάσταση ή χειρουργική εκτομή μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ασθένειες και που δεν έχουν ικανοποιητικές εναλλακτικές θεραπείες ή πρόοδο μετά τη θεραπεία. Οι ασθενείς θα πρέπει να επιλέγονται για θεραπεία βάσει δοκιμών εγκεκριμένων από το FDA και αυτή η ένδειξη χορηγείται ταχεία έγκριση βάσει του συνολικού ποσοστού απόκρισης.

Αυτή τη φορά, η εταιρεία θα αναφέρει επίσης την έρευνα για τον καρκίνο του προστάτη NUBEQA (darolutamide) για τη θεραπεία του μη μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού ευνουχισμού (nmCRPC). Συμπεριλαμβανομένης της ανάλυσης NUBEQA της διέγερσης των ανδρογόνων και των προκλινικών δεδομένων σχετικά με τις επιδράσεις της θεραπείας με NUBEQA. Επιπλέον, θα παρέχονται προ-κλινικά δεδομένα σχετικά με τη συνεργική αντικαρκινική επίδραση της έρευνας συνδυασμένης χορήγησης Xofigo και enzalutamide στο μοντέλο ξενομοσχεύματος καρκίνου του προστάτη LNCaP στην κνήμη. Τα TTC είναι ένας νέος τύπος στοχευμένης άλφα ακτινοθεραπείας, η οποία μπορεί να είναι μια πιθανή θεραπεία για καρκινοπαθείς. Η αναφορά της επιλεγμένης έρευνας TTC θα επικεντρωθεί στο PSMA-TTC BAY 2315497 (αναγνωρίζεται ότι στοχεύει ειδικό αντιγόνο μεμβράνης του προστάτη (PSMA) σε καρκινικά κύτταρα του προστάτη) και τη χρήση του σε συνδυασμό με τον αναστολέα PARP olaparib σε προκλινικά μοντέλα καρκίνου του προστάτη. - Το TTC μελετά επί του παρόντος σε μια φάση I μελέτη. Αυτά τα δεδομένα προσθέτουν περαιτέρω στο ολοκληρωμένο ερευνητικό σύστημα της Bayer&# 39 και υποστηρίζουν τη δέσμευση της εταιρείας&# 39 να βοηθήσει τους άνδρες να αποκτήσουν τις κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές σε πολλά στάδια καρκίνου του προστάτη.

Το NUBEQA είναι ένας αναστολέας των υποδοχέων ανδρογόνων (ARi) με μια μοναδική χημική δομή που μπορεί ανταγωνιστικά να αναστέλλει τη δέσμευση των ανδρογόνων, την πυρηνική μετατόπιση του AR και τη μεταγραφή μέσω AR. Το NUBEQA χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν είναι μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό. Το Xofigo είναι κατάλληλο για τη θεραπεία του ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη, των συμπτωματικών μεταστάσεων των οστών και των ασθενών χωρίς γνωστές σπλαχνικές μεταστάσεις.

Η Bayer θα κυκλοφορήσει επίσης τα τελευταία δεδομένα σχετικά με τους διαφοροποιημένους αγωγούς πρώιμου σταδίου σε άλλους βασικούς τομείς, συμπεριλαμβανομένης της μοριακής ογκολογίας ακριβείας και της ανοσο-ογκολογίας. Για πρώτη φορά, η Bayer θα παράσχει προκλινικά δεδομένα σχετικά με τον ερευνητικό αναστολέα του εξονίου 20 του επιδερμικού αυξητικού μορίου (EGFR) BAY 2476568. Η ανακάλυψη έγινε μέσω μιας στρατηγικής κοινής μελέτης μεταξύ της εταιρείας και του Ινστιτούτου Τεχνολογίας της Μασαχουσέτης και του Πανεπιστημίου του Χάρβαρντ. Η Bayer θα παρουσιάσει τα προκλινικά ευρήματα του στοματικού αναστολέα μικρού μορίου BAY-405.