Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg Διασπειρόμενα Δισκία Εγκεκριμένα στην Ε.Ε.

Η Otsuka Pharma ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε τα σκευάσματα διασπειρόμενων δισκίων Deltyba (delamanid) 25 mg. Όταν δεν μπορεί να αναπτυχθεί ένα αποτελεσματικό σχέδιο θεραπείας, αυτό το παρασκεύασμα Deltyba μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός σχεδίου φαρμακευτικής θεραπείας για τη θεραπεία παιδιών με πνευμονική πολυανθεκτική φυματίωση (MDR-TB) βάρους ≥10 kg.

The"Global Tuberculosis Report 2020" που συντάχθηκε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας τόνισε ότι 1,2 εκατομμύρια παιδιά (0 έως 14 ετών) έπασχαν από φυματίωση (ΤΒ) το 2019. Επιπλέον, σύμφωνα με μια δημοσίευση στο International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 έως 32.000 παιδιά παγκοσμίως παθαίνει πολυανθεκτική φυματίωση (MDR-TB) κάθε χρόνο και περίπου το 22% των παιδιών με MDR-TB μπορεί να πεθάνει. Ένας από τους νέους παγκόσμιους στόχους που τέθηκαν από τη Σύνοδο Υψηλού Επιπέδου της Γενικής Συνέλευσης του ΟΗΕ για τη φυματίωση το 2018 είναι η θεραπεία 115.000 παιδιών με φυματίωση ανθεκτική στα φάρμακα εντός 5 ετών.

Ο Masanori Kawasaki, Επικεφαλής του Global Tuberculosis Project της Otsuka Pharmaceutical, δήλωσε: «Η Otsuka Pharmaceutical διεξάγει έρευνα και ανάπτυξη για τη φυματίωση εδώ και πολλά χρόνια, με στόχο την παροχή θεραπειών σε όσο το δυνατόν περισσότερους ασθενείς και τελικά την εξάλειψη της φυματίωσης παγκοσμίως. Ελπίζουμε στη νέα έγκριση. Η δοσολογική μορφή Deltyba θα βοηθήσει τα παιδιά με θεραπεία MDR-TB. Θα συνεχίσουμε να επιτυγχάνουμε τους Στόχους Βιώσιμης Ανάπτυξης μέσω της ανάπτυξης αντιφυματικών φαρμάκων."

χημική δομή δελαμανιδών

Η φυματίωση (TB) είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από το Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), το οποίο προσβάλλει κυρίως τους πνεύμονες. Η πολυανθεκτική φυματίωση αναφέρεται σε φυματίωση που είναι ανθεκτική τουλάχιστον στην ισονιαζίδη και τη ριφαμπικίνη. Αυτά τα δύο φάρμακα είναι τα δύο κύρια αντιφυματικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην καθιερωμένη θεραπεία της φυματίωσης.

Το Deltyba είναι ένα βακτηριοκτόνο φάρμακο που παράγεται από την Otsuka Pharmaceutical. Έχει έναν νέο μηχανισμό αντιφυματικής δράσης και μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό των κυτταρικών τοιχωμάτων του Mycobacterium tuberculosis (MTB). Το Deltyba δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση του μυκολικού οξέος, το οποίο είναι το βασικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώματος του Mycobacterium tuberculosis (MTB). Το Deltyba έχει υψηλή βακτηριοκτόνο δράση έναντι διαφόρων στελεχών MTB in vitro, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών σε αντιφυματικά πρώτης γραμμής (όπως ισονιαζίδη και ριφαμπικίνη).

Επί του παρόντος, η Deltyba έχει εγκριθεί στην Ευρώπη, την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα, την Κίνα, την Ινδία, τη Νότια Αφρική, τη Ρωσία και άλλες χώρες. Το φάρμακο προστέθηκε στον Πρότυπο Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του ΠΟΥ το 2015 και έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με πολυανθεκτική φυματίωση (MDR-TB) σε περισσότερες από 110 χώρες. Πέρυσι στην Ευρώπη, τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Deltyba 50 mg εγκρίθηκαν για χρήση σε παιδιά και εφήβους με βάρος τουλάχιστον 30 κιλά.