Οι Eli Lilly και Amgen ενώνονται δυνάμεις: παράγουν εξουδετερωτικά αντισώματα για παγκόσμια προμήθεια, αποτρέπουν τη θεραπεία&COVID-19!

Προς το παρόν, η νέα επιδημία πνευμονίας στεφάνης στο εξωτερικό εξαπλώνεται ακόμα γρήγορα. Σύμφωνα με την' s&«New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-time Big Data Report GG», από τις 09:00 στις 18 Σεπτεμβρίου 2020, έχουν υπάρξει περισσότερα από 30,33 εκατομμύρια επιβεβαιωμένα κρούσματα και περισσότεροι από 950.000 θάνατοι Παγκόσμιος.

Επί του παρόντος, πολλοί φαρμακευτικοί γίγαντες αναπτύσσουν θεραπείες αντισωμάτων για την πρόληψη και / ή τη θεραπεία του COVID-19, όπως η θεραπεία κοκτέιλ αντισωμάτων της AstraZeneca AZD7442, η θεραπεία κοκτέιλ αντισωμάτων Roche / Regeneron REGN-COV2, το εξουδετερωτικό αντίσωμα Eli Lilly LY- CoV555 κ.λπ.

Πρόσφατα, οι Eli Lilly και Amgen ανακοίνωσαν πρόσφατα μια παγκόσμια συνεργασία κατασκευής αντισωμάτων για να αυξήσουν σημαντικά την παγκόσμια προσφορά του Eli Lilly&# 39 για πιθανές θεραπείες αντισωμάτων COVID-19. Επί του παρόντος, ο Eli Lilly διερευνά αρκετά πιθανά εξουδετερωτικά αντισώματα για την πρόληψη και / ή τη θεραπεία του COVID-19, είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συνδυαστική θεραπεία.

Μέσω αυτής της συνεργασίας, εάν μία ή περισσότερες από τις θεραπείες αντισωμάτων του Eli Lilly είναι επιτυχημένες σε κλινικές δοκιμές και έχουν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, οι δύο εταιρείες θα έχουν τη δυνατότητα να επεκτείνουν γρήγορα την κλίμακα παραγωγής τους για να παρέχουν υπηρεσίες σε περισσότερους ασθενείς παγκοσμίως.

Ο Daniel Skovronsky, MD, Chief Scientific Officer της Eli Lilly και πρόεδρος των ερευνητικών εργαστηρίων Eli Lilly, δήλωσε: GG. Με βάση την αρχική κλινική μας έρευνα, πιστεύουμε ότι τα αντισώματα εξουδετέρωσης ιών συμπεριλαμβανομένου του LY-CoV-555 μπορεί να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην καταπολέμηση του COVID-19. Ρόλος. Μέσω της συνεργασίας με την Amgen, η βελτίωση της ικανότητας παραγωγής αντισωμάτων εξουδετέρωσης είναι το κλειδί για το επόμενο βήμα. Ελπίζουμε ότι ακόμα και τον επόμενο χρόνο, μπορούμε να παράγουμε εκατομμύρια δόσεις αντισωμάτων μαζί."

Ο Esteban Santos, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Επιχειρήσεων και Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της R&, D, Amgen, δήλωσε:&«Είμαστε πολύ εντυπωσιασμένοι με τα δεδομένα του Eli Lilly&# 39, ειδικά τη μείωση των ποσοστών νοσηλείας, και προσβλέπουμε στο δυναμικό αυτών των εξουδετερωτικών αντισωμάτων ως θεραπεία για το COVID-19. Είμαστε πολύ περήφανοι που είμαστε σε θέση να συνεργαστούμε με τον Eli Lilly και να αξιοποιήσουμε τη βαθιά τεχνική μας εμπειρία στην έρευνα και ανάπτυξη αντισωμάτων, ιδιαίτερα στις δυνατότητές μας να κλιμακώσουμε και να παράγουμε σύνθετους βιολογικούς παράγοντες. Αυτή είναι η στενή συνεργασία της βιομηχανίας μας για την καταπολέμηση αυτής της καταστροφικής ασθένειας και τη βοήθεια σε όλο τον κόσμο Ένα άλλο παράδειγμα ασθενών που λαμβάνουν νέες θεραπείες."

Το LY-CoV555 είναι ένα ισχυρό, εξουδετερωτικό IgG1 μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης ακίδα SARS-CoV-2. Έχει σχεδιαστεί για να εξουδετερώνει τον ιό, να αποτρέπει την προσκόλληση και είσοδο του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα, και ενδεχομένως να προλαμβάνει και να θεραπεύει το COVID-19 Το LY-CoV555 προέρχεται από την ερευνητική συνεργασία μεταξύ του Eli Lilly και του AbCellera για την ανάπτυξη θεραπείας αντισωμάτων για την πρόληψη και τη θεραπεία του COVID-19. Αφού ανακαλύφθηκαν από την AbCellera και δοκιμάστηκαν από επιστήμονες από το Ερευνητικό Κέντρο Εμβολίων NIAID, οι επιστήμονες του Eli Lilly ανέπτυξαν γρήγορα αυτό το αντίσωμα σε λιγότερο από 3 μήνες, το οποίο ήταν η πρώτη παρτίδα ασθενών με COVID-19 που ανακτήθηκαν από τις Ηνωμένες Πολιτείες. από το σώμα του.

Επί του παρόντος, ο Eli Lilly ολοκλήρωσε επιτυχώς τη μελέτη φάσης Ι (NCT04411628) για νοσοκομειακούς ασθενείς με COVID-19 και υποβάλλεται σε μακροχρόνια παρακολούθηση. Το BLAZE-1, μια μελέτη φάσης 2 (NCT04427501) ασθενών που διαγνώστηκαν πρόσφατα με COVID-19 στην κλινική εξωτερικών ασθενών συνεχίζεται. Σύμφωνα με τις τρέχουσες τάσεις, η εγγραφή αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Σεπτέμβριο, τα προκαταρκτικά δεδομένα θα κυκλοφορήσουν λίγο αργότερα και τα πλήρη στοιχεία θα κυκλοφορήσουν το τέταρτο τρίμηνο. Το LY-CoV555 είναι καλά ανεκτό σε όλες τις δοκιμασμένες δόσεις και μέχρι στιγμής δεν έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο (SAE).

Στις αρχές Αυγούστου του τρέχοντος έτους, ο Eli Lilly ανακοίνωσε την έναρξη της δοκιμής Φάσης III BLAZE-2 για την αξιολόγηση της χρήσης του LY-CoV555 για τους κατοίκους και το προσωπικό σε ιδρύματα μακροχρόνιας περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες (επαγγελματικά νοσηλευτικά ιδρύματα, συνήθως αναφέρονται ως γηροκομεία και υποβοηθούμενες κοινότητες διαβίωσης) για την πρόληψη νέου κοροναϊού (SARS). -CoV-2) λοίμωξη και νέα πνευμονία κοροναϊού (COVID-19). Το SARS-CoV-2 είναι ο ιός που προκαλεί το COVID-19. Η ταχεία εξάπλωση του SARS-CoV-2 μεταξύ κατοίκων εγκαταστάσεων μακροχρόνιας περίθαλψης, σε συνδυασμό με το υψηλό ποσοστό θνησιμότητας των ηλικιωμένων, απαιτεί επειγόντως θεραπεία για την πρόληψη του COVID-19 σε αυτόν τον ευάλωτο πληθυσμό.

Αυτή είναι η πρώτη μελέτη COVID-19 του είδους της. Θα εγγράψει 2.400 κατοίκους και το προσωπικό των ιδρυμάτων μακροχρόνιας περίθαλψης και θα χρησιμοποιήσει προσαρμοσμένες κινητές ερευνητικές μονάδες για τη διεξαγωγή επιτόπιων μελετών. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περισσότερο από το 40% των θανάτων από κοροϊό σχετίζονται με εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης και χρειάζονται επειγόντως στρατηγικές θεραπείας για την πρόληψη του COVID-19 σε αυτόν τον ευάλωτο πληθυσμό.