Ο Ipsen απέκτησε μεσδοπετάμη, έναν νέο ανταγωνιστή των υποδοχέων ντοπαμίνης D3!

Η Ipsen (ipsen) υπέγραψε πρόσφατα συμφωνία άδειας με την IRLAB για την απόκτηση αποκλειστικών παγκόσμιων δικαιωμάτων ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης για μια νέα μεσδοπετάμη ανταγωνιστή υποδοχέα ντοπαμίνης D3 (IRL790). Μέσω αυτής της σύμβασης άδειας, η Ipsen στοχεύει στην ανάπτυξη ενός φαρμάκου με νέο μηχανισμό δράσης για τη βελτίωση της ζωής των ασθενών με νόσο του Πάρκινσον' (PD).

Επί του παρόντος, η μεσδοπετάμη αξιολογείται σε κλινικές δοκιμές φάσης 2β ως πιθανή θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με PD που αντιμετωπίζουν δυσκινησία που προκαλείται από λεβοντόπα (LID). Το LID είναι μια σοβαρή ακούσια κίνηση κοινή σε ασθενείς με PD. Εκτιμάται ότι περίπου το 40-50% των ασθενών με PD θα αναπτύξουν LID μετά από θεραπεία υποκατάστασης ντοπαμίνης για 5 χρόνια. Επί του παρόντος, οι επιλογές θεραπείας για το LID είναι περιορισμένες. Επιπλέον, η μεσδοπετάμη βρίσκεται επίσης σε πρώιμο στάδιο ανάπτυξης για τη θεραπεία της ψύχωσης της νόσου του Πάρκινσον &, η οποία είναι ένα κοινό σύμπτωμα της PD, και περίπου το 50% των ασθενών με PD θα εμφανίσουν τελικά αυτό το σύμπτωμα κατά τη διάρκεια της νόσου.

Το IRLAB θα συνεχίσει να είναι υπεύθυνο για την τρέχουσα δοκιμή Φάσης 2β. Η Ipsen θα ξεκινήσει τις προπαρασκευαστικές δραστηριότητες της Φάσης 3 και θα είναι υπεύθυνη για όλη την υπόλοιπη κλινική ανάπτυξη και την παγκόσμια εμπορευματοποίηση. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, το IRLAB θα είναι επιλέξιμο να λάβει χρηματοδότηση έως και 363 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων προκαταβολών ύψους 28 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ και πληρωμές ανάπτυξης, κανονιστικών και εμπορικών σταθμών έως και 335 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Το IRLAB είναι επίσης επιλέξιμο να λάβει χαμηλά διψήφια κλιμακωτά δικαιώματα από τις παγκόσμιες καθαρές πωλήσεις της mesdopetam' Η συναλλαγή δεν επηρεάζει τις οικονομικές οδηγίες του ipsen' για το 2021.

Η χημική δομή της μεσδοπετάμης (πηγή εικόνας: medkoo.com)

Η νόσος του Πάρκινσον' (PD) είναι μια κοινή και προοδευτική νευροεκφυλιστική νόσος που επηρεάζει περισσότερους από 10 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Τα πιο κοινά κινητικά συμπτώματα αυτής της νόσου είναι τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και αργή κίνηση. Οι ασθενείς με PD αντιμετωπίζουν επίσης άλλα προβλήματα που δεν σχετίζονται με την άσκηση, συμπεριλαμβανομένου του άγχους, του πόνου και της κατάθλιψης. Τα συμπτώματα της PD συνήθως ελέγχονται με φάρμακα, όπως η λεβοντόπα, για να αντισταθμιστεί η απώλεια ντοπαμινεργικών νευρώνων. Μια κοινή παρενέργεια της λεβοντόπα είναι η δυσκινησία, δηλαδή ακούσιες και ασταθείς κινήσεις του προσώπου, των χεριών, των ποδιών ή του κορμού. Για πολλούς ασθενείς με PD, οι δυσκινησίες είναι πολύ σοβαρές και μπορούν να επηρεάσουν τις φυσιολογικές λειτουργίες.

Η μεσδοπετάμη (IRL790) είναι ένας νέος τύπος ανταγωνιστή υποδοχέα ντοπαμίνης D3, που αναπτύχθηκε για ασθενείς με PD για την πρόληψη και θεραπεία του LID και τη θεραπεία της PDP. Τα συμπληρωμένα δεδομένα κλινικού έργου Φάσης 1β και Φάσης 2α δείχνουν ότι σε ασθενείς με PD που υποβάλλονται σε LID, η θεραπεία με μεδοπετάμη έχει βελτιώσει σημαντικά τα κλινικά σχετικά τελικά σημεία, μειώνοντας το χρόνο που οι ασθενείς με PD εμφανίζουν δυσκινησίες και παρατείνοντας το" ON" των ασθενών. -Χρόνος (ανοικτή περίοδος)" ;. Το ON-Time αναφέρεται στον χρόνο κατά τον οποίο οι ασθενείς με PD λαμβάνουν φάρμακα λεβοντόπα για βέλτιστη αποτελεσματικότητα και δεν έχουν δυσκινησίες κάθε μέρα. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μεσδοπετάμη είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο κατά της δυσκινησίας και έχει τη δυνατότητα να αποτρέψει τη δυσκινησία. Επιπλέον, σε προκλινικές μελέτες, η μεσδοπετάμη έδειξε επίσης αντιψυχωσικές ιδιότητες.

Ο Δρ Χάουαρντ Μάγιερ, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της ipsen, δήλωσε: «Είμαστε πολύ χαρούμενοι που υπογράψαμε αυτήν τη συμφωνία άδειας με την IRLAB. Μέσα από τη συνεργασία, στόχος μας είναι να φέρουμε τη μεσδοπετάμη σε εκείνους που αντιμετωπίζουν δυσκινησία που προκαλείται από λεβοντόπα (LID). Ασθενείς με νόσο Kinsen (PD). Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ενισχύσουμε τον αγωγό μας και να εμβαθύνουμε τη δέσμευσή μας προς την κοινότητα των νευροεπιστημών σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με αυτή την εξουθενωτική νευροεκφυλιστική νόσο."