Το Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) δείχνει έντονο αποτέλεσμα!

Πρόσφατα, ο στοματικός αναστολέας κινάσης τυροσίνης πολλαπλών υποδοχέων Lenvima (lenvatinib) και η θεραπεία Keytruda (πεμπρολιζουμάμπη) Merck's anti-PD-1 (pembrolizumab) αξιολογήθηκαν για τη θεραπεία κλινικής μελέτης φάσης 1β/2 φάσης καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC) (Μελέτη 111/ΚΛΕΙΔΙΩΣΗ) -146) Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Ο τίτλος του άρθρου είναι: Lenvatinib plus pembrolizumab σε ασθενείς είτε με αφελή θεραπεία είτε με μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία (Μελέτη 111/ΚΕΝΤΡΙΚΟ-146): μελέτη φάσης 1β/2.

Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι σε ασθενείς με μεταστατικό RCC που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία (αρχική θεραπεία) και έχουν λάβει θεραπεία (θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του αναστολέα ανοσολογικού σημείου ελέγχου [ICI]), το" στοχευμένο + ανοσοποιητικό [GG ] quot; θεραπευτικό σχέδιο Lenvima + Keytruda Shows ενθαρρυντική αντικαρκινική δραστηριότητα και ελεγχόμενη ασφάλεια.

Προς το παρόν, η συμπληρωματική νέα αίτηση φαρμάκου (sNDA) και η αίτηση συμπληρωματικής άδειας βιολογικού προϊόντος (sBLA) του σχήματος συνδυασμού Lenvima + Keytruda για θεραπεία πρώτης γραμμής προηγμένων RCC υποβάλλονται σε προτεραιότητα από τον FDA των ΗΠΑ. Οι ημερομηνίες -στόχοι για τον νόμο περί αμοιβών για συνταγογραφούμενα φάρμακα (PDUFA) είναι το 2021, αντίστοιχα. 25 και 26 Αυγούστου. Τα αποτελέσματα από τη βασική μελέτη Phase 3 CLEAR (Μελέτη 307/KEYNOTE-581) έδειξαν ότι: στη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με προχωρημένο RCC, σε σύγκριση με την ομάδα θεραπείας sunitinib, η ομάδα θεραπείας Lenvima + Keytruda ήταν πρωταρχικό τελικό σημείο (όχι προοδευτική επιβίωση, διάμεσος PFS: 23,9 μήνες έναντι 9,2 μηνών; HR=0,39, p< 0,001),="" συνολική="" επιβίωση="" για="" βασικά="" δευτερεύοντα="" τελικά="" σημεία="" (διάμεσο="" λειτουργικό="" σύστημα:="" δεν="" επιτεύχθηκε="" vs="" δεν="" επιτεύχθηκε="" ·="" hr="0,66" ·="" p="0,005)" και="" το="" ποσοστό="" αντικειμενικής="" ανταπόκρισης="" (orr:="" 71,0%="" έναντι="" 36,1%;="">< 0,001)="" και="" τα="" δύο="" έχουν="" στατιστικά="" σημαντικές="" και="" κλινικά="" σημαντικές="">