Η εξαγορά της VelosBio από τη Merck: η πρώτη αντικαρκινική θεραπεία του είδους της με στόχο ROR1!

Merck&ενισχυτής; Η Co και η VelosBio ανακοίνωσαν πρόσφατα ότι κατέληξαν σε τελική συμφωνία. Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Merck θα αποκτήσει όλες τις εκκρεμείς μετοχές της VelosBio μέσω των θυγατρικών της για 2,75 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε μετρητά.

Το VelosBio είναι μια ιδιωτική εταιρεία βιοφαρμακευτικής κλινικής φάσης αφιερωμένη στην ανάπτυξη της πρώτης αντικαρκινικής θεραπείας που στοχεύει τον ορφανό υποδοχέα τύπου τυροσίνης κινάσης 1 (ROR1). Ο κύριος υποψήφιος του φαρμάκου είναι το VLS-101, το οποίο είναι ένα συζευγμένο με αντίσωμα φάρμακο (ADC) που στοχεύει το ROR1. Αυτή τη στιγμή αξιολογείται για τη θεραπεία αιματολογικών κακοηθειών και συμπαγών όγκων σε μια κλινική δοκιμή φάσης 1 και φάσης 2.

Το VLS-101 είναι ένα υπό ανάπτυξη ADC, το οποίο σχηματίζεται με σύνδεση ενός μονοκλωνικού αντισώματος που στοχεύει το ROR1 με έναν χημειοθεραπευτικό παράγοντα που ονομάζεται μονομεθυλ αουριστίνη Ε (ΜΜΑΕ). Αφού το αντίσωμα δεσμευτεί στο ROR1 σε καρκινικά κύτταρα, το ADC ενσωματώνεται σε αυτά τα κύτταρα και απελευθερώνει ΜΜΑΕ για να καταστρέψει καρκινικά κύτταρα. Σε μοντέλα ποντικών ανθρώπινων αιματολογικών κακοηθειών και συμπαγών όγκων, το VLS-101 δείχνει ισχυρή αντικαρκινική δράση. Επί του παρόντος, το VLS-101 βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη για τη θεραπεία ασθενών με αιματολογικές κακοήθειες και συμπαγείς όγκους. Προηγουμένως, ο αμερικανικός FDA έχει χορηγήσει το VLS-101 Orphan Drug Designation (ODD) και Fast Track Designation (FTD) για τη θεραπεία του MCL.

Ο Δρ. Roger M. Perlmutter, Πρόεδρος της Merck Research Laboratories, δήλωσε:&«Στη Merck, συνεχίζουμε να ενισχύουμε την αναπτυσσόμενη σειρά προϊόντων ογκολογίας μέσω στρατηγικών εξαγορών. Αυτές οι στρατηγικές εξαγορές μπορούν να συμπληρώσουν το τρέχον χαρτοφυλάκιό μας και να ενισχύσουν τη μακροπρόθεσμη ανάπτυξή μας. Δυνητικός. Το πρωτοποριακό έργο των επιστημόνων του VelosBio δημιούργησε το VLS-101. Στην πρώιμη έρευνα, το VLS-101 χρησιμοποιήθηκε σε ασθενείς με πυρίμαχες αιματολογικές κακοήθειες (συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος μανδύα των κυττάρων [MCL] και του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β κυττάρων [DLBCL]) έχει ένα σημαντικό ενεργό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Τον Οκτώβριο του 2020, το VelosBio ανακοίνωσε την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής φάσης 2 (NCT04504916) για την αξιολόγηση της θεραπευτικής επίδρασης του VLS-101 σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους, συμπεριλαμβανομένου του τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού (TNBC), θετικών σε ορμονικούς υποδοχείς (HR {{4} }) και / ή θετικός σε HER2 καρκίνος του μαστού και μη πλακώδης μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC).

Σε πρώιμες κλινικές δοκιμές, το VLS-101 έδειξε πρώιμα σημάδια διαχειρίσιμης ασφάλειας και αντικαρκινικής δραστηριότητας. Τα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή φάσης 1 έδειξαν ότι τα ποσοστά αντικειμενικής απόκρισης του VLS-101 στη θεραπεία λεμφώματος μανδύα (MCL) και διάχυτου λεμφώματος μεγάλων κυττάρων Β (DLBCL) ήταν 47% (n=7/15) και 80% (η=4/5). Σε αυτήν τη δοκιμή φάσης 1, οι ασθενείς είχαν λάβει προηγουμένως μεγάλο αριθμό άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων για προθεραπεία και ο καρκίνος τους έχασε την ανταπόκριση ή επανεμφανίστηκε μετά την αρχική ανταπόκριση σε αυτά τα άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.

Επιπλέον, το VelosBio αναπτύσσει έναν προκλινικό αγωγό ADC επόμενης γενιάς και διειδικά αντισώματα για το ROR1, το οποίο έχει τη δυνατότητα να συμπληρώσει το VLS-101 παρέχοντας μια εναλλακτική μέθοδο για τη θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.