Η Novo Nordisk επενδύει 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ για την επέκταση της παραγωγής API και την ανάπτυξη νέων στοματικών φαρμάκων

Το τέταρτο τρίμηνο του 2019, η Novo Nordisk κυκλοφόρησε τον πρώτο και μοναδικό αγωνιστή Rybelsus (semaglutide), τον πρώτο και μοναδικό από του στόματος γλυκογόνο πεπτιδίου-1 (GLP-1) υποδοχέα, το οποίο είναι μια θεραπεία τύπου 2 με διαβήτη. δυνητικός. Ωστόσο, η εταιρεία βλέπει επίσης πιθανές νέες χρήσεις για την πλατφόρμα παράδοσης φαρμάκων από το στόμα και ενισχύει το δίκτυο παραγωγής της για να υποστηρίξει την πορεία της προς αυτή την κατεύθυνση.

Την Τετάρτη, η Novo Nordisk δήλωσε ότι αναμένει να επενδύσει περίπου 8 δισεκατομμύρια κορώνες Δανίας (περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ) σε κεφαλαιουχικά έργα το 2021 για να αυξήσει την παραγωγική ικανότητα ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (API). Ο επικεφαλής οικονομικός διευθυντής της εταιρείας&# 39, Karsten Munk Knudsen, δήλωσε σε τηλεδιάσκεψη με αναλυτές ότι οι δαπάνες αυτές θα βοηθήσουν να προωθήσουν τις προφορικές εργασίες παράδοσης ναρκωτικών.

Ο Knudsen δήλωσε στην πρόσκληση του συνεδρίου ότι οι κεφαλαιουχικές δαπάνες έχουν αυξηθεί σημαντικά από περίπου 6 δισεκατομμύρια κορώνες της Δανίας (1 δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ) στην ιστορία, με βάση το&«θετική πρόοδος του αγωγού, GG»; και σημείωσε ότι η εταιρεία ετοιμάζεται για δοκιμασία σεμαγλουτίδης από του στόματος υψηλής δόσης.

Ο επικείμενος επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, δήλωσε σε μια τηλεδιάσκεψη ότι η δοκιμή είναι «υψηλής προτεραιότητας» επειδή η εταιρεία ελπίζει να «ξεχωρίσει στην αγορά με πολύ αποτελεσματικούς βιολογικούς στόματος, ανεξάρτητα από τη δοσολογία. Είναι καλύτεροι από τους αναμενόμενους αντιπάλους μας."

Εκτός από τη δοκιμή του στόματος ημιγλουτίδης υψηλής δόσης για τη θεραπεία του διαβήτη, η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να πραγματοποιήσει μια φάση 3 μελέτη του semaglutide στη θεραπεία της νόσου του Alzheimer&# 39. Εν κατακλείδι, είπε ο Thomsen,&«Ο λόγος για τον οποίο αυξήσαμε την παραγωγική μας ικανότητα είναι βασικά να καλύψουμε τη δυνητική ζήτηση ορισμένων από αυτά τα έργα αγωγών, αλλά και να καλύψουμε πιθανά έργα αγωγών στην ίδια πλατφόρμα που δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιηθεί. ."

Η αύξηση των κεφαλαιουχικών δαπανών συμπίπτει με τη μεγάλη επέκταση της Novo Nordisk&# 39 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το 2016, η εταιρεία εκπόνησε ένα σχέδιο για την κατασκευή βάσης παραγωγής API 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων στο Clayton της Βόρειας Καρολίνας, για πόσιμο ημιγλουτίδιο και άλλα φάρμακα. Το εργοστάσιο αναμένεται να απασχολήσει 700 άτομα, το οποίο αποτελεί επέκταση του τοπικού εργοστασίου της Novo Nordisk&# 39.

Σε μια τηλεδιάσκεψη την Τετάρτη, ο Knudsen δήλωσε ότι το έργο της Βόρειας Καρολίνας έχει εισέλθει στην&«τελική φάση GG». και οι περισσότερες κατασκευαστικές εταιρείες έχουν εγκαταλείψει την τοποθεσία. Μετά την υποβολή στο FDA των ΗΠΑ για έλεγχο, θα ξεκινήσει η πρώτη φάση παραγωγής

Επιπλέον, η Novo Nordisk απέκτησε επίσης μια φαρμακευτική εταιρεία στο Treyburn της Βόρειας Καρολίνας από την αμηχανία Purdue Pharma το 2019. Εκπρόσωπος της Novo Norton δήλωσε τότε ότι η εταιρεία «ήθελε να δημιουργήσει ικανότητα παραγωγής δισκίων στις Ηνωμένες Πολιτείες για να καθιερώστε μια τοπική αλυσίδα εφοδιασμού για από του στόματος ημιγλουτίδη και μελλοντικά από του στόματος φάρμακα. " Πρόσθεσε ότι λαμβάνοντας υπόψη την εγγύτητα με το Clayton, το εργοστάσιο είναι πολύ σημαντικό.

Φυσικά, από τη στιγμή που η Novo Nordisk ανακοίνωσε αυτές τις πρωτοβουλίες εφοδιαστικής αλυσίδας, η εταιρεία έχει λάβει έγκριση από το FDA των ΗΠΑ για την προφορική έκδοση του semaglutide (δηλ. Rybelsus). Η κυκλοφορία του φαρμάκου&# 39 συμπίπτει με την πανδημία COVID-19, αλλά το 2020, οι πωλήσεις αυτού του αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 από το στόμα θα αυξηθούν στα 300 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Τα στελέχη της Novo Nordisk δήλωσαν σε τηλεδιάσκεψη την Τετάρτη ότι για τη Rybelsus, η εταιρεία έχει μέχρι στιγμής διαπραγματευτεί περίπου το 90% της πρόσβασης στην αγορά και περίπου το 80% των συνταγών για φάρμακα Rybelsus λαμβάνουν GLP για πρώτη φορά. -1 Συνταγή φαρμακευτικής αγωγής κατηγορίας.