Πρωτοποριακό φάρμακο siRNA για τη μείωση της χοληστερόλης Leqvio: Μειώνει σημαντικά και διαρκώς την LDL-C!--1/2

Η Novartis ανακοίνωσε πρόσφατα στην επιστημονική συνάντηση της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας 2021 (AHA) τα αποτελέσματα της μεταθανάτιας ανάλυσης των δοκιμών φάσης 3 ORION-9, -10 και -11 του καινοτόμου φαρμάκου για τη μείωση της χοληστερόλης Leqvio (inclisiran) και συζήτησε το επίπεδο του δείκτη μάζας σώματος (Η επίδραση του ΔΜΣ) στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Leqvio δύο φορές το χρόνο. Τα δεδομένα δείχνουν ότι σε ασθενείς με όλους τους τύπους ΔΜΣ, όταν χρησιμοποιήθηκαν με άλλα φάρμακα μείωσης των λιπιδίων, τον 17ο μήνα θεραπείας, το Leqvio έδειξε καλή ανεκτικότητα και ήταν αποτελεσματικό και συνέχισε να μειώνει τα επίπεδα της LDL-C κατά περίπου 50 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. %.

Αυτές οι δοκιμές περιελάμβαναν ενήλικες ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD), ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH) και ισοδύναμα κινδύνου ASCVD. Ανεξάρτητα από τον ΔΜΣ, το Leqvio έχει δείξει αποτελεσματικά και διαρκή αποτελέσματα μείωσης των λιπιδίων σε μια σειρά αθηρογόνων λιπιδίων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, υποδεικνύοντας ότι η φαρμακολογία του δεν φαίνεται να επηρεάζεται από το υπερβολικό βάρος. Εκτός από τη μείωση των επιπέδων LDL-C κατά περίπου 50%, μειώνει επίσης τα τριγλυκερίδια (~10%), την ολική χοληστερόλη (~33%), τη μη HDL-C (~45%) και την απολιποπρωτεΐνη Β (~40%) ). Η ανεκτικότητα του Leqvio είναι παρόμοια με αυτή του εικονικού φαρμάκου. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και στην ομάδα του Leqvio αυξήθηκαν με την αύξηση των επιπέδων ΔΜΣ. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της περιόδου θεραπείας (TEAE) στο σημείο της ένεσης ήταν πιο συχνές στην ομάδα του Leqvio, αλλά ήταν ήπιες ή μέτριες. Η επίδραση του Leqvio στη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα από καρδιαγγειακά νοσήματα δεν έχει προσδιοριστεί.

Ο Lawrence A. Leiter, αναπληρωτής διευθυντής του Κέντρου Κλινικής Διατροφής και Προσαρμογής Παραγόντων Κινδύνου στο St. Michael's Hospital στο Τορόντο του Καναδά, δήλωσε: «Για ασθενείς με αγγειακή νόσο με υψηλό ΔΜΣ, οι γιατροί συνήθως συνιστούν βάρος απώλεια εκτός από φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη. Αν και έχουμε κάνει ό,τι καλύτερο μπορούμε, αλλά η απώλεια βάρους δεν είναι πάντα εφικτή. Η ανάλυση ΔΜΣ αποκαλύπτει τη δυνατότητα του Leqvio να βοηθά τους ασθενείς να μειώσουν την LDL-C, ανεξάρτητα από το βάρος τους, μόνο 2 δόσεις ετησίως."

Το Leqvio (inclisiran) είναι ένα πρωτοποριακό φάρμακο siRNA για τη μείωση της χοληστερόλης που αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία The Medicines Company (TMC). Η Novartis εξαγόρασε την TMC έναντι 9,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων τον Νοέμβριο του 2019 και συμπεριέλαβε το inclisiran. Επί του παρόντος, το inclisiran υποβάλλεται επίσης σε έλεγχο από τον FDA των ΗΠΑ.

Τον Δεκέμβριο του 2020, το inclisiran εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) και πωλήθηκε στην Ευρώπη με την εμπορική ονομασία Leqvio ως βοήθημα στον έλεγχο της δίαιτας για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ενηλίκων (ετερόζυγη οικογενής και μη) (φύλο) ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας , συγκεκριμένα: (1) Το Leqvio σε συνδυασμό με στατίνες ή στατίνες και άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών που δεν μπορούν να επιτύχουν τους στόχους θεραπείας της LDL-C μετά τη λήψη της μέγιστης ανεκτής δόσης στατινών. (2) Το Leqvio σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που έχουν δυσανεξία στις στατίνες ή αντενδείξεις στις στατίνες.

Το Leqvio χορηγείται με υποδόρια ένεση. Μετά από κάθε χορήγηση τον 0ο και τον 3ο μήνα, χορηγείται μία φορά κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της περιόδου συντήρησης και μόνο 2 ενέσεις το χρόνο. Σε σύγκριση με τη θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης στην αγορά, το Leqvio μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη μακροπρόθεσμη συμμόρφωση.