SGLT 2 Ο αναστολέας λαμβάνει το FDA Fast Track Qualification για τη μείωση του κινδύνου θανάτου σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο

Οι Boehringer Ingelheim και Eli Lilly and Company ανακοίνωσαν από κοινού ότι η αμερικανική FDA χορήγησε τον SGLT 2 αναστολέα empagliflozin (εμπορική ονομασία Jardiance) ταχέως προσόντα για να μειώσει την εξέλιξη της χρόνιας νεφροπάθειας των νεφρών και τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου σε ενήλικες ασθενείς.

Η χρόνια νεφρική νόσος είναι η ένατη κύρια αιτία θανάτου στις Ηνωμένες Πολιτείες. Περίπου τα δύο τρίτα των περιπτώσεων οφείλονται σε μεταβολικές ασθένειες όπως ο διαβήτης (που ονομάζεται διαβητική νεφροπάθεια), η υψηλή αρτηριακή πίεση και η παχυσαρκία. Αξίζει να σημειωθεί ότι η χρόνια νεφρική νόσος σχετίζεται με αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα των καρδιαγγειακών παθήσεων. Η πλειονότητα των θανάτων σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο είναι το αποτέλεσμα καρδιαγγειακών επιπλοκών, που συμβαίνουν συνήθως πριν από την ανάπτυξη νεφρικής νόσου τελικού σταδίου.

Αναστέλλοντας τον σπειραματικό μεταφορέα SGLT 2, η Englitin μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της γλυκόζης στα νεφρά και να την εκκρίνει στα ούρα, μειώνοντας έτσι το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Ο μηχανισμός δράσης του Englitin δεν σχετίζεται με την ινσουλίνη. Εγκρίθηκε από το FDA στο τέλος του 2 016 για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με καρδιαγγειακές παθήσεις και τον κίνδυνο θανάτου από καρδιαγγειακές παθήσεις.

Προηγουμένως, τα αποτελέσματα της δοκιμής που ονομάζεται EMPA-REGOUTCOME έδειξαν ότι σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η νεγλιφλοζίνη μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης και εξέλιξης νεφρικής νόσου και καρδιαγγειακών παθήσεων σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά {{2} }%. Προς το παρόν, με βάση τα θετικά αποτελέσματα του τεστ EMPA-REGOUTCOME, το R& Το προσωπικό D διεξάγει μια δοκιμή που ονομάζεται EMPA-KIDNEY. Η δοκιμή είναι μια διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη που έχει σχεδιαστεί για να εκτιμήσει την επίδραση του Englistin στην εξέλιξη της νεφρικής νόσου και τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου σε ασθενείς. Συμμετείχαν συνολικά 6, 000 ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, ανεξάρτητα από το εάν έπασχαν από διαβήτη.

GG quot; Η χρόνια νεφρική νόσος μπορεί να έχει καταστροφική επίδραση στη ζωή των ανθρώπων&# 39. Δεν καταστρέφει μόνο τους νεφρούς, αλλά μπορεί τελικά να οδηγήσει σε αιμοκάθαρση ή μεταμόσχευση νεφρού. Επιπλέον, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου,&». Ο Αντιπρόεδρος της Κλινικής Ανάπτυξης και Ιατρικών Υποθέσεων Boehringer Ingelheim, Δρ. Mohamed Eid είπε:&«Η χρόνια νεφρική νόσος είναι μια κοινή και θανατηφόρα ασθένεια, αλλά επί του παρόντος υπάρχουν μόνο περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Αυτό μας ώθησε να διερευνήσουμε τις θεραπευτικές δυνατότητες του Engelin."