TG 6002 θεραπεία καρκίνου του παχέος εντέρου μετάστασης του ήπατος στάδιο I / IIa κλινική ολοκλήρωση της πρώτης χορήγησης φαρμάκου ασθενούς, η Tasly έχει το δικαίωμα στην Κίνα

Η Tasly συνεργάτης Transgene είναι μια γαλλική εταιρεία βιοτεχνολογίας που σχεδιάζει και αναπτύσσει ιική ανοσοθεραπεία για τη θεραπεία συμπαγών όγκων. Χρησιμοποιεί τεχνολογία ιικού φορέα για να σκοτώσει έμμεσα ή άμεσα μολυσμένα κύτταρα ή καρκινικά κύτταρα. Πρόσφατα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η κλινική μελέτη Φάσης Ι / ΙΙα που αξιολόγησε τη θεραπεία με ογκολυτικό ιό TG 6002 για καρκίνο του παχέος εντέρου μεταστατικού ήπατος έχει χορηγήσει με επιτυχία τον πρώτο ασθενή. Η μελέτη διεξάγεται επί του παρόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της φαρμακοκινητικής του συνδυασμού της ενδοηπατικής αρτηρίας (IHA) της έγχυσης TG 6002 και του στόματος 5-FC στη θεραπεία ασθενών με μη ελεγχόμενη ηπατική μετάσταση (CRLM) καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) και αποτελεσματικότητα. Το 5-FC είναι ένα μη κυτταροτοξικό προφάρμακο που μπορεί να μετατραπεί σε 5-Fu, το οποίο είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο χημειοθεραπείας κατά του καρκίνου.

Το TG 6002 είναι μια νέα γενιά ογκολυτικού ιού (OV) με πολλαπλούς μηχανισμούς για την ενίσχυση της αντικαρκινικής δραστηριότητας: απευθείας θανάτωση καρκινικών κυττάρων (ογκολυτικά), τοπική παραγωγή χημειοθεραπευτικών φαρμάκων (5-Fu) στον όγκο, ενεργοποίηση του σώματος&# 39: η ανοσοαπόκριση στα καρκινικά κύτταρα.

Το TG 6002 είναι ένας τροποποιημένος ιός δαμαλίτιδας (ιός Vaccinia) με διπλή διαγραφή γονιδίων (TK-, RR-), ο οποίος μπορεί να εκφράσει το ιδιόκτητο γονίδιο FCU 1 στα μολυσμένα καρκινικά του κύτταρα, με αποτέλεσμα να μην Το κυτταροτοξικό προφάρμακο φλουκυτοσίνη (5-FC) μετατρέπεται τοπικά σε φθοροουρακίλη (5-Fu). Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό επειδή οι περισσότεροι γαστρεντερικοί όγκοι είναι ευαίσθητοι στο 5-Fu.

Το 5-Fu είναι ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως σε ασθενείς με CRLM, αλλά σχετίζεται με παρενέργειες που μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας. Στη θεραπεία TG 6002 , το 5-Fu παράγεται στον όγκο και παρουσιάζει υψηλό επίπεδο συγκέντρωσης στον όγκο, αλλά το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό σε άλλα μέρη του σώματος του ασθενούς&# 39. Σε προκλινικές μελέτες, το TG 6002 έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί συρρίκνωση πρωτοπαθούς όγκου και παλινδρόμηση μακρινών μεταστάσεων σε διάφορους τύπους μοντέλων όγκου, με καλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

Το TG 6002 έχει τη δυνατότητα να παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με υποτροπιάζον καρκίνο. Επί του παρόντος, η Transgene διεξάγει μια άλλη κλινική μελέτη φάσης I / II στην Ευρώπη, χρησιμοποιώντας ενδοφλέβια έγχυση TG 6002 για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένους γαστρεντερικούς όγκους. Προς το παρόν, η μελέτη εξελίσσεται ομαλά, δεν έχουν παρατηρηθεί σήματα ασφαλείας και το τμήμα κλιμάκωσης της δόσης βρίσκεται σε εξέλιξη. Η πρώτη παρτίδα δεδομένων για αυτήν τη μελέτη αναμένεται να αναφερθεί το δεύτερο τρίμηνο του 2020.

Ο Δρ Maud Brandely, Διευθύνων Σύμβουλος της Transgene, δήλωσε:&«Η τρέχουσα συστημική θεραπεία επεκτείνει την επιβίωση των ασθενών με CRLM με κόστος σημαντικών παρενεργειών. Πιστεύουμε ότι η θεραπεία με TG 6002 με έγχυση IHA μπορεί να προσφέρει επιπλέον αποτελεσματικότητα σε αυτούς τους πυρίμαχους ασθενείς. Είναι μια καλά ανεκτή μέθοδος θεραπείας. Με τη χορήγηση IHA, πιστεύουμε ότι μπορούμε να προσφέρουμε βολικά υψηλότερες συγκεντρώσεις TG 6002 στον όγκο, περιορίζοντας ταυτόχρονα τη συστηματική έκθεση και βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα για τον καρκίνο του παχέος εντέρου."

Στοιχεία αγωγού Transgene (Σημείωση: TG 6002, η Tasly έχει τον πλήρη έλεγχο της Greater China)

Η Transgene διαθέτει 2 ιδιόκτητες πλατφόρμες τεχνολογίας: Invir.IO ™ (μια νέα γενιά πλατφόρμας τεχνολογίας πολλαπλών λειτουργιών ογκολυτικού ιού δαμαλίτιδας) και myvac ™ (μια εξατομικευμένη πλατφόρμα ανοσοθεραπευτικών εμβολίων που βασίζεται σε τροποποιημένο ιό Ankara vaccinia (MVA)), Τα κύρια έργα κλινικής φάσης περιλαμβάνουν: ({{2}}) TG400 {{2}}, ένα θεραπευτικό εμβόλιο κατά του καρκίνου του κεφαλιού και του τραχήλου του θετικού στον ιό HPV. (2) TG600 2, ένας ογκολυτικός ιός TG600 2 για τη θεραπεία συμπαγών όγκων. (3) ​​TG 4050, το πρώτο άτομο που βασίζεται στο θεραπευτικό εμβόλιο της πλατφόρμας myvac. Επιπλέον, η εταιρεία έχει πολλά άλλα έργα σε κλινική ανάπτυξη, όπως φαίνεται παραπάνω.

Προς το παρόν, η Transgene έχει επιτύχει στρατηγική συνεργασία με πολλές φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly κ.λπ. Τον Ιούλιο 2018, η Tasly απέκτησε τον πλήρη έλεγχο της ανάπτυξης και εμπορίας της TG 1050 (θεραπευτικό εμβόλιο ηπατίτιδας Β) και TG 6002 στη Μεγάλη Κίνα.

πηγή:Πρώτος ασθενής με δόση ογκοκολικού ιού του Transgene TG 6002, χορηγούμενος από ενδοηπατική έγχυση αρτηρίας στον καρκίνο του παχέος εντέρου με μεταστάσεις του ήπατος