Απελευθερώθηκε η θεραπεία με σοταγλιφλοζίνη για καρδιακή ανεπάρκεια

Σύμφωνα με τη Διεθνή Ομοσπονδία Διαβήτη (IDF), περίπου 463 εκατομμύρια ενήλικες παγκοσμίως θα πάσχουν από διαβήτη το 2019 και εκτιμάται ότι έως το 2045, ο αριθμός των διαβητικών ασθενών μπορεί να φτάσει τα 700 εκατομμύρια. Παρόλο που η αγορά θεραπείας του διαβήτη είναι ιδιαίτερα ανταγωνιστική, με την αυξανόμενη επικράτηση του διαβήτη και την προοδευτική ανάπτυξη συννοσηρότητας, υπάρχει ακόμη ικανοποιητική ζήτηση στην αγορά θεραπείας του διαβήτη, ειδικά για θεραπείες που μπορούν να προσφέρουν οφέλη σακχάρου στο αίμα και μη σακχάρου στο αίμα. ιδανικός.

Τα τελευταία χρόνια, ένας από τους στόχους της ανάπτυξης ναρκωτικών διαβήτη είναι η εύρεση φαρμάκων με καρδιαγγειακά οφέλη (CV), συμπεριλαμβανομένων αγωνιστών υποδοχέα γλυκαγόνης πεπτιδίου-1 (GLP-1) και συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2) Η ταχεία ανάπτυξη Οι αναστολείς, ειδικά οι αναστολείς SGLT2, πάντα έφεραν εκπλήξεις στους προγραμματιστές ναρκωτικών και εξακολουθούν να εμφανίζονται!

GG «Διασυνοριακό GG»; θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας! Κυκλοφορεί η έρευνα Sotagliflozin

Στις 13-17 Νοεμβρίου, τοπική ώρα, πραγματοποιήθηκε διαδικτυακά η 93η Ετήσια Συνάντηση Επιστημών της Αμερικανικής Ένωσης Καρδιών (AHA 2020). Στη συνάντηση, κυκλοφόρησε η τελευταία μελέτη SOLOIST-WHF για τη Σοταγλιφλοζίνη στη θεραπεία ασθενών με διαβήτη και καρδιακής ανεπάρκειας χωρίς αντιστάθμιση.

Η δοκιμή SOLOIST-WHF είναι μια τριφασική, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή. Το κύριο τελικό σημείο της δοκιμής σχεδιάστηκε αρχικά να είναι ο συνολικός αριθμός των πρώτων καρδιαγγειακών θανάτων ή νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, ο οποίος αργότερα άλλαξε σε καρδιακούς θανάτους, νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας και επισκέψεις σε επείγουσες αίθουσες.

Προηγούμενες κλινικές δοκιμές φαρμάκων αναστολέων SGLT2 για τη δευτερογενή πρόληψη της καρδιακής ανεπάρκειας επικεντρώθηκαν κυρίως σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ή διάγνωση καρδιακής ανεπάρκειας αλλά σταθερά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας. Λίγες μελέτες αναστολέων SGLT2 έχουν στοχεύσει ασθενείς με μη αντισταθμισμένη καρδιακή ανεπάρκεια. . Αυτή η μελέτη ωθεί τις ενδείξεις των αναστολέων SGLT2 για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν επιδεινωθεί πρόσφατα. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η Sotagliflozin μπορεί να μειώσει απολύτως τη συχνότητα εμφάνισης πρωτογενών τελικών σημείων στο 25,3% των ενηλίκων ασθενών, με σχετικό ποσοστό μείωσης 33,2%. Αυτό το αποτέλεσμα προσθέτει νέα κλινικά στοιχεία για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με αναστολείς SGLT2.

Επιπλέον, στην ανάλυση της υποομάδας, διαπιστώθηκε επίσης ότι είτε για καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (HFpEF) είτε για καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF), η εφαρμογή της Sotagliflozin μπορεί να μειώσει την εμφάνιση συμβάντων τελικού σημείου, αλλά είναι αποτελεσματική σε ασθενείς με HFpEF Better (HR: 0,48 έναντι 0,72), παρέχοντας νέες ιδέες για τη θεραπεία του HFpEF.

Η Sotagliflozin έχει εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση για ασθένεια τύπου 1, αλλά δεν έχει ακόμη τεθεί σε χρήση. ενώ το FDA των ΗΠΑ απέρριψε την αίτηση για εμπορία αυτής της ποικιλίας. Πέρυσι, η Sanofi εγκατέλειψε το αναπτυξιακό έργο Sotagliflozin. Αν και η δοκιμή SOLOIST μπορεί να είναι πολύ αργά για το Lexicon, η δοκιμή έδειξε ότι η Sotagliflozin είναι ευεργετική για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης και για άλλους αναστολείς SGLT2. Οι ανταγωνιστές μπορεί να είναι καλά νέα.

Τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν στο AHA 2020 προέρχονται από την περικομμένη έκδοση της δοκιμής και άλλαξαν τα τελικά σημεία. Τα αποτελέσματα της μελέτης αξιολογήθηκαν από ερευνητές και όχι από ανεξάρτητα ιδρύματα. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θεραπεία με HFpEF ήταν δύσκολο να ξεπεραστεί, έχουμε λόγο να είμαστε προσεκτικοί για αυτό το αποτέλεσμα. Ωστόσο, με τα ερευνητικά δεδομένα των Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance και AstraZeneca FarxigaHFpEF που θα κυκλοφορήσουν το επόμενο έτος, το δυναμικό αυτών των φαρμάκων θα γίνει σύντομα σαφές.

Οι αναστολείς SGLT2 εκπλήσσονται συνεχώς! Διάταξη πολλών εγχώριων επιχειρήσεων

Οι αναστολείς SGLT2 εγκρίθηκαν αρχικά για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Το 2019, εγκρίθηκαν τρεις αναστολείς SGLT2 για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 στην Ευρώπη και την Ιαπωνία: το Farxiga της AstraZeneca (δαπαγλιφλοζίνηκαι η Suglat της Astellas (ιπραγλιφλοζίνη) και Zynquista του Λεξικού (sotagliflozin).

Αν και οι αναστολείς SGLT2 έχουν σημαντικές υπογλυκαιμικές επιδράσεις, τα καρδιαγγειακά οφέλη αυτών των φαρμάκων έχουν επίσης προσελκύσει μεγάλη προσοχή. Οι κατευθυντήριες γραμμές του ESC Diabetes 2019 θέτουν τους αναστολείς SGLT2 ως το κύριο συνιστώμενο φάρμακο για ασθενείς με διαβήτη και καρδιαγγειακούς ασθενείς υψηλού κινδύνου / πολύ υψηλού κινδύνου (επίπεδο σύστασης IA). 2020,&«Οδηγίες για την κλινική πρακτική της Ασίας-Ειρηνικού Society of Nephrology (APSN) για τη διαβητική νεφροπάθεια GG». and&«2020 Οδηγός κλινικής πρακτικής KDIGO: Διαχείριση διαβήτη σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο GG»; συνιστά σαφώς τους αναστολείς SGLT2 ως διεθνή οδηγία για φάρμακα πρώτης γραμμής για ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια (DKD). Τώρα, οι αναστολείς SGLT2 μπορεί να παρέχουν νέους στόχους για τη θεραπεία HFpEF.

Επί του παρόντος υπάρχουν πολλοί αναστολείς SGLT2 στην αγορά, όπως η δαπαγλιφλοζίνη, η καναγλιφλοζίνη, η εμπαγλιφλοζίνη και η εμπαγλιφλοζίνη, που εισάγονται κυρίως, αλλά η μιναγλιφλοζίνη και η εμπαγλιφλοζίνη έχουν μιμηθεί. Φαρμακευτική λίστα. Για την ανάπτυξη αναστολέων SGLT2, πολλές ποικιλίες έχουν επίσης εισέλθει στην κλινική. Μεταξύ αυτών, οι Jiangsu Hengrui' Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin και Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin έχουν εισέλθει σε κλινικές δοκιμές φάσης III.

συμπέρασμα

Τα τελευταία χρόνια, έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος στον τομέα του διαβήτη, αλλά υπάρχουν ακόμη πολλές ανεκπλήρωτες κλινικές ανάγκες για τη θεραπεία του διαβήτη. Η πιο θεμελιώδης ανάγκη για τη θεραπεία του διαβήτη είναι η ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για την επίλυση του αντίκτυπου της νόσου στη ζωή των ασθενών. Παρόλο που μένει να δούμε αν μια πραγματική μέθοδος θεραπείας μπορεί να ανακαλυφθεί και να αναπτυχθεί, πρέπει να υπάρχουν μερικές πολλά υποσχόμενες θεραπείες. .

Παρόλο που τα αποτελέσματα της μελέτης SOLOIST-WHF δεν είναι αρκετά αυστηρά, με την κυκλοφορία των δεδομένων μελέτης HFpEF του Jardiance του Eli Lilly / Boehringer Ingelheim και του Farxiga της AstraZeneca το επόμενο έτος, το δυναμικό αυτών των φαρμάκων θα γίνει σύντομα σαφές.