Ανακοινώνονται τα πρώτα δεδομένα μακροχρόνιας επιβίωσης πρώτης γραμμής για καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού, φέρνοντας νέα ελπίδα στους ασθενείς

Ως σουπερνόβα στον τομέα της θεραπείας όγκων τα τελευταία χρόνια, η ανοσοθεραπεία έχει εγκριθεί για ενδείξεις που καλύπτουν περισσότερους από δώδεκα συμπαγείς όγκους και αιματολογικούς όγκους. Στην πρόσφατη Ευρωπαϊκή Εταιρεία Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO), η ανοσοθεραπεία ήταν ακόμη πιο λαμπρή και ανακοινώθηκαν τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα παρακολούθησης ορισμένων μελετών blockbuster. Αυτό αναμφίβολα δείχνει την πιθανότητα ανοσοθεραπείας για μακροχρόνια επιβίωση και φέρνει νέες προσδοκίες στην ακαδημαϊκή κοινότητα και τους ασθενείς.

Εκτός από την ανακοίνωση των θετικών αποτελεσμάτων της μακροχρόνιας παρακολούθησης του καρκίνου του πνεύμονα και του μελανώματος, το καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού ανακοίνωσε επίσης δεδομένα επιβίωσης 4 ετών, συνεχίζοντας να πλησιάζει την 5ετή ανακάλυψη της μακροχρόνιας επιβίωσης. Πιστεύω ότι στο εγγύς μέλλον, θα υπάρξει ένας μεγάλος αριθμός καρκίνων που θα βελτιώσουν το 5ετές ποσοστό επιβίωσης μέσω της ανοσοθεραπείας και θα απαλλαγούμε από το&«τερματικά άρρωστο GG». καπέλο κακής πρόγνωσης, συμπεριλαμβανομένου του καρκινώματος πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του λαιμού.

Γιατί είναι καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού;

Το καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού είναι ένα είδος όγκου με υψηλή ανοσοανεπάρκεια και περισσότερο από το 70% των ασθενών βρίσκονται ήδη σε προχωρημένο στάδιο κατά τη στιγμή της διάγνωσης. Ο όγκος έχει τοπική μετάσταση λεμφαδένων ή μακρινή μετάσταση. Το αποτέλεσμα της χειρουργικής ή της ακτινοθεραπείας δεν είναι ιδανικό. Το ποσοστό επιβίωσης είναι μικρότερο από 40%. Αυτό που είναι πιο λυπηρό το&είναι ότι μετά τη λήψη τυπικής θεραπείας για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού, το τοπικό ποσοστό υποτροπής είναι περίπου 50% ~ 60% και το ποσοστό υποτροπής της μακρινής μετάστασης είναι περίπου 4% ~ 26%. Το αποτέλεσμα της θεραπείας δεν είναι ικανοποιητικό. Ο παθολογικός τύπος καρκινώματος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού είναι το καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων (καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων), το οποίο είναι γενικά ευαίσθητο σε συμβατικές φαρμακευτικές αγωγές όπως η χημειοθεραπεία. Αυτό μπορεί να είναι ένας από τους λόγους για το μη ικανοποιητικό αποτέλεσμα της θεραπείας. Χρειάζονται περισσότερα στοχευμένα νέα φάρμακα για να ανοίξει μια σημαντική ανακάλυψη.

Η ανοσοθεραπεία έχει αποδειχθεί ανώτερη από την τυπική χημειοθεραπεία στο καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων των πνευμόνων, στο καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων του οισοφάγου και στο καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού. Έχει εγκριθεί διαδοχικά για πολλαπλές ενδείξεις για καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων, δείχνοντας σαφή προτίμηση για καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων. Η θεραπεία φέρνει ένα νέο φως. Στο ESMO φέτος, η μελέτη KEYNOTE-048 ενημέρωσε μια νέα ανακάλυψη στο μακροπρόθεσμο ποσοστό επιβίωσης παρακολούθησης 4 ετών, φέρνοντας μια νέα αυγή για μακροπρόθεσμη επιβίωση για ασθενείς με καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού.

Μακροχρόνιο άλμα επιβίωσης για καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού

Η μελέτη KEYNOTE-048 είναι μια κλινική δοκιμή φάσης III που επιβεβαίωσε ότι τα σχήματα pembrolizumab μεμονωμένου παράγοντα και χημειοθεραπείας συνδυασμού μπορούν να είναι σημαντικά καλύτερα από τα συμβατικά σχήματα θεραπείας για θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού Παρατείνουν την επιβίωση. Με εξαιρετικά αποτελέσματα δεδομένων, η Pembrolizumab κέρδισε δύο ενδείξεις πρώτης γραμμής εγκεκριμένες από την FDA για καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού τον Ιούνιο του 2019 και έλαβε διαδοχικά οδηγίες NCCN (National Comprehensive Cancer Network) και CSCO (Κίνα) Η έγκυρη σύσταση των οδηγιών του Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας, είτε πρόκειται για μονοθεραπεία είτε συνδυαστική χημειοθεραπεία.

Ο καθηγητής Guo Ye, αναπληρωτής διευθυντής του Τμήματος Ογκολογίας και Διευθυντής του Κλινικού Δοκιμαστικού Κέντρου Φάσης Ι του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Dongji, δήλωσε:&«Η μελέτη KEYNOTE-048 είναι μια διασταυρούμενη μελέτη στο καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού, θέτοντας τα θεμέλια για την θεραπεία πρώτης γραμμής του pembrolizumab για υποτροπή. Η κλασική κατάσταση του μεταστατικού καρκινώματος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού. Το λειτουργικό σύστημα ασθενών με θετικό PD-L1 (CPS≥20) που χρησιμοποιεί pembrolizumab είναι σημαντικά καλύτερο από την παραδοσιακή χημειοθεραπεία σε συνδυασμό με στοχευμένη θεραπεία και η χημειοθεραπεία μπορεί να εξαλειφθεί στην πρώτη γραμμή."

Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι το pembrolizumab μόνο του μπορεί να φέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού με συγκεκριμένη θεραπευτική δράση και χαμηλότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. Στον θετικό πληθυσμό PD-L1, σε σύγκριση με τη συμβατική θεραπεία, το pembrolizumab παρέτεινε τη συνολική επιβίωση κατά 4,1 μήνες (14,9 μήνες έναντι 10,8 μήνες) και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 39%. η διάρκεια της ύφεσης ήταν πάνω από 5 φορές (23,4 μήνες έναντι 4,2 μήνες), το 4ετές ποσοστό επιβίωσης είναι σχεδόν 3 φορές (21,6% έναντι 8,0%), γεγονός που συνεπάγεται μακροπρόθεσμα οφέλη επιβίωσης. Το Pembrolizumab είναι ασφαλέστερο από τις συμβατικές θεραπείες. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού 3 και άνω είναι μόνο το ένα τέταρτο (17,0% έναντι 69,3%) και οι ασθενείς αισθάνονται καλύτερα.

Αυτό που είναι ακόμη πιο συναρπαστικό είναι ότι περίπου οι μισοί από τους ασθενείς στη μελέτη KEYNOTE-048 έλαβαν θεραπεία παρακολούθησης και οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν το pembrolizumab είχαν μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς δεύτερη εξέλιξη (11,7 μήνες έναντι 9,4 μηνών). Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς με καρκίνωμα πλακώδους κυττάρου της κεφαλής και του λαιμού επιλέγουν να χρησιμοποιούν το pembrolizumab το συντομότερο δυνατόν, το οποίο μπορεί επίσης να αυξήσει την επακόλουθη θεραπεία, να συνεχίσει να λαμβάνει οφέλη επιβίωσης και να βοηθήσει τη μακροχρόνια επιβίωση.

Προς το παρόν, η αίτηση μάρκετινγκ του pembrolizumab ως θεραπείας πρώτης γραμμής ενός καρκινώματος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού έχει επίσης υποβληθεί στην Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων και περιλαμβάνεται στον κατάλογο επισκόπησης προτεραιότητας. Προσβλέπουμε στην έγκριση της επόμενης νέας ένδειξης του pembrolizumab, το οποίο θα φωτίσει νέες ελπίδες για τη θεραπεία Κινέζων ασθενών με καρκίνωμα πλακώδους κυττάρου κεφαλής και λαιμού και θα καθοδηγήσει τη μεγάλη πρόοδο για τον αντικαρκινικό.