Zhong Nanshan, Li Lanjuan, το τελευταίο έγγραφο του Zhang Boli: Αποκάλυψη δεδομένων κλινικών δοκιμών του Lianhua Qingwen

Οι τελευταίες εργασίες με επικεφαλής τους ακαδημαϊκούς Zhong Nanshan, Li Lanjuan και Zhang Boli επικεντρώνονται στη θεραπευτική επίδραση του Lianhua Qingwen στην κλινική θεραπεία του COVID-19.

Σύμφωνα με τα κλινικά δεδομένα που αποκαλύπτονται στο άρθρο, το Lianhua Qingwen μπορεί να βελτιώσει αποτελεσματικά το ποσοστό κλινικής θεραπείας και έχει προφανείς θεραπευτικές επιδράσεις στον πυρετό, την κόπωση, τον βήχα και άλλα συμπτώματα και έχει υψηλή ασφάλεια. Ωστόσο, η εφημερίδα ανέφερε ότι η θεραπεία με Lianhua Qingwen δεν έχει σημαντική διαφορά στη μείωση του ρυθμού μετατροπής σοβαρών περιπτώσεων και στην αύξηση του αρνητικού ρυθμού ανίχνευσης ιών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι η συνδυασμένη εφαρμογή των Lianhua Qingwen Capsules για 14 ημέρες βάσει συμβατικής θεραπείας μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τον ρυθμό βελτίωσης των κλινικών συμπτωμάτων της νέας στεφανιαίας πνευμονίας, να βελτιώσει σημαντικά τις πνευμονικές βλάβες απεικόνισης, να μειώσει τη διάρκεια των συμπτωμάτων και να αυξήσει το ποσοστό κλινικής θεραπείας. .

Τα αποτελέσματα της έρευνας δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο International Journal of Plant Medicine&«Phytomedicine GG». (Φυτοϊατρική). Οι αντίστοιχοι συγγραφείς του άρθρου είναι ο Ζονγκ Νανσάν, ακαδημαϊκός της Κινεζικής Ακαδημίας Μηχανικής και ένας διάσημος ειδικός στις αναπνευστικές ασθένειες, και η Τζια Ζενχούα, πρόεδρος του Νοσοκομείου Yiling που συνδέεται με το Ιατρικό Πανεπιστήμιο Hebei. Ακαδημαϊκός, Ακαδημαϊκός Zhang Boli. Αυτή η μελέτη είναι επί του παρόντος η πρώτη προοπτική, πολυκεντρική, ανοιχτή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής που αναφέρεται από διεθνή περιοδικά για τη θεραπεία νέων μολύνσεων από κοροναϊούς.

Η μελέτη περιελάμβανε 284 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε τυχαία να λαμβάνουν συμβατική θεραπεία μόνη τους ή σε συνδυασμό με το Lianhua Qingwen Capsule (142 ασθενείς στην ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen και την ομάδα ελέγχου).

Σχεδιασμός δοκιμής

Το Lianhua Qingwen είναι ένα κοινό αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της γρίπης. Τα κύρια συστατικά περιλαμβάνουν το αγιόκλημα και τη forsythia. Αυτά τα συστατικά έχουν προηγουμένως αποδειχθεί ότι αποτρέπουν τη δέσμευση του New Coronavirus στους ανθρώπινους υποδοχείς του. Το πατσουλί στο Lianhua Qingwen Fragrance έχει επίσης αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη διάρροια και βελτιώνει την αντιική ικανότητα του γαστρεντερικού σωλήνα.

Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 23 νοσοκομεία για τη θεραπεία της νέας στεφανιαίας πνευμονίας στην Κίνα από τον Φεβρουάριο 2 έως τον Φεβρουάριο 15 φέτος. Λαμβάνοντας υπόψη τον επείγοντα χαρακτήρα πρόληψης και ελέγχου της επιδημίας, η διπλή τύφλωση δεν ήταν δυνατή. Μετά από συζήτηση, η ομάδα εμπειρογνωμόνων αποφάσισε να χρησιμοποιήσει αντικειμενικό τυχαίο σχεδιασμό παράλληλης ελεγχόμενης δοκιμής.

Προηγούμενες μελέτες έδειξαν ότι τα καψάκια Lianhua Qingwen και άλλα παραδοσιακά κινέζικα φάρμακα έχουν καλή ανασταλτική επίδραση στις κυτταροπάθειες που προκαλούνται από τη μόλυνση 2019-nCoV, μπορούν να αναστείλουν τη δραστηριότητα του νέου κοροναϊού και να ανακουφίσουν αποτελεσματικά τα συμπτώματα.

Το κύριο τελικό σημείο αυτής της κλινικής δοκιμής ήταν ο λόγος ανακούφισης των συμπτωμάτων και το δευτερεύον τελικό σημείο ήταν ο χρόνος ανάρρωσης. Το συνολικό ποσοστό θεραπείας των συμπτωμάτων των ασθενών στην ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen ανήλθε σε 57. 7% την 7 ημέρα της θεραπείας, {{3}}. {{ 4}}% την {{5}} ημέρα θεραπείας και 91. 5% την 14 ημέρα θεραπείας.

Συνολικά, η θεραπεία με Lianhua Qingwen Capsule μείωσε το χρόνο των συμπτωμάτων πυρετού, κόπωσης και βήχα σε ασθενείς με νέα στεφανιαία πνευμονία κατά 1, 3 και 3 ημέρες, αντίστοιχα. Το υψηλότερο ποσοστό κλινικής θεραπείας και ο ρυθμός ανάκαμψης των εκδηλώσεων CT στο στήθος μπορεί να σχετίζονται με τη δράση κατά του νέου ιού στεφάνης και την αντιφλεγμονώδη δράση του Lianhua Qingwen.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών έδειξαν ότι μετά από 14 ημέρες θεραπείας με την ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen (4 κάψουλες κάθε φορά, 3 φορές την ημέρα), το ποσοστό ανάκτησης της ομάδας θεραπείας Lianhua Qingwen ήταν {{ 3}}. {{4}}%, το οποίο ήταν σημαντικά υψηλότερο από αυτό της ομάδας ελέγχου (82. 4%). Επιπλέον, ο μέσος χρόνος για τη θεραπεία του πυρετού, της κόπωσης, του βήχα και άλλων συμπτωμάτων στην ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen μειώθηκε σημαντικά.

Η μελέτη απέδειξε επίσης ότι η θεραπεία με Lianhua Qingwen μπορεί να βελτιώσει σημαντικά το ποσοστό βελτίωσης των ανωμαλιών της αξονικής τομογραφίας σε ασθενείς&# 39. πνεύμονες και βελτιώνουν το συνολικό ποσοστό κλινικής θεραπείας. Στο πλήρες σύνολο ανάλυσης, το ποσοστό βελτίωσης της εικόνας του πνευμονικού CT των ασθενών στην ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen έφτασε το {{1}}. {2}}%, ενώ αυτό στην ομάδα ελέγχου ήταν { {3}}. 1%; η σύγκριση του συνολικού ποσοστού κλινικής θεραπείας ήταν: 7 {{2}}. 9% στην ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen, η ομάδα ελέγχου 66. 2%.

Η θεραπεία με Lianhua Qingwen βελτιώνει το ποσοστό κλινικής θεραπείας και το ποσοστό βελτίωσης της αξονικής τομογραφίας του θώρακα των ασθενών με νέες κορώνες. Η αριστερή πλευρά κάθε ομάδας ιστογράμματος είναι η ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen και η δεξιά πλευρά είναι η ομάδα ελέγχου.

Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι σε αυτήν την κλινική δοκιμή, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών στο ποσοστό μετατροπής σοβαρών περιπτώσεων και στο αρνητικό ποσοστό ανίχνευσης ιών και ο μέσος χρόνος τους για ανίχνευση ιών δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός. Ταυτόχρονα, η έκθεση έδειξε ότι δεν εμφανίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα θεραπείας Lianhua Qingwen.

Η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι από την άποψη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξεταστεί η χρήση του Lianhua Qingwen Capsule για τη βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων του Covid-19.

Η ομάδα των ακαδημαϊκών Zhong Nanshan δήλωσε προηγουμένως ότι μέσω του ελέγχου αποτελεσματικότητας φαρμάκων in vitro των κινεζικών φαρμάκων διπλώματος ευρεσιτεχνίας έναντι νέου κοροναϊού, αρχικά διαπιστώθηκε ότι ένας αριθμός κινεζικών φαρμάκων ευρεσιτεχνίας εμφάνισε διαφορετικούς βαθμούς ανασταλτικών αποτελεσμάτων in vitro. Η ομάδα έδειξε επίσης ότι η διερεύνηση των νέων χρήσεων της κινεζικής φυτικής ιατρικής για τη θεραπεία της νέας στεφανιαίας πνευμονίας είναι πολύ πολύτιμη, διότι εκτός από το πλάσμα των ασθενών κατά την περίοδο ανάρρωσης, προς το παρόν δεν υπάρχει άλλο αποδεδειγμένο φάρμακο για νέα στεφανιαία πνευμονία.

Ωστόσο, η έκθεση κατέστησε επίσης σαφές ότι ο σχεδιασμός της μελέτης έχει ορισμένους περιορισμούς. Λόγω του επείγοντος της επιδημίας και της ανάγκης έγκαιρης θεραπείας, η ομάδα δεν διεξήγαγε μια διπλή τυφλή δοκιμή, δηλαδή, τόσο ο ερευνητής όσο και το άτομο γνώριζαν την πραγματική κατάσταση της δοσολογίας. Επιπλέον, για ανθρώπινες εκτιμήσεις, η μελέτη δεν ανέπτυξε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές. Η ερευνητική ομάδα επεσήμανε ότι αν ο μεγαλύτερος χρόνος χορήγησης θα μεταφραστεί σε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα αξίζει περαιτέρω μελέτης. Επιπλέον, στο μέλλον χρειάζονται διπλές τυφλές, προοπτικές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές για πλήρη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των καψουλών Lianhua Qingwen σε μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών.