Η εφαρμογή κλινικής δοκιμής πολλαπλών ειδικών αντισωμάτων της CStone που εγκρίθηκε στην Κίνα αναμένεται να γίνει η επόμενη γενιά θεραπείας PD-(L)1

Στις 15 Σεπτεμβρίου, η καινοτόμος εταιρεία φαρμάκων CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) από το Χονγκ Κονγκ ανακοίνωσε ότι η εφαρμογή Κινέζικης κλινικής δοκιμής CS2006/NM21-1480 (IND) πολλαπλών ειδικών αντισώματος εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA). Εγκρίθηκε από το κέντρο. Αυτό το προϊόν έχει τη δυνατότητα του καλύτερου στην κατηγορία του μορίου πλαισίου ανοσοθεραπείας και αναμένεται να γίνει μια πολλά υποσχόμενη θεραπεία PD-(L)1 επόμενης γενιάς στον τομέα της ανοσοθεραπείας όγκων. Αυτή η έγκριση αποτελεί ορόσημο για τη στρατηγική του Pipeline 2.0 της CStone' και σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα για την καινοτόμο θεραπευτική έρευνα της CStone'.

Εννοείται ότι το CS2006/NM21-1480 έχει μοναδικό μοριακό σχεδιασμό και είναι ένα μονοσθενές τριειδικό αντίσωμα που στοχεύει ταυτόχρονα τα PD-L1, 4-1BB και την ανθρώπινη λευκωματίνη ορού (HSA). Μπορεί υπό όρους να επάγει τον ανοσοδιεγερτικό υποδοχέα 4-1BB και να ενεργοποιήσει αντικαρκινικά Τ κύτταρα μόνο όταν δεσμεύεται στον συνδέτη της επιφάνειας του όγκου PD-L1, επομένως μπορεί να αποφύγει τη χρήση αγωνιστικών αντισωμάτων 4-1BB στο παρελθόν Παρατηρήθηκε ηπατική τοξικότητα .

Σε σύγκριση με άλλα διειδικά υποψήφια αντισώματα PD-L1/4-1BB, ο μοναδικός σχεδιασμός μονοσθενούς δομής του και η εξαιρετικά υψηλή συγγένεια για το PD-L1 θα μεγιστοποιήσουν τη δυνατότητα των διπλών επιδράσεων των PD-L1 και 4-1BB στον όγκο. , Το θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι ευρύ και μακροχρόνιο ενώ αποφεύγεται η συστηματική τοξικότητα. Επιπλέον, με το συνδυασμό HSA, ο χρόνος ημιζωής του μπορεί να παραταθεί, παρέχοντας στους ασθενείς πιο βολική συχνότητα δοσολογίας. Επομένως, το CS2006/NM21-1480 αναμένεται να είναι αποτελεσματικό έναντι ενός ευρέος φάσματος τύπων όγκων με έκφραση PD-L1 και μπορεί να υπερνικήσει την πρωτογενή και δευτερογενή αντίσταση στα αντισώματα PD-1/PD-L1.

Εξαιτίας αυτών των χαρακτηριστικών, το CS2006/NM21-1480, ως πιθανή θεραπεία καλύτερης κατηγορίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θεραπεία με έναν παράγοντα ή να συνδυαστεί με πολλαπλές θεραπείες και αναμένεται να γίνει ένα πολλά υποσχόμενο PD-(L) επόμενης γενιάς. στον τομέα της ανοσοθεραπείας όγκων. 1 Μέθοδος θεραπείας. Η κλινική δοκιμή που θα διεξαχθεί στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών και της αντικαρκινικής δραστηριότητας του CS2006/NM21-1480 σε Κινέζους ασθενείς με μια ποικιλία προχωρημένων συμπαγών όγκων.

Ο Δρ Xie Yizhao, Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος της CStone Pharmaceuticals, είπε ότι η εφαρμογή κλινικής δοκιμής CS2006/NM21-1480' στην Κίνα εγκρίθηκε από το NMPA και οι κλινικές δοκιμές θα ξεκινήσουν σύντομα. Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο στη στρατηγική του Pipeline 2.0 του CStone'. Εγκρίθηκε να εισέλθει στην πρώτη ανθρώπινη δοκιμή στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Μάιο και η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη."Η Cstone Pharmaceuticals εστιάζει στα πρώτα και καλύτερα προϊόντα της' στον κόσμο σε αναδυόμενες θεραπείες στον τομέα της ογκολογίας. Στο μέλλον, θα προωθήσουμε γρήγορα την ανάπτυξη πολλαπλών αγωγών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του CS2006/NM21-1480, και θα εξυπηρετήσουμε ασθενείς στην Κίνα και σε όλο τον κόσμο. Φέρτε περισσότερες νέες θεραπευτικές επιλογές."

Αναφέρεται ότι το CS2006/NM21-1480 σχεδιάστηκε και αναπτύχθηκε από τη Numab Therapeutics, συνεργάτη της CStone Pharmaceuticals, και εγκρίθηκε να εισέλθει στην πρώτη ανθρώπινη δοκιμή στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Απρίλιο του 2020. Η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη. Σύμφωνα με τη συμφωνία συνεργασίας μεταξύ των δύο μερών, η CStone Pharmaceuticals θα παράσχει χρηματοδότηση για την έρευνα και την ανάπτυξη του CS2006/NM21-1480 μέχρι την ολοκλήρωση της αρχικής φάσης κλινικής δοκιμής Ib. Ταυτόχρονα, η CStone Pharmaceuticals θα δραστηριοποιείται στην ευρύτερη Κίνα (συμπεριλαμβανομένης της ηπειρωτικής Κίνας, του Χονγκ Κονγκ, του Μακάο και της Ταϊβάν), η Νότια Κορέα και η Σιγκαπούρη έχει τα αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης. Το Numab επιφυλάσσεται όλων των δικαιωμάτων για το υποψήφιο φάρμακο στον υπόλοιπο κόσμο.

Όσον αφορά το pipeline 2.0, η CStone Pharmaceuticals ενισχύει αυτήν τη στιγμή τις ενδογενείς καινοτομικές της ικανότητες μέσω των αδιάκοπων προσπαθειών της στην έρευνα και ανάπτυξη και δημιουργώντας μια διαφοροποιημένη καινοτόμο σειρά φαρμάκων με παγκόσμια δικαιώματα και συμφέροντα. Επί του παρόντος, υπάρχουν 15 σειρές προϊόντων, εκ των οποίων οι 8 είναι ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη και οι 7 εισάγονται ή αναπτύσσονται από κοινού, καλύπτοντας μικρά μόρια, μονοκλωνικά αντισώματα, πολυκλωνικά αντισώματα και ADC και άλλες υποδιαιρέσεις.