Τα πέντε νέα φάρμακα της Novartis έλαβαν την ιαπωνική έγκριση την ίδια ημέρα: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair και Tectura

Η Novartis ανακοίνωσε πρόσφατα ότι το Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας (MHLW) ενέκρινε ταυτόχρονα 5 φάρμακα:

——Tabrecta (capmatinib, πρώην INC280): Αυτό το φάρμακο είναι ένας από του στόματος αναστολέας MET που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καθυστερημένης και/ή υποτροπιάζουσας μη μικροπρεπής με met exon14 παρακάμπτοντας (METex14) μετάλλαξη Ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα των κυττάρων (NSCNC).

——Entresto (σακουβιτρίλη/βαλσαρτάνη): χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.

——Mayzent (κοινή ονομασία: siponimod): χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δευτερογενούς προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας (SPMS).

-Enerzair (QVM149; οξικό ινταχακερόλη/βρωμιούχο γλυκοπυρρονίου/φουροϊκό μμεταζόνη, IND/GLY/MF) και Atectura (QMF149, IND/MF): χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφορετικών τύπων άσθματος.

Ο Kazunari Tsunaba, πρόεδρος και εκπρόσωπος της Novartis Pharmaceuticals, δήλωσε: «5 νέα προϊόντα εγκρίθηκαν ταυτόχρονα, κάτι που είναι σπουδαίο για την Ιαπωνία και τη βιομηχανία μας. Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι που βλέπουμε ότι τα καινοτόμα προϊόντα μας έχουν βραβευτεί από κορυφαίους ρυθμιστικούς οργανισμούς. Υποστήριξη. Και τα πέντε από αυτά τα φάρμακα είναι πραγματικά μυθιστόρημα και μετασχηματιστική θεραπείες και ως εκ τούτου σηματοδοτούν ένα σημαντικό ορόσημο στην επανασχεδιαση της ιατρικής αποστολής μας. Θα ήθελα να ευχαριστήσω τους Ιάπωνες και παγκόσμιους συναδέλφους μου για όλες τις προσπάθειές τους να επιτύχουν αυτό το άνευ προηγουμένου ορόσημο ."

Μέχρι στιγμής φέτος, η Novartis έχει λάβει 7 νέες εγκρίσεις προϊόντων στην Ιαπωνία. Εκτός από τις σημερινές πέντε εγκρίσεις, τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, η Novartis έλαβε επίσης έγκριση για τη μοναδική γονιδιακή θεραπεία Zolgensma για τη σπονδυλική μυϊκή ατροφία (SMA) και υγρή-AMD μητρική εκφύλιση (wet-AMD) αντι-VEGF φάρμακο Beovu. Αυτές οι εγκρίσεις και τα σημερινά πρωτοφανή ορόσημα καταδεικνύουν τη συνολική δύναμη του καινοτόμου αγωγού φαρμάκων της Novartis και τη δέσμευση της εταιρείας να διασφαλίσει ότι οι Ιάπωνες ασθενείς έχουν έγκαιρη πρόσβαση σε αυτά τα φάρμακα που αλλάζουν τη ζωή τους. "