Το Pfizer Oral JAK1 Inhibitor απελευθερώνει πλήρη κλινικά αποτελέσματα της φάσης 3, ανακουφίζει σημαντικά τα συμπτώματα της δερματίτιδας

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι τα πλήρη αποτελέσματα της δεύτερης κρίσιμης φάσης 3 της κλινικής δοκιμής του αναστολέα JAK1 της abrocitinib για ατοπική δερματίτιδα που αναπτύχθηκε από την εταιρεία δημοσιεύθηκαν στο JAMA Dermatology. Το Abrocitinib είναι ένας ερευνητικός αναστολέας JAK1 από το στόμα (μία φορά την ημέρα) που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (AD) ηλικίας 12 ετών και άνω. Σύμφωνα με τη μελέτη μονοθεραπείας πρώτης φάσης 3, και οι δύο δόσεις του abrocitinib πληρούσαν όλα τα κοινά πρωτεύοντα τελικά σημεία και τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία και ήταν καλά ανεκτά.

Η ατοπική δερματίτιδα είναι μια χρόνια, επαναλαμβανόμενη δερματική νόσος. Τα κύρια συμπτώματα είναι σοβαρός κνησμός, σκασμένο δέρμα και φλεγμονή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο δέρμα και αϋπνία λόγω σοβαρού κνησμού. Όπως και άλλες χρόνιες φλεγμονώδεις ασθένειες, η ατοπική δερματίτιδα είναι επίσης μια ασθένεια που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα και η πολύπλοκη αλληλεπίδραση μεταξύ των ανοσοκυττάρων και των φλεγμονωδών κυτοκινών παίζει σημαντικό ρόλο στην εμφάνιση της νόσου. Ως μία από τις πιο συχνές χρόνιες δερματίτιδες, επηρεάζει έως και 20% των παιδιατρικών ασθενών και 10% των ενήλικων ασθενών παγκοσμίως. Και περίπου τα μισά από αυτά τα παιδιά υποφέρουν από επαναλαμβανόμενα συμπτώματα. Επομένως, χρειάζονται ένα νέο φάρμακο για τον έλεγχο της κατάστασής τους.

Το abrocitinib του Pfizer&# 39 είναι ένας αναστολέας JAK1 ειδικός για το στόμα μικρού μορίου. Οι αναστολείς του JAK1 ελέγχουν την κατάσταση ρυθμίζοντας μια ποικιλία κυτοκινών που σχετίζονται με την παθολογία της ατοπικής δερματίτιδας, συμπεριλαμβανομένων των ιντερλευκινών IL-4, IL-13, IL-31 και της ιντερφερόνης γάμμα. Προηγουμένως, στο abrocitinib έχει απονεμηθεί η πρωτοποριακή θεραπεία που έχει χορηγηθεί από το US FDA.

Το JADE MONO-2 είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη παράλληλης ομάδας που έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια δύο δόσεων (100 mg και 200 ​​mg μία φορά την ημέρα) της μονοθεραπείας με abrocitinib για 12 εβδομάδες. 391 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα συμμετείχαν σε αυτήν την κλινική δοκιμή.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών δείχνουν ότι χρησιμοποιώντας μια ποικιλία διαφορετικών μεθόδων ανίχνευσης συμπτωμάτων, αμφότερες οι δόσεις του abrocitinib βελτίωσαν σημαντικά τα συμπτώματα της δερματίτιδας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Ο Δρ Michael Corbo, Διευθύνων Σύμβουλος Ανάπτυξης, Φλεγμονής και Ανοσολογίας, Pfizer Global Product Development, δήλωσε:&«Τα αποτελέσματα της δεύτερης βασικής κλινικής δοκιμής του Abrocitinib&# 39 δείχνουν περαιτέρω την πιθανή συμπτωματική ανακούφιση για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα. , συμπεριλαμβανομένου του κνησμού. Ένα από τα πιο ενοχλητικά συμπτώματα της AD. Εάν εγκριθεί το abrocitinib, ελπίζουμε ότι θα φέρει ουσιαστικές βελτιώσεις σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν τις καθημερινές προκλήσεις αυτής της νόσου."