Rinvoq (upadacitinib): Αποτελεσματικό σε ασθενείς με αξονική

Η AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα τον από του στόματος αναστολέα JAK1 Rinvoq (ουπασινίμπη, 15mg, μία φορά ημερησίως) στη συνάντηση του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR) το 2021. Δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Νέα αποτελέσματα μετά την ανάλυση. Η ανάλυση αυτή περιελάμβανε ενήλικες ασθενείς με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα (PSA) οι οποίοι επηρεάστηκαν ακούσια. Η αξονική συμμετοχή αξιολογήθηκε από τον ερευνητή και προσδιορίστηκε με βάση τα αποτελέσματα που ανέφερε ο ασθενής (Δείκτης δραστηριότητας της νόσου της σπονδυλίτιδας του Μπάνιου [BASDAI] ≥ 4 μονάδες και ερωτηματολόγιο BASDAI 2 ≥ 4 μονάδες κατά την έναρξη).

Η ανάλυση έδειξε ότι: (1) Σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, οι ασθενείς στην ομάδα θεραπείας με Rinvoq παρουσίασαν υψηλότερη κλινική ανταπόκριση όσον αφορά την αξονική συμμετοχή στις 24 εβδομάδες θεραπείας σε 2 μελέτες. (2) Στη μελέτη SESECT- PsA 1, Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με την ομάδα Humira (adalimumab), οι ασθενείς στην ομάδα θεραπείας του Rinvoq έδειξαν επίσης υψηλότερη κλινική ανταπόκριση όσον αφορά την αξονική συμμετοχή. Οι ασθενείς με psA με αξονική συμμετοχή συχνά αντιμετωπίζουν σημαντικές λειτουργικές προκλήσεις. Αυτά τα μεταθανάτια δεδομένα ανάλυσης υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του Rinvoq να βοηθήσει περισσότερους ασθενείς να ελέγξουν τη νόσο τους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που πάσχουν από αξονικά συμπτώματα.

Επιπλέον, την εβδομάδα 24, η ομάδα Rinvoq παρουσίασε αριθμητικά υψηλότερη απόκριση από την ομάδα Humira όσον αφορά όλα τα τελικά σημεία της βαθμολογίας δραστηριότητας BASDAI και αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (ASDAS). Την εβδομάδα 24, σε σύγκριση με την ομάδα Humira, οι ασθενείς στην ομάδα του Rinvoq πέτυχαν υψηλότερο ποσοστό κλινικά σημαντικών βελτιώσεων (CII) στο ASDAS (69, 8% έναντι 54, 1%,<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

Το SELECT-PsA 1&2 αναλύει δεδομένα στη συνέχεια

Στις μελέτες SELECT-PsA 1 και SELECT-PsA 2, το προφίλ ασφάλειας που δημοσιεύθηκε από το Rinvoq ήταν σύμφωνο με αυτό που παρατηρήθηκε σε μελέτες που είχαν αναφερθεί προηγουμένως και δεν βρέθηκαν νέοι κίνδυνοι για την ασφάλεια.

Ο Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος της AbbVie και Ανώτερος Αντιπρόεδρος της R&D Thomas Hudson, MD, δήλωσε: «Αυτά τα δεδομένα συμπληρώνουν περαιτέρω πολλά στοιχεία και υποστηρίζουν το Rinvoq ως μια σημαντική θεραπευτική επιλογή που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των εκδηλώσεων της ψωριασικής αρθρίτιδας. Εξακολουθούμε να δεσμευόμαστε να προχωρήσουμε σε έρευνα σχετικά με το χαρτοφυλάκιο προϊόντων μας για να βοηθήσουμε στη βελτίωση της φροντίδας για περισσότερους ασθενείς με ρευματικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της ψωριασικής αρθρίτιδας.»

Η ψωριασική αρθρίτιδα (PSA) είναι μια πολύπλοκη ετερογενής νόσος με εκδηλώσεις χαρακτηριστικής νόσου που εκτείνονται σε πολλές περιοχές, συμπεριλαμβανομένων των αρθρώσεων και του δέρματος. Στην PsA, το ανοσοποιητικό σύστημα προκαλεί φλεγμονή, οδηγώντας σε δερματικές βλάβες, πόνο, κόπωση και δυσκαμψία των αρθρώσεων που σχετίζονται με την ψωρίαση. Η ΨΦΑ επηρεάζει περίπου το 30% των ασθενών με ψωρίαση.

Το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό του Rinvoq είναιουπασινίμπη, ο οποίος είναι ένας από του στόματος εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας JAK1 που ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε από την AbbVie. Αναπτύσσεται για τη θεραπεία πολλών φλεγμονωδών ασθενειών που διαμεσολαβούνται από το ανοσοποιητικό. Το JAK1 είναι μια κινάση που παίζει βασικό ρόλο στην παθοφυσιολογία πολλών φλεγμονωδών ασθενειών.

Μέχρι σήμερα, στην Ευρωπαϊκή Ένωση, Rinvoq 15mg έχει εγκριθεί για 4 ενδείξεις: (1) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) ενήλικες ασθενείς? (2) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα (PSA)· (3) για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (AS) ενηλίκων ασθενών· (4) για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας (AD) ενηλίκων ασθενών και εφήβων ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω . Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, Rinvoq 30mg έχει εγκριθεί για 1 ένδειξη: χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή AD κάτω των 65 ετών.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, Rinvoq 15mg είναι εγκεκριμένη μόνο για 1 ένδειξη: χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA).

Επί του παρόντος, το Rinvoq αντιμετωπίζει ελκώδη κολίτιδα (UC), ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), ψωριασική αρθρίτιδα (PsA), ατοπική δερματίτιδα (AD), αξονική σπονδυλοαρθρίτιδα (axSpA), Crohn Οι κλινικές μελέτες Φάσης 3 της νόσου του En (CD) και γιγαντιαία κυτταρική αρτηρίτιδα (GCA) βρίσκονται σε εξέλιξη.