Η ενδοφλέβια προετοιμασία Helsen Akynzeo έχει εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση και η κάψουλα κυκλοφόρησε στην Κίνα!

Η ελβετική φαρμακευτική ομάδα Helson Group ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) ενέκρινε το ενδοφλέβιο παρασκεύασμα Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) ως εναλλακτική θεραπεία για την πρόληψη της χημειοθεραπείας. ναυτία και έμετος (CINV).

Στην Ευρώπη, τα σκληρά καψάκια Akynzeo από το στόμα (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) εγκρίθηκαν το 201 5 για την πρόληψη οξείας ή καθυστερημένης CINV σε ασθενείς που έλαβαν πολύ και μέτρια εμετική χημειοθεραπευτικά φάρμακα.

Ο Helsinn υπέβαλε αίτηση άδειας κυκλοφορίας (MAA) για το Akynzeo IV τον Νοέμβριο 2018 ως επέκταση των σκληρών καψουλών Akynzeo. Τον Δεκέμβριο 2019, η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) για τα ανθρώπινα φαρμακευτικά προϊόντα (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη αξιολόγησης προς υποστήριξη της έγκρισης. Η έγκριση του παρασκευάσματος Akynzeo IV θα προσφέρει μια εναλλακτική οδό χορήγησης για Ευρωπαίους ασθενείς και παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το Akynzeo είναι το μοναδικό αντιεμετικό προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης που μπορεί ταυτόχρονα να στοχεύσει δύο διαφορετικές οδούς CINV μέσω θεραπείας μίας δόσης. Το ενδοφλέβιο παρασκεύασμα Akynzeo (IV) είναι ένα νέο παρασκεύασμα συνδυασμένης σταθερής δόσης κατασκευασμένο από fosnetupitant και palonosetron. Ανάμεσά τους, το fosnetupitant είναι ένα προφάρμακο netupitant που αυξάνει τη διαλυτότητα στο νερό και καθιστά δυνατή την ένεση, η οποία μπορεί να μετατραπεί σε netupitant στο σώμα. Το τελευταίο είναι ένας πολύ επιλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα NK 1 . Το palonosetron (palonosetron) είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα 5-HT 3 .

Στην Κίνα, τα καψάκια Akynzeo εγκρίθηκαν τον Αύγουστο 2, 2 019 για ενήλικες ασθενείς: πρόληψη οξείας ναυτίας και εμέτου που προκαλείται από εξαιρετικά εμετική χημειοθεραπεία και καθυστερημένη ναυτία και έμετο, πρόληψη οξείας ναυτίας και έμετου που προκαλείται από μέτρια εμετική χημειοθεραπεία και καθυστερημένη ναυτία και έμετο. Η Mengdi Chinese Pharmaceutical Company κατέχει τα αποκλειστικά δικαιώματα μάρκετινγκ και πωλήσεων της Akynzeo® Capsules στην Κίνα,

Αν και υπάρχουν πολλά φάρμακα, ο έλεγχος CINV σε πολλούς καρκινοπαθείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία δεν είναι ακόμα ιδανικός. Τα καψάκια Akynzeo και τα παρασκευάσματα ένεσης Akynzeo μπορούν ταυτόχρονα να αποκλείσουν δύο οδούς σηματοδότησης CINV σε μία μόνο χορήγηση, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς και τις οικογένειές τους να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής τους.