Wegovy (σεμαγλουτίδη, 2,4 mg): Σημαντική συνεχής απώλεια βάρους μετά από 2 χρόνια θεραπείας!

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε πρόσφατα τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 3β (ΒΗΜΑ 5) ενός νέου φαρμάκου για την παχυσαρκία Wegovy (σεμαγλουτίδη, 2,4 mg υποδόριας ένεσης) στο συνέδριο 2021 American Obesity Week (ObesityWeek® 2021). Η δοκιμή διεξήχθη σε 304 ενήλικες ασθενείς που ήταν παχύσαρκοι (BMI≥30kg/m2) ή υπέρβαροι (BMI≥27kg/m2) και αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Wegovy και του εικονικού φαρμάκου στη θεραπεία της παχυσαρκίας ή του υπέρβαρου. συνδυάστηκαν με δίαιτα χαμηλών θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα, η θεραπεία διήρκεσε 104 εβδομάδες (2 χρόνια). Τα δεδομένα έδειξαν ότι οι ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Wegovy πέτυχαν σημαντική και παρατεταμένη απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης 2 ετών.

Συγκεκριμένα, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, οι ασθενείς στην ομάδα θεραπείας με Wegovy έχασαν σημαντικά από την έναρξη έως την εβδομάδα 104 (-15,2% έναντι -2,6%, διαφορά θεραπείας: -12,6% [95%CI: -15,3, -9,8], P [ GG] lt;0,0001). Επιπλέον, η μελέτη έδειξε επίσης ότι σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα θεραπείας με Wegovy έχασε ≥5% (77,1% έναντι 34,4%· p<0,0001). με="" βάση="" πολλαπλές="" προηγούμενες="" δοκιμές="" 68="" εβδομάδων,="" οι="" πιο="" συχνά="" αναφερόμενες="" ανεπιθύμητες="" ενέργειες="" του="" wegovy'="" ήταν="" ναυτία,="" διάρροια,="" έμετος,="" δυσκοιλιότητα="" και="" κοιλιακό="" άλγος.="" στη="" δοκιμή="" βηματοσ="" 5,="" το="" προφίλ="" ασφάλειας="" του="" wegovy="" ήταν="" συνεπές="" με="" την="" προηγούμενη="" δοκιμή="" βηματοσ="" 3α.="" το="" 5,9%="" της="" ομάδας="" θεραπείας="" με="" wegovy="" και="" το="" 4,6%="" της="" ομάδας="" εικονικού="" φαρμάκου="" διέκοψαν="" οριστικά="" τη="" θεραπεία="" λόγω="" ανεπιθύμητων="">

Ο Δρ. W. Timothy Garvey, Καθηγητής και Κοσμήτορας του Τμήματος Επιστημών Διατροφής στο Πανεπιστήμιο της Αλαμπάμα στο Μπέρμιγχαμ, είπε: «Οι παχύσαρκοι ασθενείς δοκίμασαν κατά μέσο όρο 7 προσπάθειες απώλειας βάρους πριν αναζητήσουν ιατρική φροντίδα. Ωστόσο, μόλις χάσουν βάρος, τείνουν να ανακάμψουν ξανά. Γι' αυτό Η μέθοδος που μπορεί να βοηθήσει τους παχύσαρκους ασθενείς να χάσουν βάρος και να μείνουν μακριά από την παχυσαρκία είναι ζωτικής σημασίας. Τα αποτελέσματα της δοκιμής ΒΗΜΑΤΟΣ 5 δείχνουν ότι οι παχύσαρκοι ενήλικες ασθενείς μπορούν να χάσουν βάρος και να διατηρήσουν την απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια 2 ετών θεραπείας με Wegovy. Αυτό μας βοηθά να Αντιμετωπίσουμε και να διαχειριστούμε καλύτερα την παχυσαρκία ως χρόνια ασθένεια."

Ο Doug Langa, Πρόεδρος της Novo Nordisk και Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος των Επιχειρήσεων στη Βόρεια Αμερική, δήλωσε:"Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια ασθένεια που σχετίζεται με τουλάχιστον 60 άλλες παθήσεις υγείας και μειωμένο προσδόκιμο ζωής. Η έγκριση της Wegovy' για εισαγωγή στο χρηματιστήριο μας δίνει μια σημαντική ευκαιρία να βγούμε στην αγορά. Προωθήστε σημαντικές αλλαγές στη θεραπεία της παχυσαρκίας."

Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια ασθένεια που απαιτεί μακροχρόνια θεραπεία. Συνδέεται με πολλές σοβαρές συνέπειες για την υγεία και μειωμένο προσδόκιμο ζωής. Υπάρχουν πολλές επιπλοκές που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως ο διαβήτης τύπου 2, οι καρδιακές παθήσεις, η αποφρακτική άπνοια ύπνου, η χρόνια νεφρική νόσος, το μη αλκοολικό λιπώδες ήπαρ και ο καρκίνος.

Τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, ο FDA των ΗΠΑ ενέκρινε το Wegovy (σεμαγλουτίδη, 2,4 mg υποδόριας ένεσης), το οποίο είναι ανάλογο πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνη μία φορά την εβδομάδα για μακροχρόνια διαχείριση βάρους. Ιδιαίτερα κατάλληλο για: ως βοηθητικό μέσο δίαιτας χαμηλών θερμίδων και ενδυνάμωση, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που είναι παχύσαρκοι (BMI≥30kg/m2) ή υπέρβαροι (BMI≥27kg/m2) συνοδευόμενοι από τουλάχιστον ένα σχετικό με το βάρος συννοσηρότητα. Όσον αφορά την εποπτεία, η Novo Nordisk υπέβαλε ένα Κουπόνι Αξιολόγησης Προτεραιότητας (PRV) για να επιταχύνει τον έλεγχο.

Αξίζει να αναφέρουμε ότι το Wegovy είναι ο πρώτος και μοναδικός εβδομαδιαίος αγωνιστής υποδοχέα GLP-1 που έχει εγκριθεί για τη διαχείριση βάρους παχύσαρκων ασθενών. Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα του έργου κλινικής δοκιμής STEP 3a. Το έργο αφορούσε περισσότερους από 4.500 παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς. Σε κλινικές δοκιμές με άτομα χωρίς διαβήτη τύπου 2, οι παχύσαρκοι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Wegovy έχασαν κατά μέσο όρο 17-18% βάρος μέσα σε 68 εβδομάδες. Καθ' όλη τη διάρκεια του έργου, το Wegovy ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό και η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν οι γαστρεντερικές αντιδράσεις.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η έγκριση της Wegovy' στην αγορά έχει φέρει μεγάλη ελπίδα στους παχύσαρκους ανθρώπους. Παρά τις καλύτερες προσπάθειες για απώλεια βάρους, πολλοί παχύσαρκοι εξακολουθούν να δυσκολεύονται να επιτύχουν και να διατηρήσουν την απώλεια βάρους λόγω φυσιολογικών αντιδράσεων που ευνοούν την ανάκτηση βάρους. Ως προϊόν απώλειας βάρους με πρωτοφανή αποτελεσματικότητα στην απώλεια βάρους, το Wegovy σηματοδοτεί μια νέα εποχή στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Η σεμαγλουτίδη είναι ένα ανάλογο του ανθρώπινου πεπτιδίου-1 (GLP-1), το οποίο προάγει την έκκριση ινσουλίνης και αναστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης μέσω ενός μηχανισμού που εξαρτάται από τη συγκέντρωση της γλυκόζης, ο οποίος μπορεί να βελτιώσει σημαντικά το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2. ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι χαμηλός. Επιπλέον,σεμαγλουτίδημπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια βάρους μειώνοντας την όρεξη και μειώνοντας την πρόσληψη τροφής. Επιπλέον, η σεμαγλουτίδη μπορεί επίσης να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο μειζόνων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (MACE) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Στην Κίνα, Ozempic® (σεμαγλουτίδη) εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2 (T2D) και τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα. Το Novotel® είναι ένα νέο ανάλογο του πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνο μακράς δράσης με χρόνο ημιζωής έως και 7 ημέρες. Είναι κατάλληλο για εβδομαδιαία ένεση με σταθερή συγκέντρωση στο αίμα.

Στην Κίνα, ο αριθμός των διαβητικών ασθενών ξεπερνά τα 129,8 εκατομμύρια, εκ των οποίων μόνο το 15,8% έχει επιτύχει πρότυπα ελέγχου της γλυκόζης του αίματος. Ο διαβήτης είναι επιρρεπής στο να προκαλέσει μακροαγγειακή νόσο, μικροαγγειακή νόσο και άλλες επιπλοκές, οι οποίες επηρεάζουν σοβαρά την ποιότητα ζωής των ασθενών και αυξάνουν την επιβάρυνση της νόσου. Μεταξύ αυτών, τα καρδιαγγειακά νοσήματα είναι η κύρια αιτία θανάτου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Στην Κίνα, 1 στους 3 διαβητικούς ασθενείς πάσχει από καρδιαγγειακή νόσο. Ο υποτυπώδης έλεγχος της γλυκόζης του αίματος και η κακή διαχείριση καρδιαγγειακών και μεταβολικών δεικτών όπως η αρτηριακή πίεση, τα λιπίδια του αίματος και το σωματικό βάρος είναι οι κύριοι λόγοι για την υψηλή συχνότητα επιπλοκών σε Κινέζους διαβητικούς ασθενείς. Ως εκ τούτου, η θεραπεία του διαβήτη πρέπει να επικεντρώνεται στα συνολικά οφέλη των ασθενών, να λαμβάνει υπόψη τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα και τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα και να διαχειρίζεται ολοκληρωμένα πολλούς παράγοντες κινδύνου.

Ως υπερπαραγωγικό προϊόν GLP-1 που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, το Novotel® χρησιμοποιεί πρωτοποριακή τεχνολογία για να επεκτείνει τον χρόνο ημιζωής σε 7 ημέρες, να επιτύχει δόση μία φορά την εβδομάδα, να ελέγχει δυναμικά τη ζάχαρη, να πληροί με ακρίβεια τα πρότυπα και να επωφελείται από τον ολοκληρωμένο καρδιαγγειακό μεταβολισμό. , Για την παροχή πιο αποτελεσματικών, απλών και ασφαλών θεραπευτικών επιλογών για Κινέζους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Η έγκριση του Novotel® θα προωθήσει περαιτέρω τον μετασχηματισμό των μεθόδων και αντιλήψεων θεραπείας του διαβήτη της Κίνας', θα βοηθήσει στην ολοκληρωμένη διαχείριση της νόσου, στη βελτίωση των μακροπρόθεσμων θεραπευτικών αποτελεσμάτων και θα βοηθήσει τους ασθενείς να επιστρέψουν σε μια ειρηνική ζωή.