Η Μελέτη Της Φάσης 2 του Adrecizumab είναι επιτυχής, στοχεύοντας στην αδρενομεξίνη για την αποκατάσταση και διατήρηση της αγγειακής ακεραιότητας!

Η Adrenomed AG είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου στη Γερμανία. Ιδρύθηκε το 2009 από μια ομάδα διαχείρισης με δεκαετίες σε βάθος εμπειρία στη σήψη και βαθιά γνώση της διάγνωσης και της ανάπτυξης φαρμάκων. Δεσμεύεται να σώσει προστατεύοντας την ακεραιότητα των αιμοφόρων αγγείων Η ζωή των ασθενών με βαριά ασθένεια με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Ο υποψήφιος για το φάρμακο adrecizumab είναι ένα πρώτο στην κατηγορία μονοκλωνικό αντίσωμα που αποκαθιστά και διατηρεί την ακεραιότητα των αιμοφόρων αγγείων στοχεύοντας στο πεπτίδιο αγγειακής προστασίας, την αδρενομελαμίνη (ADM). ADM είναι ένας σημαντικός ρυθμιστής της αγγειακής ακεραιότητας. Το adrecizumab μπορεί να ρυθμίσει το επίπεδο του βιοενεργού ADM (βιο-ADM) στο πλάσμα.

Πρόσφατα, η εταιρεία ανακοίνωσε τα θετικά κορυφαία αποτελέσματα της απόδειξης της έννοιας AdrenOSS-2 Φάση ΙΙ κλινική δοκιμή (NCT030857583). Αυτή η μελέτη αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα του adrecizumab για την αποκατάσταση και τη διατήρηση της αγγειακής ακεραιότητας σε ασθενείς με πρώιμο σηπτικό σοκ. Σηπτικό σοκ είναι μια απειλητική για τη ζωή λοίμωξη και οι επιλογές θεραπείας είναι πολύ περιορισμένες. Σε παγκόσμιο επίπεδο, η σήψη είναι η κύρια αιτία θανάτου στα νοσοκομεία.

Αυτή η μελέτη είναι ένας βιοδείκτης-καθοδηγημένος, τυχαιοποιημένος, διεθνής, πολυκεντρικός, διπλός-τυφλός, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης ΙΙ. Συνολικά 301 ασθενείς με πρώιμο σηπτικό σοκ εγγράφηκαν στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία και τις Κάτω Χώρες. Αυτοί οι ασθενείς έχουν αυξημένα επίπεδα βιο-AMD στο αίμα. Στη μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν τυχαία θέση να λάβουν adrecizumab ή εικονικό φάρμακο, ενώ λάμβαναν τυπική φροντίδα.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η μελέτη έφθασε στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο: το adrecizumab έδειξε καλή ασφάλεια και ήταν καλά ανεκτό. Η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του adrecizumab σε ασθενείς με σηπτικό σοκ είναι σύμφωνα με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες δοκιμές φάσης Ι. Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης των 28 ημερών, το ποσοστό θνησιμότητας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν 28%, και η τάση θνησιμότητας από όλες τις αιτίες στην ομάδα θεραπείας με adrecizumab ήταν χαμηλότερη από εκείνη της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.

Τα λεπτομερή στοιχεία της μελέτης θα δημοσιευθούν σε επιστημονικό περιοδικό αργότερα αυτό το έτος. Ο Δρ Jens Zimmermann, Διευθύνων Σύμβουλος της Adrenomed, δήλωσε: «Αυτά είναι πολύ ελπιδοφόρα αποτελέσματα και συνεπή δεδομένα. Τα αποτελέσματα της μελέτης AdrenOSS- 2 δείχνουν ότι το adrecizumab είναι ευεργετικό για τους ασθενείς με σηπτικό σοκ. Με την αποκατάσταση και τη διατήρηση της αγγειακής ακεραιότητας, το adrecizumab Μπορεί να αντιπροσωπεύει μια νέα θεραπευτική επιλογή για σηπτικό σοκ. "

Σήψη είναι μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια, και δυσλειτουργία των οργάνων προκαλείται από δυσρύθμιση της ανταπόκρισης του ξενιστή στη μόλυνση. Σηπτικό σοκ είναι το πιο σοβαρό είδος σήψης. Χαρακτηρίζεται από μια γρήγορη πτώση της αρτηριακής πίεσης, την ανάγκη για θεραπεία με βασοπρεσίνη, σοβαρή κυκλοφορία, κυτταρικές και μεταβολικές ανωμαλίες, μειωμένη παροχή οξυγόνου στα όργανα και, τέλος, ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων. Σηπτικό σοκ προκαλείται από σοβαρή απώλεια της αγγειακής ακεραιότητας: η καταστροφή του ενδοθηλιακού φραγμού προκαλεί ανεξέλεγκτη διαρροή των ενδοαγγειακών υγρών και άλλων ενώσεων στον εξωαγγειακό χώρο, οδηγώντας σε υπεραιμία και οίδημα. Επί του παρόντος, σήψη και σηπτικό σοκ είναι σημαντικά ιατρικά ζητήματα, που αντιπροσωπεύουν μια εξαιρετικά ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη, που επηρεάζουν εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο κάθε χρόνο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, σήψη προκαλεί ή συμβάλλει στο ένα τρίτο έως το ήμισυ των θανάτων νοσοκομείο. Λόγω των απαράδεκτα υψηλών ποσοστών θνησιμότητας, η σήψη είναι ένα τεράστιο βάρος για τη δημόσια υγεία. Επί του παρόντος, το επίπεδο φροντίδας για τους ασθενείς με σήψη βασίζεται στη χρήση της έγκαιρης αντιβιοτικής θεραπείας, των υγρών και των αγγειοπιεστών (αιμοδυναμική υποστήριξη).

Η αδρενομεδαπίνη (ADM) είναι ένα ελευθέρων ελαττικών που εκφράζεται και εκκρίνεται κυρίως από αγγειακά ενδοθηλιακά κύτταρα, που παρουσιάζουν αγγειακή προστατευτική δραστηριότητα στα αιμοφόρα αγγεία, κλείνοντας το χάσμα μεταξύ των ενδοθηλιακών κυττάρων και στη συνέχεια αποτρέποντας τα ενδοαγγειακά υγρά και άλλες ενώσεις Ανεξέλεγκτη διαρροή στον μεσοθετικό / εξωαγγειακό χώρο (= αγγειακή διαρροή). Ωστόσο, στον διενδευριακό ιστό, το ADM έχει αγγειοδιοδιατικές ιδιότητες και όταν η συγκέντρωση είναι υψηλή, προκαλεί υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην εξέλιξη και την επιδείνωση της νόσου σε ασθενείς με σήψη.

Το Adrecizumab είναι ο πρώτος στην κατηγορία υποψήφιος της Adrenomed για φάρμακα που στοχεύει στη βιοδραστική αδρενομειξίνη (βιο-ADM) για την αποκατάσταση της λειτουργίας του ενδοθηλιακού φραγμού (= αγγειακή ακεραιότητα). Η σύνδεση του Adrecizumab με την ADM στο αίμα μπορεί να συλλάβει και να σταθεροποιήσει αυτή την πεπτιστική ορμόνη, με αποτέλεσμα αυξημένη ενδαγγειακή συγκέντρωση ADM, αποκατάσταση και διατήρηση αγγειακής ακεραιότητας. Το σύμπλεγμα adm και adrecizumab στο αίμα εξακολουθεί να είναι ενεργό. Με τον τρόπο αυτό, η θεραπεία με adrecizumab ενισχύει την προστατευτική δράση του ADM στον ενδοθηλιακό φραγμό. (Bioon.com) Κύριε