Το φάρμακο CLL της AstraZeneca Calquence έχει εγκριθεί από τη NICE στο Ηνωμένο Βασίλειο

Πριν από λίγες ημέρες, το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Κλινικής Βελτιστοποίησης (NICE) στο Ηνωμένο Βασίλειο αποφάσισε να συστήσει τον αναστολέα BTK της AstraZeneca (Acalabrutinib) στη Βρετανική Εθνική Υπηρεσία Υγείας (NHS) για τη θεραπεία ορισμένων χρόνιων λεμφοκυτταρικών λευχαιμιών ενηλίκων (CLL) ). Το φάρμακο έχει γίνει έτσι η πρώτη στοχευμένη στοματική θεραπεία για Βρετανούς ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής.

Σύμφωνα με το σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών που εκδόθηκε από τη βρετανική ρυθμιστική υπηρεσία, το φάρμακο έχει εγκριθεί τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους για τη θεραπεία ασθενών με CLL με διαγραφή 17p ή μετάλλαξη TP53 ή φλουδαραβίνη σε συνδυασμό με κυκλοφωσφαμίδη και ρουτουξιμάμπη (FCR) και μπενταμουστίνη σε συνδυασμό με rituximab (BR). Ισχύοντες ασθενείς με CLL. Οι ειδικοί που συμμετέχουν στη Συμβουλευτική Επιτροπή Ναρκωτικών της NICE τόνισαν επίσης ότι το Calquence είναι καλά ανεκτό και έχει λιγότερες παρενέργειες σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες CLL.

Η πρόταση NICE του Calquence&# 39 στο Ηνωμένο Βασίλειο θα προσφέρει σε αυτόν τον τύπο ασθενών μια νέα επιλογή θεραπείας εκτός από τη χημειοθεραπεία, η οποία είναι ιδιαίτερα χρήσιμη κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19. Οι ασθενείς που πάσχουν από αυτήν την επιδημία είναι συνήθως άβολο να πηγαίνουν συχνά στο νοσοκομείο. . Η τρέχουσα γνωστή κατάσταση είναι ότι ένα κουτί των 30 ημερών των 100 mg δισκίων Calquence διατίθεται σε 5,059 λίβρες (περίπου 45,766 RMB), αλλά η AstraZeneca θα πουλήσει τελικά το φάρμακο στο βρετανικό NHS με έκπτωση σε αυτή τη βάση. .

Τον Νοέμβριο του περασμένου έτους, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το Calquence ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με τη Roche Gazyvaro (obinutuzumab) για ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία και υποτροπιάζοντες ή πυρίμαχα άτομα με CLL. Η NICE της Βρετανίας δήλωσε ότι «επειδή η εταιρεία δεν έχει υποβάλει πληροφορίες σχετικά με αυτόν τον συνδυασμό