Η Baoyuan Pharmaceutical και το NewG Lab της Νότιας Κορέας αναπτύσσουν από κοινού ROS1 / NTRK αναστολείς διπλού στόχου

16 Ιουλίου, η Baoyuan Pharmaceutical, μια καινοτόμος εταιρεία έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων, ανακοίνωσε ότι η εταιρεία έχει συνεργαστεί με το NewG Lab Pharma της Νότιας Κορέας για να παραχωρήσει αποκλειστικά τα δικαιώματα κλινικής ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης του αναστολέα ROS1 / NTRK της επόμενης γενιάς taletrectinib στην Κορέα αγορά. Με. Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Baoyuan Pharmaceutical θα λάβει ορόσημο πληρωμής ύψους 7 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ και διψήφια δικαιώματα. Το NewG Lab θα είναι υπεύθυνο για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση της ταλετρεκτινίμπης στην Κορέα και θα του επιτραπεί να συμμετάσχει στην τρέχουσα κλινική δοκιμή ROS1 / Πολυπεριφερειακή Φάση 2 του&# 39 σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα που δεν έχει μεταλλαχθεί με NTRK (NSCLC).

Το Talectrectinib είναι ένας νέος, αποτελεσματικός και εξαιρετικά επιλεκτικός αναστολέας μικρού μορίου διπλού στόχου ROS1 και NTRK επόμενης γενιάς, ο οποίος μπορεί να διασχίσει το φράγμα αίματος-εγκεφάλου. Το ερευνητικό έργο αναπτύχθηκε αρχικά από την Daiichi Sankyo και η Baoyuan Pharmaceutical απέκτησε τα αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης, παραγωγής και εμπορευματοποίησης του φαρμάκου τον Δεκέμβριο του 2018.

Επί του παρόντος, το taletrectinib έχει ολοκληρώσει κλινικές δοκιμές φάσης 1 στην Ιαπωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία ασθενών με συμπαγείς όγκους που περιέχουν γονίδια σύντηξης ROS1 ή NTRK. Οι κλινικές δοκιμές φάσης 2 (NCT04395677) βρίσκονται σε εξέλιξη. Στην Κίνα, το φάρμακο εγκρίθηκε για δύο κλινικές μελέτες στην Κίνα τον Μάρτιο του τρέχοντος έτους, με στόχο το NSCLC που φέρει το γονίδιο σύντηξης ROS1 και ασθενείς με συμπαγείς όγκους που φέρουν το γονίδιο σύντηξης NTRK ανεξάρτητα από τον τύπο του όγκου.

Μόλις τον περασμένο μήνα, κλινικά δεδομένα φάσης 1 του taletrectinib δημοσιεύθηκαν στο διαδίκτυο από το ογκολογικό περιοδικό της American Association for Cancer Research (AACR),&«Clinical Cancer Research." Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι η ταλετρεκτινίμπη έχει ελεγχόμενη τοξικότητα σε ημερήσια MTD 800 mg και παρατηρήθηκε σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα ROS1 (NSCLC) ανθεκτικούς στο crizotinib.

Όσον αφορά αυτήν τη συνεργασία, ο Δρ Junyuan Wang, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής της Baoyuan Pharmaceutical, δήλωσε:&«Είμαστε πολύ χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με το NewG Lab για να ξεκινήσουμε την ανάπτυξη του taletrectinib στην Κορέα. Αυτή η συναλλαγή ενισχύει περαιτέρω τη ροή κεφαλαίων μας και θα υποστηρίξει την Επιτάχυνση της παγκόσμιας διαδικασίας ανάπτυξης του υπό έρευνα φαρμάκου για ασθενείς με NSCLC πρώτης και δεύτερης γραμμής με μεταλλάξεις ROS1 / NTRK. Θα προωθήσουμε γρήγορα την παγκόσμια ανάπτυξη του taletrectinib και θα συνεχίσουμε να επεκτείνουμε τον αγωγό ανάπτυξης προϊόντων. Ταυτόχρονα, θα συνεχίσουμε να αναζητούμε ευκαιρίες για άλλες περιφερειακές ή παγκόσμιες εταιρικές σχέσεις."

Η Baoyuan Pharmaceutical ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2018 και είναι μια βιοϊατρική εταιρεία κλινικής φάσης που αναπτύσσει νέες θεραπείες όγκου. Στις αρχές του 2019, η εταιρεία ολοκλήρωσε χρηματοδότηση γύρου Α ύψους περίπου 100 εκατομμυρίων γιουάν, η οποία επενδύθηκε αποκλειστικά από την Decheng Capital. Αυτή η συνεργασία με το NewG Lab της Νότιας Κορέας είναι ένα άλλο ορόσημο για αυτήν την νέα εταιρεία ανάπτυξης ναρκωτικών.