Ο διαμορφωτής υποδοχέα Bristol-Myers Squibb S 1 P φτάνει σε κλινικό τελικό σημείο διπλής φάσης 3

Σήμερα, η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε ότι ο διαμορφωτής υποδοχέων σφιγγοσίνης 1 - φωσφορικού (S 1 P), Zeposia (ozanimod), έχει φτάσει σε μια κρίσιμη φάση 3 ως επαγωγή και συντήρηση θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα. Με δύο πρωτεύοντα τελικά σημεία, τα αποτελέσματα της επαγωγικής θεραπείας που εισέρχονται στην κλινική ύφεση την εβδομάδα 1 0 και της θεραπείας συντήρησης την εβδομάδα 52 ήταν ιδιαίτερα στατιστικά σημαντικά (p< 0,000="" 1).="" το="" δελτίο="" τύπου="" δήλωσε="" ότι="" αυτός="" είναι="" ο="" πρώτος="" διαμορφωτής="" υποδοχέα="" s="" 1="" p="" από="" το="" στόμα="" που="" έχει="" δείξει="" θετικά="" αποτελέσματα="" σε="" μια="" κλινική="" μελέτη="" φάσης="" 3="" ασθενών="" με="" μέτρια="" έως="" σοβαρή="" ελκώδη="">

Η ελκώδης κολίτιδα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD) που χαρακτηρίζεται από μια επίμονη ανώμαλη ανοσοαπόκριση που προκαλεί επίμονη φλεγμονή και έλκη στο βλεννογόνο του παχέος εντέρου. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιματηρά κόπρανα, σοβαρή διάρροια και συχνό κοιλιακό άλγος. Η ελκώδης κολίτιδα έχει σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής του ασθενούς&# 39, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής λειτουργίας, της κοινωνικής και συναισθηματικής υγείας και της ικανότητας εργασίας. Εκτιμάται ότι 12. 6 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως έχουν IBD.

Το Zeposia (ozanimod) είναι ένας διαμορφωτής υποδοχέα σφιγγοσίνης {{1}} - φωσφορικού (S {1}} P) που μπορεί να συνδέσει τους S {{1}} P υποδοχείς { {1}} και 5 με υψηλή συνάφεια. Έλαβε έγκριση FDA φέτος για τη θεραπεία ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας. Επί του παρόντος, ο μηχανισμός με τον οποίο το Zeposia παίζει θεραπευτικό ρόλο στην ελκώδη κολίτιδα δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως, αλλά μπορεί να περιλαμβάνει τη μείωση της μετανάστευσης των λεμφοκυττάρων στον φλεγμονώδη εντερικό βλεννογόνο.

GG «Οι ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα έχουν δυσκολία στην αποτελεσματική διαχείριση αυτής της συχνά απρόβλεπτης και δυνητικά εξουθενωτικής νόσου." Ο Δρ Samit Hirawat, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του Bristol-Myers Squibb, δήλωσε:&»; Για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα, κλινική Zeposia&# 39 Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ενθαρρυντικά, υποδηλώνοντας ότι η Zeposia μπορεί να γίνει επιλογή από του στόματος θεραπείας με καλύτερη αναλογία οφέλους / κινδύνου."

Η Bristol-Myers Squibb θα ανακοινώσει τα λεπτομερή αποτελέσματα αυτής της μελέτης σε μελλοντικό ιατρικό συνέδριο. Η εταιρεία διερευνά επίσης τις επιπτώσεις της Zeposia στη θεραπεία της μέτριας και σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn&# 39 στην τρέχουσα φάση 3 κλινική δοκιμή της YELLOWSTONE.