Eli Lilly JAK αναστολέα προωθεί με επιτυχία την αναγέννηση των μαλλιών σε κλινικές δοκιμές φάσης 3

Οι Eli Lilly και Incyte ανακοίνωσαν ότι το δισκίο αναστολέα JAK OLUMIANT (Baricitinib) που αναπτύχθηκε από κοινού και από τα δύο μέρη για τη θεραπεία της σοβαρής αλωπεκίας areata (AA) σε ενήλικες έχει φτάσει στο κύριο τελικό σημείο του σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 3. Σε ασθενείς με ΑΑ με τριχόπτωση ≥50%, τόσο οι δόσεις 2- mg όσο και των 4 mg Του Baricitinib μπορούν να βελτιώσουν σημαντικά την αναγέννηση των μαλλιών του ασθενούς την 36η εβδομάδα της θεραπείας.

Αυτός είναι ο πρώτος αναστολέας JAK που έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3 των ασθενών με ΑΑ. Το Baricitinib αναμένεται να είναι ο πρώτος αναστολέας JAK που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της σοβαρής αλωπεκίας areata σε ενήλικες, όταν η FDA δεν έχει ακόμη εγκρίνει το σχετικό φάρμακο θεραπείας. Ο ασθενής φέρνει το ευαγγέλιο.

Η αρέτα αλωπεκίας, κοινώς γνωστή ως "ξύρισμα φαντασμάτων", είναι μια μη ουλώδης τριχόπτωση που συμβαίνει συχνά σε τριχωτά μέρη του σώματος και μπορεί να συμβεί σε οποιαδήποτε ηλικία, αλλά είναι πιο συχνή σε νέους ενήλικες και δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης μεταξύ των φύλων. Περίπου 5%~10% της αρέτας αλωπεκίας μπορεί να αναπτυχθεί βαθμιαία ή γρήγορα στη συνολική ή γενική αλωπεκία. Υπάρχουν περίπου 147 εκατομμύρια ασθενείς ΑΑ παγκοσμίως και περίπου 4 εκατομμύρια στην Κίνα.

Το Baricitinib ήταν αρχικά αναστολέας κινάσης τυροσίνης JAK1/2 που αναπτύχθηκε από την Incyte. Τον Δεκέμβριο του 2009, η Eli Lilly και η Incyte κατέληξαν σε αποκλειστική παγκόσμια συμφωνία συνεργασίας για την ανάπτυξη της Baricitinib. Μέχρι στιγμής, το προϊόν έχει εγκριθεί σε περισσότερες από 70 χώρες για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Τον Μάρτιο του 2020, η FDA χορήγησε στο Baricitinib έναν πρωτοποριακό χαρακτηρισμό θεραπείας για τη θεραπεία των ΑΑ.

Το BRAVE- AA2 είναι η πρώτη μελέτη φάσης 3 του Baricitinib με θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με ΑΑ. Μεταξύ 546 ενηλίκων ασθενών με σοβαρή αλωπεκία (τριχόπτωση ≥50%) για τουλάχιστον 6 μήνες (όχι περισσότερο από 8 χρόνια), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το τριχωτό της κεφαλής και την αναγέννηση των μαλλιών των ασθενών που έλαβαν Baricitinib βελτιώθηκε στατιστικά σημαντικά . Ο Eli Lilly θα παράσχει πρόσθετα δεδομένα μετά τη μελέτη κατά το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους.

Αναφέρεται ότι εκτός από την αλωπεκία areata, κλινικές μελέτες του Baricitinib στη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (SLE), της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (JIA) και του COVID- 19 προχωρούν επίσης παγκοσμίως.

Εκτός από το Baricitinib του Eli Lilly, μια σειρά από μελέτες σχετικά με τη θεραπεία της τριχόπτωσης προχωρούν σε όλο τον κόσμο.

Η κλινική δοκιμή Φάσης 2 του ανταγωνιστή των τοπικών υποδοχέων ανδρογόνων (AR) Furitan στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας από την πρωτοποριακή φαρμακευτική βιομηχανία αναμένεται να λάβει σχετικά δεδομένα μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους. Οι αναστολείς μικρών μορίων Jacktinib και Hengrui Pharmaceutical της Zegrui Pharmaceutical υποβάλλονται επίσης σε κλινικές δοκιμές φάσης 2. JAK1/2 αναστολέα της συναυλίας που διαψεύδεται rucotinib αναλογικό CTP-543 FDA έχει λάβει τα προσόντα ταχείας διαδικασίας και πρωτοποριακή πιστοποίηση φαρμάκων για τη θεραπεία της ΑΑ που χορηγείται από το FDA, και PF Pfizer -06651600 έχει επίσης εισέλθει στη φάση 3 κλινικό στάδιο.