Το Enhertu που αναπτύχθηκε από την AZ / Daiichi Sankyo έχει εγκριθεί από το FDA για πρωτοποριακή θεραπεία για καρκίνο του στομάχου

Σήμερα, οι AstraZeneca και Daiichi Sankyo ανακοίνωσαν από κοινού ότι το από κοινού φάρμακο Enhertu (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) που στόχευσε με HER2 απονεμήθηκε από την αμερικανική FDA Θεραπεία θεραπείας που δημιουργήθηκε για τη θεραπεία ασθενών με θετικό HER2 ή μεταστατικό καρκίνο του στομάχου ή αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής σύνδεσης. Αυτή είναι η δεύτερη διαπίστευση θεραπείας που έλαβε η Enhertu. Προηγουμένως, έχει απονεμηθεί μια πρωτοποριακή ονομασία θεραπείας από το US FDA για τη θεραπεία θετικών με HER2, μεταστατικών καρκίνων του μαστού.

Ο καρκίνος του στομάχου είναι ο πέμπτος πιο κοινός καρκίνος στον κόσμο και η τρίτη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία στο δελτίο τύπου, ο αριθμός των νέων κρουσμάτων που αναφέρθηκαν σε 2018 ήταν περίπου 1 εκατομμύρια και ο αριθμός των θανάτων ήταν περίπου 783, 000. HER 2 είναι μια πρωτεΐνη που προάγει την ανάπτυξη του υποδοχέα τυροσίνης κινάσης, που εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια διαφόρων όγκων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του στομάχου, του καρκίνου του μαστού και του καρκίνου του πνεύμονα. Ο καρκίνος του στομάχου διαγιγνώσκεται συνήθως μόνο όταν προχωρήσει και το πενταετές ποσοστό επιβίωσης για μεταστατική νόσο είναι μόνο 5%.

Η Enhertu χρησιμοποίησε τη μοναδική τεχνολογία ADC του Daiichi Sankyo για να συνδέσει το ανθρώπινο HER 2 trastuzumab αντίσωμα με έναν νέο αναστολέα τοποϊσομεράσης 1 μέσω ενός συνδέσμου τετραπεπτιδίου, στοχεύοντας καρκινικά κύτταρα και παράδοση φαρμάκων στα εσωτερικά κύτταρα. Σε σύγκριση με τη συνήθη χημειοθεραπεία, αυτά τα νέα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τις παρενέργειες των φαρμάκων χημειοθεραπείας. Αυτή τη στιγμή μελετά μια ποικιλία καρκίνων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της έκφρασης HER 2 , όπως καρκίνος του μαστού, καρκίνος του στομάχου, καρκίνος του πνεύμονα μικρών κυττάρων (NSCLC), καρκίνος του παχέος εντέρου (CRC) και ασθενείς με χαμηλό HER {{0 }} καρκίνος έκφρασης. Πέρυσι, το Enhertu εγκρίθηκε από το FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία θετικών σε HER2, τοπικά προχωρημένων ή μεταστατικών ασθενών με καρκίνο του μαστού που είχαν προηγουμένως λάβει HER 2 στοχευμένες θεραπείες όπως trastuzumab και pertuzumab.

Η ταυτοποίηση της πρωτοποριακής θεραπείας βασίζεται στα θετικά δεδομένα που έλαβε ο Enhertu στη {0}} κλινική μελέτη DESTINY-Gastric 01 και στη φάση 1 κλινική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο The Lancet (Lancet). Στη μελέτη DESTINY-Gastric 01 , οι ασθενείς που έλαβαν Enhertu παρουσίασαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR) και στη συνολική επιβίωση (OS) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία. Οι λεπτομέρειες της δοκιμής θα ανακοινωθούν στη φετινή ετήσια συνάντηση της&# 39.

GG «Επί του παρόντος, οι επιλογές θεραπείας για ασθενείς με θετικό HER2 μεταστατικό καρκίνο του στομάχου είναι πολύ περιορισμένες, GG». είπε ο Δρ Jos Baselga, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της AstraZeneca&# 39, του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης για τον Καρκίνο. Το πρώτο φάρμακο συζευγμένο με αντίσωμα για καταστροφικές ασθένειες."