Jiahe Bio-CDK4/6 αναστολέας για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού εγκρίθηκε για φάση 3 κλινική δοκιμή

Στις 20 Ιουλίου, η Jiahe Bio-Bio ανακοίνωσε ότι το GB491 έλαβε την άδεια κλινικής δοκιμής της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) και ενέκρινε δύο κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.

Αναφέρεται ότι το Lerociclib είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός αναστολέας του από του στόματος CDK4/ 6 για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού που αναπτύχθηκε από κοινού από την Jiahe Biotech και την G1 Therapeutics των Ηνωμένων Πολιτειών. Τον Ιούνιο του 2020, η Jiahe Biotechnology έλαβε την αποκλειστική άδεια για το προϊόν στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού (εκτός ιαπωνίας).

Εννοείται ότι, σε αντίθεση με τη δομή των ασθενών με καρκίνο του μαστού σε άλλες χώρες, ο αριθμός των ασθενών με καρκίνο του μαστού HR+/HER2 αντιπροσωπεύει το 62% όλων των ασθενών με καρκίνο του μαστού στην Κίνα, που είναι 2,8 φορές ο αριθμός των ασθενών με καρκίνο του μαστού HER2+. Τα προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα της Lerociclib σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού που είναι θετικοί σε οιστρογόνα και her2-αρνητικοί (ER+/HER2-) έδειξαν ότι το προϊόν έχει σημαντική αποτελεσματικότητα, είναι καλά ανεκτό και μπορεί να περάσει χαμηλότερη τοξικότητα περιορισμού της δόσης και μπορεί να παρακολουθούνται λιγότεροι ασθενείς για συνεχή χορήγηση.

Το πιο σημαντικό, σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία που δημοσιεύθηκαν στο Ευρωπαϊκό Ακαδημαϊκό Συνέδριο Ογκολογίας (ESMO) το 2020, GB491 δείχνει καλύτερη ασφάλεια από το υπάρχον cdk4/6 φάρμακο, piperacillil, το οποίο έχει εγκριθεί για εμπορία στην κινεζική αγορά. Σεξ, να γίνει ένα πιθανό καλύτερο στην κατηγορία CDK4/6 φάρμακο.

Τον Μάιο του 2021, η Jiahe Bio-Bio υπέβαλε κλινική εφαρμογή φάσης 3 του Lerociclib σε συνδυασμό με letrozole στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού HR+/HER2- και μια δεύτερη γραμμή σε συνδυασμό με fulvestrant για τη θεραπεία του hr+/HER2- καρκίνου του μαστού που έχει προχωρήσει μετά την ενδοκρινική θεραπεία. Κλινική εφαρμογή. Οι δύο κλινικές δοκιμές αναμένεται να ολοκληρώσουν την εγγραφή του πρώτου ασθενούς το τέταρτο τρίμηνο του 2021.