Νέο φάρμακο για τη διαβητική νευραλγία των ποδιών: Qutenza (8%), το πρώτο έμπλαστρο καψαϊκίνης από το FDA των ΗΠΑ

Η Grünenthal ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η θυγατρική της στις ΗΠΑ, Averitas Pharma, έχει λάβει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για έμπλαστρο Qutenza (καψαϊκίνη) 8% για τη θεραπεία των ποδιών των ενηλίκων ασθενών και του διαβήτη Νευροπαθητικός πόνος που σχετίζεται με περιφερική νευροπάθεια (DPN). Το Qutenza είναι ένα τοπικό, μη συστημικό, μη οπιοειδές αναλγητικό που διατίθεται με τη μορφή επιθέματος, η οποία είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία που παρέχει καψαϊκίνη συνταγογραφούμενης ισχύος απευθείας στο δέρμα.

Ο νευροπαθητικός πόνος που σχετίζεται με το DPN (επίσης γνωστός ως διαβητική νευραλγία) είναι μια προοδευτική και εξουθενωτική επιπλοκή του διαβήτη. Θα επηρεάσει περίπου 5 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2020 και αναμένεται να διπλασιαστεί έως το 2030. Οι ασθενείς με διαβητική νευραλγία συνήθως εμφανίζουν μούδιασμα και μυρμήγκιασμα και τα κάτω άκρα επηρεάζονται περισσότερο.

Το 2009, οι Ηνωμένες Πολιτείες ενέκριναν τη χρήση έμπλαστρου Qutenza (καψαϊκίνη) 8% για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που προκαλείται από νευραλγία μετά τον έρπητα ζωστήρα. Η έγκριση αυτής της νέας ένδειξης θα προσφέρει μια πολύ απαραίτητη επιλογή θεραπείας χωρίς οπιοειδή σε ασθενείς με διαβητικό πόδι που έχουν βιώσει DPN.

Το Qutenza προσφέρει στους γιατρούς έναν διαφορετικό τρόπο για την αποτελεσματική θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που σχετίζεται με το DPN στο πόδι. Το Qutenza είναι ένα ειδικά διαμορφωμένο έμπλαστρο που παρέχει καψαϊκίνη συνταγογραφούμενης ισχύος απευθείας στο δέρμα κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε εξωτερικούς ασθενείς. Η καψαϊκίνη μπορεί να απευαισθητοποιήσει και να αποενεργοποιήσει αναστρέψιμα τον υποδοχέα TRPV1 (παροδικός πιθανός υποδοχέας βανιλοειδούς υποτύπου 1), ο οποίος παίζει βασικό ρόλο στη σηματοδότηση του πόνου.

Η μοναδική τοπική θεραπεία του Qutenza&# 39 μπορεί να προσφέρει ανακούφιση πόνου μακράς διαρκείας για έως και 3 μήνες. Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της φαρμακευτικής αγωγής, όπως ερύθημα, πόνο και κνησμό. Οι αντιδράσεις στους περισσότερους ιστότοπους εφαρμογών είναι παροδικές και αυτοπεριοριζόμενες.

Ο Jan Adams, Διευθύνων Σύμβουλος της Grünenthal, δήλωσε: «Η διαβητική περιφερική νευροπάθεια είναι μια επώδυνη επιπλοκή του διαβήτη που μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στην καθημερινή ζωή των ασθενών. Πιστεύουμε ότι η Qutenza θα προσφέρει σε αυτούς τους ασθενείς τις απαραίτητες επιλογές θεραπείας με φάρμακα χωρίς οπιοειδή. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η έγκριση των διευρυμένων ενδείξεων της Qutenza&# 39 είναι ένα συναρπαστικό ορόσημο στις προσπάθειές μας να φέρουμε την Qutenza σε περισσότερους ασθενείς που έχουν ανάγκη σε όλο τον κόσμο."