Το φάρμακο πολλαπλής σκλήρυνσης του Rocre Ocrevus μειώνει σημαντικά την εξέλιξη της αναπηρίας και την ατροφία του θαλάμου, τόσο πιο γρήγορα το αποτέλεσμα της θεραπείας είναι καλύτερο!

Η Roche (Roche) κυκλοφόρησε πρόσφατα τις νέες μελέτες OPERA I και OPERA II phase III του Ocrevus (ocrelizumab), ένα νέο φάρμακο για σκλήρυνση κατά πλάκας και νέα δεδομένα ανάλυσης για τη φάση επέκτασης ανοιχτής ετικέτας (OLE). Αυτά τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RMS) και πρωτοπαθή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας (PPMS), η θεραπεία με Ocrevus μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου και της αναπηρίας.

Το Ocrevus εγχύεται ενδοφλεβίως κάθε 6 μήνες και πρέπει να εγχέεται μόνο δύο φορές το χρόνο, γεγονός που μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη συμμόρφωση του ασθενούς με τη θεραπεία&# 39. Αυτές οι νέες αναλύσεις προσθέτουν πρόσθετα στοιχεία στο Ocrevus&# 39. Οφέλη-κίνδυνος, συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης της σκλήρυνσης κατά πλάκας στους ασθενείς&# 39. καθημερινές ζωές.

Ο επικεφαλής ιατρός της Rovi Garraway, MD, Roche&# 39, δήλωσε:" Για ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας, είναι πολύ σημαντικό να διατηρηθεί η κινητικότητα όσο το δυνατόν περισσότερο. Πιστεύουμε ότι αυτές οι νέες μακροχρόνιες αναλύσεις Ενθαρρυντικές, αυτές οι αναλύσεις δείχνουν ότι η έναρξη της θεραπείας με Ocrevus νωρίς μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο να χρειαστεί κάποιος πεζοπόρος κατά σχεδόν 50% εντός 6 ετών. Η επιβράδυνση της εξέλιξης της σκλήρυνσης κατά πλάκας νωρίς στη διαδικασία της νόσου - όχι μόνο η θεραπεία υποτροπών - μπορεί να δώσει στους ασθενείς να φέρουν πιο κλινικά σημαντικά αποτελέσματα."

—— Η επίδραση του Ocrevus στην πρόοδο της αναπηρίας και στον κίνδυνο βαρηκοΐας σε ασθενείς με RMS:

Η έγκαιρη χρήση της θεραπείας με Ocrevus μπορεί να καθυστερήσει τον κίνδυνο να χρειαστείτε έναν περιπατητή. Αυτός ο κίνδυνος μετράται από το χρονικό διάστημα που ο ασθενής βαθμολογεί 6 ή υψηλότερο στην κλίμακα εκτεταμένης αναπηρίας (EDSS) (EDSS ≥ 6 βαθμούς για τουλάχιστον {{2}} εβδομάδες ). Μια νέα post-hoc ανάλυση από την ανοικτή περίοδο επέκτασης ετικέτας (OLE) των {{4}} μελετών OPERA έδειξε ότι μετά από διπλή-τυφλή θεραπεία με ιντερφερόνη βήτα-1α, ο ασθενής μετατράπηκε σε θεραπεία Ocrevus μετά {{ 4}} έτη (ο συνολικός χρόνος θεραπείας για το Ocrevus ήταν 4 έτη). Σε σύγκριση με ασθενείς με RMS, ο κίνδυνος χρήσης ενός περιπατητή μειώθηκε κατά 49% (4. 3% έναντι {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) για ασθενείς με RMS που συνέχισαν να χρησιμοποιούν τη θεραπεία Ocrevus από το αρχικό στάδιο (ο συνολικός χρόνος θεραπείας του Ocrevus ήταν 6 έτη). Τα προφίλ ασφαλείας της περιόδου double-blind και της περιόδου επέκτασης ανοιχτής ετικέτας είναι βασικά τα ίδια.

—— Η επίδραση του Ocrevus στην πρόοδο της θαλαμικής ατροφικής νόσου:

Το Ocrevus μπορεί σταδιακά να επιβραδύνει την ατροφία του θαλάμου σε ασθενείς με RMS ή PPMS (μετριέται από αλλαγές στον όγκο του θαλάμου). Οι μελέτες φάσης III OPERA I, OPERA II και ORATORIO της διπλής-τυφλής φάσης έδειξαν ότι το Ocrevus παρουσίασε σημαντικά λιγότερη θαλαμική ατροφία σε σύγκριση με την ιντερφερόνη β-1a και το εικονικό φάρμακο (όλα τα p< 0.="" 001).="" ο="" θαλάμος="" είναι="" μια="" βαθιά="" γκρίζα="" δομή="" ύλης="" στον="" εγκέφαλο="" που="" παίζει="" το="" ρόλο="" του="" ρελέ="" και="" του="" κέντρου="" ολοκλήρωσης="" και="" παίζει="" βασικό="" ρόλο="" στην="" εγρήγορση,="" τον="" έλεγχο="" του="" κινητήρα="" και="" τη="" γνώση="" και="" την="" αισθητηριακή="" επεξεργασία.="" ο="" θαλάμος="" επηρεάζεται="" από="" τραυματισμούς="" που="" σχετίζονται="" με="" τη="" σκλήρυνση="" κατά="" πλάκας="" και="" η="" ατροφία="" του="" μπορεί="" να="" είναι="" ένας="" χρήσιμος="" δείκτης="">

Το Ocrevus είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει επιλεκτικά CD20-θετικά Β κύτταρα, το οποίο είναι ένας συγκεκριμένος τύπος ανοσοκυττάρου και θεωρείται βασικός παράγοντας που οδηγεί στη θήκη της μυελίνης και στη ζημιά του άξονα. Αυτή η βλάβη των νεύρων μπορεί να προκαλέσει αναπηρία σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Προκλινικές μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι το Ocrevus μπορεί επιλεκτικά να συνδεθεί με την πρωτεΐνη επιφανείας κυττάρων CD 20 που εκφράζεται σε συγκεκριμένα Β κύτταρα, αλλά δεν δεσμεύεται με την πρωτεΐνη CD 20 στην επιφάνεια των βλαστικών κυττάρων και των κυττάρων πλάσματος, έτσι μπορεί να διατηρήσει σημαντικές λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Ocrevus εγκρίθηκε για πρώτη φορά από το FDA των ΗΠΑ τον Μάρτιο 2017 και έχει εγκριθεί από περισσότερες από 90 χώρες σε όλο τον κόσμο. Το φάρμακο είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για RMS (συμπεριλαμβανομένης της υποτροπιάζουσας-αποχώρησης MS [RRMS], της ενεργού ή υποτροπιάζουσας Progressive MS [SPMS], του κλινικού απομονωμένου συνδρόμου [αγορά των ΗΠΑ]) και των φαρμάκων PPMS. Το φάρμακο εγχέεται ενδοφλεβίως κάθε 6 μήνες και πρέπει να εγχέεται μόνο δύο φορές το χρόνο, γεγονός που μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη συμμόρφωση του ασθενούς με το&# 39. Η πραγματική εμπειρία του Ocrevus αυξάνεται ραγδαία και πάνω από 150, 000 περιπτώσεις σκλήρυνσης κατά πλάκας έχουν αντιμετωπιστεί με αυτό το φάρμακο παγκοσμίως.

Η σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) είναι μια χρόνια φλεγμονώδης, απομυελινωτική ασθένεια του κεντρικού νευρικού συστήματος που προσβάλλει περίπου 2. 3 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως και προς το παρόν δεν υπάρχει θεραπεία για την ασθένεια. Η σκλήρυνση κατά πλάκας συμβαίνει επειδή το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος&επιτίθεται ασυνήθιστα στο μονωτικό στρώμα και στη δομή στήριξης των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο, στον νωτιαίο μυελό και στο οπτικό νεύρο, το περίβλημα μυελίνης, προκαλώντας φλεγμονή και σχετικές βλάβες. Αυτός ο τραυματισμός μπορεί να προκαλέσει μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχή της όρασης, μυϊκή αδυναμία, δυσκολίες στην ομιλία, σοβαρή κόπωση, γνωστική εξασθένηση κ.λπ. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να οδηγήσει σε εξασθένιση της κινητικότητας και αναπηρία. Η μέση ηλικία εμφάνισης της σκλήρυνσης κατά πλάκας είναι γενικά 2 0 έως 40 έτη, η οποία είναι η κύρια αιτία μη τραυματικής αναπηρίας στον νεαρό και μεσήλικες πληθυσμό.

Πηγή: Νέα 6ετή δεδομένα για το OCREVUS (ocrelizumab) της Roche δείχνουν ότι η έναρξη της θεραπείας νωρίτερα σχεδόν μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο να χρειαστεί βοήθεια περπατήματος στην υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας