Tecentriq: Η πρώτη ανοσοθεραπεία καρκίνου για επικουρική θεραπεία του ΜΜΚΠ!---2/2

Σε αυτή τη μελέτη, τα δεδομένα ασφάλειας του Tecentriq' ήταν σύμφωνα με το γνωστό προφίλ ασφαλείας του και δεν βρέθηκαν νέα σήματα ασφαλείας. Σε ολόκληρο τον πληθυσμό της μελέτης, το 92,7% της ομάδας Tecentriq και το 70,7% της ομάδας BSC είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ). Το 21,8% της ομάδας Tecentriq και το 11,5% της ομάδας BSC είχαν βαθμού 3 ή 4 AE. ΑΕ βαθμού 5 εμφανίστηκε στο 0,8% των ασθενών στην ομάδα Tecentriq. Όπως αναμενόταν, το Tecentriq προκάλεσε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σύγκριση με το BSC όταν χορηγήθηκε επικουρική θεραπεία για έως και ένα χρόνο μετά τη χημειοθεραπεία.

Η μελέτη θα συνεχίσει να παρακολουθεί τους ασθενείς προκειμένου να διεξαχθεί μια προγραμματισμένη ανάλυση του DFS σε ολόκληρο τον πληθυσμό ασθενών με πρόθεση θεραπείας (ITT), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών σταδίου ΙΒ των οποίων τα δεδομένα δεν υπερέβαιναν το όριο κατά τη στιγμή αυτής της ανάλυσης. κατά τη διάρκεια της ενδιάμεσης ανάλυσης, τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης (OS) είναι ακόμη ανώριμα.

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτων από καρκίνο παγκοσμίως. 1,8 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν από τη νόσο κάθε χρόνο. Αυτό σημαίνει ότι περισσότεροι από 4.900 άνθρωποι πεθαίνουν κάθε μέρα παγκοσμίως. Ο καρκίνος του πνεύμονα μπορεί χονδρικά να χωριστεί σε δύο κατηγορίες: τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC). Το NSCLC είναι ο πιο κοινός τύπος, που αντιπροσωπεύει περίπου το 85% όλων των περιπτώσεων. Περίπου το 50% των ΜΜΚΠ διαγιγνώσκονται ως πρώιμη (στάδιο I-II) ή τοπικά προχωρημένη (στάδιο III) νόσος. Επί του παρόντος, περίπου το 50% των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα σε πρώιμο στάδιο εξακολουθούν να παρουσιάζουν υποτροπή του καρκίνου μετά την επέμβαση. Η έγκαιρη θεραπεία πριν από την εξάπλωση του καρκίνου του πνεύμονα μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της επανεμφάνισης της νόσου και να παρέχει στους ασθενείς τις καλύτερες πιθανότητες ίασης.

Πριν από αυτό, το Tecentriq είχε δείξει κλινικά σημαντικά οφέλη σε διάφορους τύπους καρκίνου του πνεύμονα και επί του παρόντος υπάρχουν έξι ενδείξεις θεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα που έχουν εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εκτός από το ότι είναι η πρώτη ανοσοθεραπεία καρκίνου για την επικουρική θεραπεία του NSCLC, το Tecentriq είναι επίσης η πρώτη ανοσοθεραπεία καρκίνου που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με εκτεταμένο στάδιο μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ES-SCLC) Poside] συνδυαστική φαρμακευτική αγωγή). . Το Tecentriq έχει εγκριθεί για 4 ενδείξεις θεραπείας για προχωρημένο ΜΜΚΠ: ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με στοχευμένη θεραπεία και/ή χημειοθεραπεία. Το Tecentriq έχει 3 δοσολογικά σχήματα, τα οποία μπορούν να επιλεγούν ευέλικτα για να χορηγούνται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, 3 εβδομάδες και 4 εβδομάδες.

Το Tecentriq ανήκει στην ανοσοθεραπεία όγκου PD-(L)1. Στοχεύει σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PD-L1 που εκφράζεται σε κύτταρα όγκου και σε κύτταρα του ανοσοποιητικού που διεισδύουν στον όγκο για να εμποδίσει την αλληλεπίδρασή της με τους υποδοχείς PD-1 και B7.1. αποτέλεσμα. Αναστέλλοντας το PD-L1, το Tecentriq μπορεί να ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα. Το φάρμακο έχει τη δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί ως βασική θεραπεία συμβατότητας για ανοσοθεραπεία καρκίνου, στοχευμένα φάρμακα και διάφορα σχήματα χημειοθεραπείας για τον καρκίνο.

Μέχρι στιγμής, το Tecentriq έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση και άλλες χώρες στον κόσμο ως μονοθεραπεία, συνδυασμένη στοχευμένη θεραπεία ή/και χημειοθεραπεία, για τη θεραπεία διαφόρων τύπων μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) και μικροκυτταρικών καρκίνος του πνεύμονα (SCLC), ορισμένοι Ορισμένοι τύποι μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος (mUC), θετικός σε PD-L1 μεταστατικός τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού (mTNBC), ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC). Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Tecentriq έχει επίσης εγκριθεί να συνδυάζει Cotellic (κομπιμετινίμπη) και Zelboraf (βεμουραφενίμπη) για τη θεραπεία προχωρημένου μελανώματος με θετική μετάλλαξη BRAF V600.

Η Roche έχει αναπτύξει ένα εκτεταμένο σχέδιο ανάπτυξης για το Tecentriq, συμπεριλαμβανομένου ενός αριθμού συνεχιζόμενων και προγραμματισμένων μελετών φάσης ΙΙΙ, που αφορούν διάφορους τύπους καρκίνου του πνεύμονα, καρκίνο του ουροποιογεννητικού συστήματος, καρκίνο του δέρματος, καρκίνο του μαστού, καρκίνο του γαστρεντερικού, γυναικολογικό καρκίνο και κεφαλής και τραχήλου. Καρκίνος. Αυτό περιλαμβάνει μελέτες για το Tecentriq μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.