Xi'an Janssen απελευθερώνει 4 χρόνια κλινικά δεδομένα της ψωρίασης Tremfya, κάθαρση του δέρματος παραμένει υψηλή

Στις 15 Ιουνίου, η Xi'an Janssen Pharmaceuticals δημοσίευσε τα τελευταία δεδομένα της μακροχρόνιας κλινικής δοκιμής VOYAGE 2 του Tremfya (guselkumab) στη θεραπεία ασθενών με ψωρίαση κατά πλάκας. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Tremfya ως θεραπεία πρώτης γραμμής έδειξε καλή συνέπεια και υψηλό επίπεδο κάθαρσης του δέρματος σε δύο χρονικές γραμμές βάσης των 100 εβδομάδων και των 204 εβδομάδων (τέσσερα χρόνια).

Στην ανοικτή ετικέτα εκτεταμένη δοκιμή VOYAGE 2, μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν 100 mg Tremfya κάθε 8 εβδομάδες, το 80% των ασθενών πέτυχαν βελτίωση ≥90% στην περιοχή της ψωρίασης και του δείκτη σοβαρότητας κατά το τέταρτο έτος (PASI 90). 82 % Των ασθενών πέτυχαν τη βαθμολογία της Συνολικής Αξιολόγησης του Ερευνητή (IGA) 0 (που αντιπροσωπεύει την κάθαρση) ή 1 (που αντιπροσωπεύουν ήπια νόσο). Το 51% των ασθενών πέτυχαν pasi 100 ή πλήρως εκκαθαρισμένες πλάκες ψωρίασης. Τα ερευνητικά δεδομένα έχουν ληφθεί από την Αμερικανική Ακαδημία Δερματολογίας Ετήσιο Συνέδριο και μοιράζονται σε απευθείας σύνδεση με τη μορφή αφίσας (P15300).

Τα κλινικά τελικά σημεία του VOYAGE 2 περιλαμβάνουν επίσης μέτρα έκβασης που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου του δερματολογικού δείκτη ποιότητας ζωής (DLQI) και του ημερολογίου συμπτωμάτων και σημείων ψωρίασης (PSSD). Κατά το τέταρτο έτος, το 69% των ασθενών είχαν βαθμολογία DLQI 0 ή 1 (η προφανής δερματική νόσος δεν είχε καμία επίδραση στην υγιή ποιότητα ζωής), το 40% των ασθενών είχαν βαθμολογία συμπτωμάτων PSSD 0 (ασυμπτωματική κατάσταση) και το 27% των ασθενών είχαν σημεία PSSD κρυμμένα ως 0 (χωρίς σημεία).

Στη δοκιμή VOYAGE 2, η ασφάλεια του Tremfya και του adalimumab ήταν συνεπής με τις πληροφορίες ασφάλειας που παρέχονταν στις αντίστοιχες καταχωρημένες δοκιμές τους και τις τρέχουσες πληροφορίες συνταγών.

Ο καθηγητής Kristian Reichi, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης VOYAGE 2, δήλωσε: «Η μακροχρόνια ύφεση της ψωρίασης είναι πολύ σημαντική για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών. Τα αποτελέσματα της μελέτης VOYAGE 2 δείχνουν ότι το Tremfya μπορεί να παράγει θεραπευτικό αποτέλεσμα για ασθενείς για έως και 4 χρόνια. Οι ασθενείς με ψωρίαση παρέχουν μακροπρόθεσμες επιλογές θεραπείας."

Επιπλέον, η σύγκριση των κλινικών αποτελεσμάτων που αναφέρθηκαν από το Tremfya και το adalimumab στην κατά κεφαλήν τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή VOYAGE 1 έχει επίσης κοινοποιηθεί μέσω διαδικτυακής αφίσας (P15287). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι την εβδομάδα 48, το 42% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με Tremfya πέτυχαν ασυμπτωματική, δηλαδή η βαθμολογία συμπτωμάτων PSSD ήταν 0 και το ποσοστό στην ομάδα του adalimumab ήταν 23%· Το 35% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με Tremfya δεν πέτυχαν σημεία. , Δηλαδή, η βαθμολογία σημάδι PSSD είναι 0, και 19% στην ομάδα adalimumab. Και κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας 48 εβδομάδων, οι ασθενείς στην ομάδα θεραπείας του Tremfya δεν είχαν συμπτώματα κνησμού, πόνου, ρωγμών ή φολιδωτού δέρματος για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από την ομάδα του adalimumab.