Μια αναδρομική μελέτη του GioTag: Afatinib + Osimertinib Sequential First-line Treatment Total Survival (OS) 37,6 μηνών!

Ο Boehringer Ingelheim ανακοίνωσε πρόσφατα την τελική ανάλυση της έρευνας GioTag για τον καρκίνο του πνεύμονα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι σε Del19 / L858R επιδερμικός παράγοντας αυξητικού υποδοχέα θετικοί (EGFR M +) ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) (n=203) με κοινή επίκτητη μετάλλαξη αντίστασης T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib Η διαδοχική θεραπεία Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) πρώτης γραμμής έχει διάμεση συνολική επιβίωση (OS) 37,6 μηνών.

Τα αποτελέσματα της έρευνας έχουν δημοσιευτεί στο&«Future Oncology GG». Για το άρθρο, δείτε: Διαδοχική afatinib και osimertinib σε ασθενείς με EGFR θετικό στη μετάλλαξη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα: τελική ανάλυση της μελέτης GioTag.

Το GioTag είναι μια πραγματική, αναδρομική, παρατηρητική μελέτη που διεξήχθη σε Del19 / L858R EGFR M + ασθενείς με NSCLC με επίκτητες μεταλλάξεις T790M για την αξιολόγηση της επίδρασης της θεραπείας afatinib πρώτης γραμμής που ακολουθείται από τη θεραπεία με osimertinib. Η μετάλλαξη T790M είναι ο πιο κοινός μηχανισμός αντίστασης στους αναστολείς κινάσης τυροσίνης EGFR πρώτης και δεύτερης γενιάς (ΤΚΙ).

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μεταξύ των 203 ασθενών που περιλήφθηκαν στην τελική ανάλυση, το διάμεσο OS της διαδοχικής θεραπείας πρώτης γραμμής afatinib-osimertinib ήταν 37,6 μήνες (90% CI: 35,5-41,3) και ο μέσος χρόνος έως την αποτυχία της θεραπείας (TTF) είναι 27,7 μήνες (90% CI: 26,7-29,9).

Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι το διάμεσο λειτουργικό σύστημα ασιατικών ασθενών και ασθενών με θετικό Del19 ήταν 44,8 μήνες (90% CI: 37,0-57,8) και 41,6 μήνες (90% CI: 36,9-45,0), και ο μέσος TTF ήταν 37,1 . Μήνες (90% CI: 28.1-40.3) και 30.0 μήνες (90% CI: 27.6-31.9). Μεταξύ των 31 ασιατικών ασθενών με θετικό Del19, το μέσο λειτουργικό σύστημα ήταν 45,7 μήνες (90% CI: 38,2-57,8) και το TTF ήταν 40,0 μήνες (90% CI: 36,4-45,0).

Αξίζει να σημειωθεί ότι η κλινική αποτελεσματικότητα είναι συνεπής στις υποομάδες ασθενών που μερικές φορές δεν δοκιμάζονται σε προοπτικές τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές λόγω κακών προγνωστικών χαρακτηριστικών. Σε αυτές τις υποομάδες, το διάμεσο λειτουργικό σύστημα ασθενών με σταθερές εγκεφαλικές μεταστάσεις ήταν 31 μήνες (90% CI: 19,5-45,0) και το διάμεσο λειτουργικό σύστημα ασθενών ≥65 ετών ήταν 36,9 μήνες (90% CI: 33,0-44,8) Το λειτουργικό σύστημα ασθενών με ECOG PS≥2 ήταν 32 μήνες (90% CI: 24,5-34,5). Οι διάμεσοι TTF για αυτές τις υποομάδες ήταν 22,2 μήνες (90% CI: 16,8-29,9), 27,3 μήνες (90% CI: 20,4-31,3) και 22,2 μήνες (90% CI: 16,0-26,5).

Έρευνα GioTag: έννοια, σχεδιασμός, αποτελέσματα

Ο Δρ Maximilian J. Hochmair, συντονιστής ερευνητής της μελέτης GioTag και ογκολόγος στο Τμήμα Αναπνευστικής και Κριτικής Φροντίδας Ιατρικής στο Ινστιτούτο Karl Landsteiner, δήλωσε: ημερομηνία. Η πιο ώριμη ανάλυση του αντίκτυπου του λειτουργικού συστήματος. Τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης GioTag υποστηρίζουν την προηγούμενη ανάλυσή μας, ότι για ασθενείς με EGFR M + NSCLC με επίκτητες μεταλλάξεις T790M, η διαδοχική θεραπεία με afatinib-osimertinib είναι ένα είδος μιας εφικτής και αποτελεσματικής στρατηγικής θεραπείας."

Ο Bjoern Rueter, MD, διευθυντής της περιοχής ογκολογικής θεραπείας των ΗΠΑ της Boehringer Ingelheim&# 39, δήλωσε:&«Η αντίσταση στη θεραπεία πρώτης γραμμής EGFR TKI είναι αναπόφευκτη. Αυτό καθιστά τις επόμενες θεραπευτικές επιλογές μετά την εξέλιξη της νόσου βασικό παράγοντα. Αν και δεν υπάρχει ακόμη προοπτική. Τα γενικά δεδομένα σεξουαλικής επιβίωσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη σύγκριση διαφορετικών θεραπευτικών επιλογών EGFR-TKI, αλλά τα τελικά ερευνητικά δεδομένα της μελέτης GioTag παρέχουν σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση της διαδοχικής θεραπείας με afatinib-osimertinib. Τα δεδομένα της μελέτης GioTag δείχνουν ότι, για ασθενείς με EGFR-Del19 με θετική μετάλλαξη T790M, η διαδοχική θεραπεία πρώτης γραμμής afatinib-osimertinib έχει τη δυνατότητα να παρατείνει τον χρόνο μη χημειοθεραπείας."