Το Bristol-Myers Squibb λαμβάνει από του στόματος αναστολέα tyk2 deucravacitinib στη θεραπεία της κλινικής επιτυχίας φάσης 3 της ψωρίασης κατά πλάκας!

Bristol-Myers Squibb (BMS) ανακοίνωσε πρόσφατα ότι POEYK PSO-1, μια βασική φάση 3 μελέτη αξιολόγησης ενός νέου αντιφλεγμονώδους φαρμάκου deucravacitinib (BMS-986165) για τη θεραπεία της ψωρίασης, έχει φτάσει σε ένα κοινό πρωτεύον καταληκτικό σημείο και πολλαπλά βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία. Το Deucravacitinib είναι ο πρώτος και μοναδικός νέος, από του στόματος, εκλεκτικός αναστολέας της τυροσίνης κινάσης 2 (TYK2) σε κλινική έρευνα που αξιολογεί τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών με τη μεσολάβηση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το POEYK PSO- 1 είναι η πρώτη βασική μελέτη Φάσης 3 για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του deucravacitinib, το οποίο αξιολόγησε τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε δόση 6 mg μία φορά την ημέρα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η μελέτη έφθασε στο κοινό πρωτεύον καταληκτικό σημείο: μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ένα υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα θεραπείας με δευτεραθλή της δόσης των 6 mg είχε την περιοχή της ψωρίασης και ο δείκτης σοβαρότητας βελτιώθηκε κατά τουλάχιστον 75% από την αρχική τιμή (PASI75) , Η βαθμολογία της συνολικής αξιολόγησης στατικού ιατρού (sPGA) είναι πλήρης ή σχεδόν πλήρης αφαίρεση των δερματικών βλαβών (sPGA 0/1).

Επιπλέον, η μελέτη έφθασε επίσης σε ορισμένα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία, μεταξύ των οποίων: στο ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν την ύφεση PASI75 και το sPGA 0/1 την εβδομάδα 16, η ομάδα θεραπείας με deucravacitinib ήταν καλύτερη από την ομάδα θεραπείας του Otezla (απρεμιλάστη). Σε αυτή τη μελέτη, η συνολική ασφάλεια του deucravacitinib είναι συνεπής με τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 2 που αναφέρθηκε προηγουμένως.

Bristol-Myers Squibb και βασικοί ερευνητές θα ολοκληρώσει μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση των ερευνητικών δεδομένων της POEYK PSO-1 και να μοιραστούν λεπτομερή αποτελέσματα σε μελλοντικά ιατρικά συνέδρια.

Το POEYK PSO- 1 είναι η πρώτη από τις δύο παγκόσμιες μελέτες Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του deucravacitinib σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και το Otezla. Τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης, POEYK PSO-2, αναμένεται να ληφθούν το πρώτο τρίμηνο του 2021. Εκτός από την ψωρίαση, το deucravacitinib μελετάται σε ένα ευρύ φάσμα ασθενειών με τη μεσολάβηση του ανοσοποιητικού συστήματος. Bristol-Myers Squibb θα αποδείξει ψωριασική αρθρίτιδα στο Αμερικανικό Κολλέγιο Ρευματολογίας (ACR) Σύγκλιση 2020 στις 5-9 Νοεμβρίου 2020. 2 Τα αποτελέσματα μιας δοκιμής περιόδου.

Ο Δρ April Armstrong, Αναπληρωτής Κοσμήτορας και Καθηγητής Δερματολογίας στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνιας, δήλωσε: «Υπάρχουν περιορισμένες επιλογές από του στόματος θεραπείας για την ψωρίαση, και εξακολουθεί να υπάρχει σημαντική ζήτηση για ασφαλείς και αποτελεσματικές από του στόματος θεραπείες. Τα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη POEYK PSO-1 είναι εντυπωσιακά. Πολύ ενθαρρυντικά, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το deucravacitinib έχει τη δυνατότητα να γίνει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με ψωρίαση, και η ευκολία της από του στόματος χορήγησης μπορεί να προσφέρει κλινικές βελτιώσεις."

Επί του παρόντος, μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας εξακολουθεί να υπο-θεραπεία, και πολλοί ασθενείς εξακολουθούν να πάσχουν από ανεπαρκή έλεγχο της νόσου. Υπάρχει μια σημαντική ιατρική ζήτηση σε αυτόν τον τομέα για την αποτελεσματική, βολική, και θετικά επηρεάζουν τις επιλογές θεραπείας. .

Χημική δομή deucravacitinib

Το Deucravacitinib είναι ένας νέος τύπος από του στόματος εκλεκτικού αναστολέα tyk2 με μοναδικό μηχανισμό δράσης διαφορετικό από άλλους αναστολείς κινάσης. Το TYK2 είναι μια ενδοκυτταρική κινάση σημάτων που μεσολαβεί τη μεταγωγή σήματος του IL-23, IL-12, και του τύπου I IFN. Αυτές οι κυτοκίνες είναι φυσικές κυτοκίνες που εμπλέκονται στη φλεγμονή και την ανοσολογική απόκριση.

Επί του παρόντος, το deucravacitinib αξιολογείται για τη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος ασθενειών με τη μεσολάβηση του ανοσοποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδας, του λύκου και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Εκτός από το POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb διεξάγει μια άλλη 4 φάση 3 μελέτες σχετικά με deucravacitinib: POEYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POEYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).