Η Εφαρμογή Μάρκετινγκ του CStone's RET Inhibitor Pratinib θα συμπεριληφθεί στον Έλεγχο προτεραιότητας

Σύμφωνα με την τελευταία ανακοίνωση του Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Κρατικής Υπηρεσίας Φαρμάκων της Κίνας, οι κάψουλες Pralletinib CStone (Pralsetinib Capsules) έχουν συμπεριληφθεί στη λίστα των προϊόντων που πρέπει να αξιολογηθούν κατά προτεραιότητα, με την αιτιολογία ότι είναι&«φάρμακα επιλέξιμα για έγκριση υπό όρους."

Το Pratinib είναι ένα ισχυρό και εξαιρετικά επιλεκτικό φάρμακο υπό ανάπτυξη που στοχεύει μεταλλάξεις RET που προκαλούν καρκίνο (συμπεριλαμβανομένων των προβλέψιμων μεταλλάξεων αντίστασης) που αναπτύχθηκαν από την Blueprint Medicines, στρατηγικό συνεργάτη της CStone Pharmaceuticals. Η CStone Pharmaceuticals κυκλοφόρησε το 2018 Τον Ιούνιο του 2006, έλαβε την αποκλειστική άδεια ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης για ορισμένα φάρμακα στο πλαίσιο του Blueprint Medicines, συμπεριλαμβανομένου του pratinib, στην Ευρύτερη Κίνα. Τα Blueprint Medicines ανακοίνωσαν τον Μάιο του 2020 ότι η εφαρμογή μάρκετινγκ του pratinib για τη θεραπεία του RET θετικά σε σύντηξη τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση έχει γίνει αποδεκτή από το FDA των ΗΠΑ και το Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), αντίστοιχα Επαληθεύτηκε και χορηγήθηκε από το FDA με τα προσόντα επανεξέτασης προτεραιότητας και τον καθορισμό θεραπείας πρωτοποριακής. Ο Δρ Yang Jianxin, Διευθύνων Σύμβουλος της CStone Pharmaceuticals, είπε κάποτε:&». Προς το παρόν, κανένας εκλεκτικός αναστολέας RET δεν έχει εγκριθεί στην Κίνα."

Όταν η CStone ανακοίνωσε τις πρόσφατες επιχειρηματικές της στιγμές την περασμένη εβδομάδα, ανέφερε ότι η μελέτη καταχώρισης (ARROW) του pratinib σε Κινέζους ασθενείς με RET fusion-positive NSCLC πέτυχε τα αναμενόμενα αποτελέσματα. Η χημειοθεραπεία έδειξε ανώτερη και μακροχρόνια αντικαρκινική δραστηριότητα σε ασθενείς με RET θετικό σύντηξης NSCLC. Και το pratinib είναι καλά ανεκτό στον κινεζικό πληθυσμό ασθενών. Τα συνολικά δεδομένα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του pratinib σε Κινέζους ασθενείς με θετικό RET σύντηξης NSCLC είναι συνεπές με τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν στον παγκόσμιο πληθυσμό ασθενών στην προηγούμενη μελέτη ARROW. Ο Διευθυντής Ζωής του Νοσοκομείου Επαρχιακών Ανθρώπων της Γκουανγκντόνγκ, Επίτιμος Διευθυντής του Ινστιτούτου Ερευνών Καρκίνου του Πνεύμονα Γκουανγκντόνγκ, ο καθηγητής Wu Yilong είναι ο κύριος ερευνητής της κινεζικής κλινικής δοκιμής του Pratinib (BLU-667).

Η σύντηξη RET και η μετάλλαξη είναι οι βασικοί παράγοντες για πολλούς καρκίνους (συμπεριλαμβανομένου του NSCLC και πολλών ειδών καρκίνου του θυρεοειδούς) και η σύντηξη RET επηρεάζει περίπου το 1% -2% των ασθενών με NSCLC. Η σύντηξη RET παρατηρήθηκε επίσης σε επίκτητους ασθενείς με μεταλλαγμένο EGFR NSCLC που ήταν ανθεκτικοί σε στοχευμένη φαρμακευτική θεραπεία. Αξίζει να σημειωθεί ότι πριν από ένα μήνα, η Blueprint Medicines ανακοίνωσε ότι είχε επιτύχει παγκόσμια συνεργασία με τη Roche και τη Genentech (μέλος του Ομίλου Roche) συνολικού ύψους άνω των 1,770 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορία θεραπειών ακριβείας. Το Latinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκινοπαθών με μεταλλάξεις RET. Μέσω της συνεργασίας, η Roche θα αποκτήσει την αποκλειστική παγκόσμια άδεια platinib στη Μεγάλη Κίνα (συμπεριλαμβανομένων της Κίνας, του Χονγκ Κονγκ, του Μακάο και της Ταϊβάν) και σε αγορές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.