Αντι-αϋπνία φάρμακο Eisai Lemborexant υποβάλλει μια νέα αίτηση φαρμάκων στο Χονγκ Κονγκ, Κίνα

Στις 13 Ιουλίου, eisai ανήγγειλε ότι το υπουργείο υγείας του Χονγκ Κονγκ είχε δεχτεί μια νέα εφαρμογή φαρμάκων και ενέκρινε τον εσωτερικά αναπτυγμένο ανταγωνιστή δεκτών orexin Dayvigo (lemborexant) για τη θεραπεία της ενήλικης αϋπνίας, η οποία εκδηλώνεται ως ύπνος και/ ή διατηρεί τις διαταραχές ύπνου. Αυτή είναι η πρώτη φορά που η Dayvigo υποβάλλει αίτηση καταχώρισης στην Ασία εκτός από την Ιαπωνία. Το δελτίο Τύπου του Eisai ανέφερε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να συνεχίσει να υποβάλλει αίτηση για εισαγωγή σε περισσότερες ασιατικές χώρες και περιοχές.

Το Dayvigo είναι μια μικρή ένωση μορίων που αναπτύσσεται από Eisai, ως διπλός ανταγωνιστής δεκτών ορεξίνης. Το φάρμακο αναστέλλει τη νευροδιαβίβαση της ορεξίνης και ρυθμίζει τον ύπνο με ανταγωνιστική σύνδεση σε δύο υποδοχείς ορεξίνης (OX1R και OX2R) -Ρυθμός αφύπνισης. Το κλείδωμα της σύνδεσης της νευροπεπτίδης που προάγεται από την αφύπνιση στους υποδοχείς OX1R και OX2R θεωρείται ότι αναστέλλει την κίνηση της εγρήγορσης. Το φάρμακο συνδέεται με τους υποδοχείς ορεξίνης OX1R και OX2R και δρα ως ανταγωνιστικός ανταγωνιστής. Έχει ισχυρότερη ανασταλτική επίδραση στο OX2R και μπορεί να εμποδίσει την ταχεία κίνηση των ματιών και τη μη ταχεία κίνηση του ύπνου κίνηση των ματιών, έτσι αναμένεται να παρέχει στους ασθενείς με ταχύτερη Την επίδραση του ύπνου και τη διατήρηση του ύπνου.

Τον Ιούνιο του 2020, το Dayvigo ξεκίνησε στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με αϋπνία, η οποία εκδηλώνεται ως διαταραχές συντήρησης ύπνου ή/και ύπνου. τον Ιούλιο του 2020, το φάρμακο εγκρίθηκε για εμπορία στην Ιαπωνία. Επιπλέον, Eisai έχει υποβάλει επίσης νέες αιτήσεις φαρμάκων για το φάρμακο στον Καναδά και την Αυστραλία.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής έρευνας, Dayvigo δεν είναι μόνο αποτελεσματική για την πρωτογενή αϋπνία, αλλά και για άλλες ασθένειες (όπως η κατάθλιψη) που σχετίζονται με αϋπνία (SUNRISE 2). Εκτός από την αϋπνία, το προϊόν υποβάλλεται σε κλινική μελέτη φάσης 2 σε ασθενείς με ακανόνιστη διαταραχή του ρυθμού ύπνου-αφύπνισης (ISWRD) που σχετίζεται με ήπια έως μέτρια άνοια αλτσχάιμερ.

Αϋπνία χαρακτηρίζεται από δυσκολία να κοιμηθεί, δυσκολία στη διατήρηση του ύπνου, ή και τα δύο, παρά το γεγονός ότι έχουν επαρκή χρόνο ύπνου. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τις συνθήκες της ημέρας, όπως κόπωση, δυσκολία συγκέντρωσης, και ευερεθιστότητα. Αϋπνία είναι μία από τις πιο κοινές διαταραχές ύπνου-αφύπνισης, με υψηλό επιπολασμό. Περίπου το 30% των ενηλίκων σε όλο τον κόσμο έχουν συμπτώματα αϋπνίας.