Η Qutenza λαμβάνει έγκριση FDA για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που σχετίζεται με τον διαβήτη

Στις 21 Ιουλίου, η Grünenthal ανακοίνωσε ότι το επίθεμα 8% της θυγατρικής της Averitas Pharma's Qutenza (capsaicin) έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που σχετίζεται με τη διαβητική περιφερική περιφερική νευροπάθεια των ποδιών (DPN). Το Qutenza είναι ένα τοπικό, μη συστημικό, μη οπιοειδές φάρμακο για τον πόνο που χορηγείται με τη μορφή επιθέματος. Είναι το πρώτο και μοναδικό θεραπευτικό φάρμακο που χορηγεί συνταγή καψαϊκίνη απευθείας στο δέρμα.

Ο νευροπαθητικός πόνος που σχετίζεται με τη διαβητική περιφερική νευροπάθεια (DPN), γνωστός ως διαβητική νευραλγία, είναι μια προοδευτική και εξουθενωτική επιπλοκή του διαβήτη. Αυτοί οι ασθενείς συνήθως έχουν συμπτώματα όπως μούδιασμα και μυρμήγκιασμα, ειδικά τα κάτω άκρα επηρεάζονται περισσότερο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου 5 εκατομμύρια ασθενείς θα υποφέρουν από αυτήν την ασθένεια το 2020 και ο αριθμός των ασθενών αναμένεται να διπλασιαστεί έως το 2030.

Το Qutenza είναι ένα ειδικά διαμορφωμένο έμπλαστρο που μπορεί να χορηγήσει συνταγή καψαϊκίνη απευθείας στο δέρμα κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης σε εξωτερικούς ασθενείς. Επομένως, μπορεί να απευαισθητοποιήσει και να απενεργοποιήσει αναστρέψιμα τον υποδοχέα TRPV1 (παροδικός δυναμικός υποδοχέας βανιλοειδούς υποδοχέα 1), ο οποίος παίζει βασικό ρόλο στη σηματοδότηση του πόνου. Το 2009, η Qutenza εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου που σχετίζεται με τη νευραλγία μετά τον έρπητα ζωστήρα.

Το Qutenza μπορεί να διαρκέσει έως και 3 μήνες σε ύφεση και δεν έχει βρεθεί αλληλεπίδραση με γνωστά φάρμακα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ερύθημα, πόνο και κνησμό κ.λπ. και οι περισσότερες από τις αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης είναι στιγμιαίες και αυτοπεριοριζόμενες.

GG «Η διαβητική περιφερική νευροπάθεια επηρεάζει σοβαρά την καθημερινή ζωή εκατομμυρίων ασθενών. Πιστεύουμε ότι η Qutenza μπορεί να γίνει η επείγουσα ανάγκη θεραπείας χωρίς οπιοειδή για αυτούς τους ασθενείς,&». είπε ο Δρ Jan Adams, Επικεφαλής Επιστημονικός Λειτουργός του Grünenthal.&«Η Qutenza επεκτείνεται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η ασθένεια είναι ορόσημο, σηματοδοτώντας τις αδιάλειπτες προσπάθειές μας να την προωθήσουμε σε περισσότερους ασθενείς που έχουν ανάγκη σε όλο τον κόσμο."