Erleada (απαλουταμίδη): Ταχεία, βαθιά και διαρκής μείωση του ειδικού αντιγόνου του προστάτη (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, θυγατρική της Johnson& Johnson (JNJ), ανακοίνωσε πρόσφατα νέα δεδομένα στο 2021 American Urological Association Online Annual Meeting (AUA2021), που δείχνουν: στο πραγματικό κλινικό περιβάλλον, τη μη μεταστατική αντοχή στον ευνουχισμό της Erleada (απαλουταμίδη) θεραπεία Οι ασθενείς με καρκίνο του προστάτη (nmCRPC) έδειξαν ισχυρή απόκριση ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) και υψηλό ποσοστό συμμόρφωσης με τη φαρμακευτική αγωγή. Μια ισχυρή απόκριση PSA βρέθηκε επίσης σε μια ξεχωριστή εκ των υστέρων ανάλυση. Η ανάλυση έδειξε ότι υπάρχει σχέση μεταξύ της ταχείας και βαθιάς απόκρισης του PSA και της παρατεταμένης επιβίωσης στον μεταστατικό ευαίσθητο στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCSPC) και στον nmCRPC. Συσχέτιση. Η μεταθανάτια ανάλυση υποστηρίζει επίσης το PSA ως προγνωστικό βιοδείκτη για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη.

Το Erleada είναι μια νέα γενιά αναστολέων του υποδοχέα ανδρογόνων (AR) που μπορεί να βοηθήσει στον αποκλεισμό της δραστηριότητας των ανδρικών ορμονών (όπως η ορμόνη τεστοστερόνης) και να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου. Όσον αφορά τον καρκίνο του προστάτη, το Erleada έχει εγκριθεί για 2 ενδείξεις: θεραπεία του μη μεταστατικού καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό (nmCRPC) και του μεταστατικού ευαίσθητου στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη (mCSPC). Αυτές οι δύο ενδείξεις έχουν εγκριθεί στην Κίνα.

Σε αυτή τη συνάντηση, η εκ των υστέρων ανάλυση της μελέτης TITAN Φάσης 3 και της μελέτης SPARTAN εξέτασαν την κινητική του PSA 2259 ασθενών με mCSPC (μελέτη TITAN) ή nmCRPC (μελέτη SPARTAN). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Erleada + θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT), είτε mCSPC είτε nmCRPC, εντός 3 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας με Erleada, το PSA μειώθηκε γρήγορα, βαθιά και διαρκώς και διήρκεσε περισσότερο από ένα χρόνο.

Σε mCSPC (μελέτη TITAN), σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν θεραπεία μόνο με ADT, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού Erleada+ADT, τα επίπεδα PSA μειώθηκαν κατά ≥50% ή ≥90% ή PSA (<0,2 ng.="" l)="" ήταν="" μη="" ανιχνεύσιμο="" το="" ποσοστό="" των="" ασθενών="" είναι="" περίπου="" τρεις="" φορές="" υψηλότερο.="" στη="" nmcrpc="" (μελέτη="" spartan),="" όπως="" αναμενόταν,="" οι="" ασθενείς="" που="" έλαβαν="" θεραπεία="" μόνο="" με="" adt="" δεν="" παρατήρησαν="" μείωση="" του="" psa,="" αλλά="" η="" συνδυασμένη="" θεραπεία="" με="" erleada+adt="" έδειξε="" σημαντική="" μείωση="" του="" psa,="" συμπεριλαμβανομένου="" ενός="" σημαντικού="" ποσοστού="" ασθενών="" με="" μη="" ανιχνεύσιμο="" psa="" επίπεδα.="" παρόμοια="" με="" την="" έρευνα="" του="">

Σε αυτές τις δύο μελέτες, ασθενείς που πέτυχαν βαθιά πτώση του PSA (που ορίζεται ως πτώση του επιπέδου PSA ≥90% από την αρχική τιμή ή επίπεδο PSA ≤0,2 ng/mL) εμφάνισαν επίσης ταχεία μείωση του PSA (και οι δύο μελέτες ήταν<3 μήνες);="" μια="" ταχύτερη="" και="" βαθύτερη="" πτώση="" του="" psa="" σχετίζεται="" με="" μεγαλύτερη="" συνολική="" επιβίωση.="" επιπλέον,="" σε="" ασθενείς="" που="" έλαβαν="" θεραπεία="" με="" erleada+adt,="" ο="" διάμεσος="" χρόνος="" για="" την="" πτώση="" του="" psa="" (1,9="" μήνες="" στη="" μελέτη="" titan="" και="" 2,8="" μήνες="" στη="" μελέτη="" spartan)="" φάνηκε="" να="" είναι="" ταχύτερος="" από="" άλλες="" θεραπείες="" που="" αναφέρθηκαν="">

Η Δρ. Tracy McGowan, MD, Επικεφαλής Θεραπείας Καρκίνου του Προστάτη, Janssen US Department of Medical Affairs, δήλωσε: «Όσο πιο γρήγορα οι ουρολόγοι και οι ογκολόγοι βρουν σημάδια ότι οι ασθενείς επωφελούνται από τη θεραπεία, τόσο καλύτερα είναι σε θέση να παρέχουν την καλύτερη φροντίδα. Ακριβώς όπως αυτή η εκ των υστέρων σκέψη. Σύμφωνα με την αναφορά ανάλυσης, το PSA είναι ένας σημαντικός πρώιμος προγνωστικός παράγοντας ασθενών με mCSPC ή nmCRPC και η θεραπεία με Erleada βελτίωσε σημαντικά το βάθος και την ταχύτητα της πτώσης του PSA."

Σε μια ξεχωριστή αναφορά (Περίληψη #PD05-08), μια αμερικανική μελέτη πραγματικού κόσμου με 193 ασθενείς nmCRPC που έλαβαν θεραπεία με Erleada+ADT κατά μέσο όρο για ένα χρόνο περίπου, διαπίστωσε ότι οι περισσότεροι ασθενείς έδειξαν υψηλό βαθμό συμμόρφωσης στη θεραπεία Στις μαύρες και μη μαύρες υποομάδες, περισσότερο από το 90% των ασθενών επέμενε στη θεραπεία (90,1% και 94,5%, αντίστοιχα).