Gilead αποκτά Immunomedics, ένας προγραμματιστής της επόμενης γενιάς αντισωμάτων ναρκωτικών συζευγμένο (ADC)!

Η Gilead Sciences and Immunomedics ανακοίνωσε πρόσφατα ότι κατέληξαν σε τελική συμφωνία. Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Gilead θα αποκτήσει Immunomedics για 88,00 δολάρια ΗΠΑ ανά μετοχή σε μετρητά, με συνολική αξία περίπου 21 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ. Η συναλλαγή εγκρίθηκε ομόφωνα από το διοικητικό συμβούλιο της Gilead και της Immunomedics και αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2020.

Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας συγχώνευσης, μια κατά 100 % θυγατρική της Gilead θα αρχίσει αμέσως μια προσφορά για την απόκτηση όλων των κοινών μετοχών της Immunomedics που έχουν εκδοθεί. Η τιμή αγοράς των 88,00 δολαρίων ανά μετοχή αντιπροσωπεύει ένα ασφάλιστρο 108% στην τιμή κλεισίματος των Immunomedics στις 11 Σεπτεμβρίου 2020. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της προσφοράς, η Gilead θα αποκτήσει όλες τις υπόλοιπες μετοχές της προσφοράς που δεν έχουν δημοπρατηθεί στην ίδια τιμή με την προσφορά μέσω του δεύτερου βήματος της συγχώνευσης.

Η προσφορά δεν υπόκειται σε όρους χρηματοδότησης και θα χρηματοδοτηθεί μέσω περίπου 15 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ σε μετρητά σε ετοιμότητα και περίπου 6 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε νεοεκδιδόμενο χρέος. Η Gilead ελπίζει να διατηρήσει αξιολόγηση πιστοληπτικής ικανότητας επενδυτικής βαθμίδας μετά από αυτή τη συναλλαγή, και η συμφωνία αυτή δεν θα αλλάξει τη δηλωμένη στρατηγική κατανομής κεφαλαίου της Gilead ή τη δέσμευσή της να διατηρήσει και να αυξήσει το μέρισμα της με την πάροδο του χρόνου.

Η συναλλαγή θα φέρει Gilead, ένα πρωτοποριακό Trop-2 στοχοθετημένο φάρμακο αντισωμάτων συζευγμένο (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), το οποίο εγκρίθηκε από το FDA των ΗΠΑ τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους για τη θεραπεία των προηγούμενων ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό τριπλό-αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC) που έχουν λάβει τουλάχιστον 2 θεραπείες για μεταστατική νόσο. Immunomedics σχεδιάζει να υποβάλει μια συμπληρωματική αίτηση άδειας βιολογικών προϊόντων (sBLA) στο FDA των ΗΠΑ κατά το τέταρτο τρίμηνο του 2020 για την υποστήριξη της πλήρους έγκρισης του Trodelvy στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εταιρεία σχεδιάζει επίσης να υποβάλει αίτηση άδειας κυκλοφορίας (MAA) στην ΕΕ το πρώτο εξάμηνο του 2021.

Τον Ιούλιο του τρέχοντος έτους, σύμφωνα με την ομόφωνη σύσταση της Ανεξάρτητης Επιτροπής Παρακολούθησης Της Ασφάλειας Δεδομένων (IDSMC), η επιβεβαιωτική φάση 3 μελέτη ASCENT αξιολόγηση Trodelvy στη θεραπεία του mTNBC τερματίστηκε νωρίς λόγω της αξιοσημείωτης αποτελεσματικότητάς της. Τα δεδομένα δείχνουν ότι σε ασθενείς με προχωρημένο mTNBC που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία, το Trodelvy παρατείνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) και τη συνολική επιβίωση (OS) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία. Τα λεπτομερή αποτελέσματα της μελέτης θα ανακοινωθούν στο επερχόμενο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO) 2020.

Εκτός από το mTNBC, το Trodelvy αξιολογείται στην κλινική μελέτη Φάσης 3 της θεραπείας τρίτης γραμμής του καρκίνου του μαστού HR+/HER2 και στην κλινική μελέτη Φάσης 2 της καταγραφής του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Άλλες τρέχουσες μελέτες αξιολογούν τις δυνατότητες trodelvy ως θεραπεία για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και άλλους συμπαγείς όγκους. Επί του παρόντος, Immunomedics και ανεξάρτητοι ερευνητές διεξάγουν έρευνα για την αξιολόγηση Trodelvy ως μονοθεραπεία, καθώς και σε συνδυασμό με αναστολείς σημείων ελέγχου και άλλα μη ανοσο-ογκολογικά προϊόντα. Περισσότερα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία Trodelvy του καρκίνου της ουροδόχου κύστης και άλλων στερεών όγκων θα ανακοινωθούν επίσης στο ESMO αυτή την εβδομάδα.

Ο Daniel O'Day, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Gilead Sciences, δήλωσε: «Η εξαγορά αυτή αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο που έχει σημειώσει η Gilead στην οικοδόμηση ενός ισχυρού και διαφοροποιημένου ογκολογικού χαρτοφυλακίου. Trodelvy είναι ένα εγκεκριμένο, μετασχηματιστικό φάρμακο Α για τη θεραπεία του μεταστατικού τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού (mTNBC), ένα είδος καρκίνου που είναι ιδιαίτερα δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Τώρα θα συνεχίσουμε να διερευνούμε τις δυνατότητές της στη θεραπεία πολλών άλλων τύπων καρκίνου, μεταξύ άλλων ως μονοθεραπεία και Συνδυάστε με άλλες θεραπείες. Ανυπομονούμε να καλωσορίσουμε την ταλαντούχα ομάδα Immunomedics στην Gilead, έτσι ώστε να μπορέσουμε να συνεχίσουμε να προωθούμε αυτό το σημαντικό νέο φάρμακο προς όφελος των καρκινοπαθών σε όλο τον κόσμο.

Immunomedics Εκτελεστικός Πρόεδρος Δρ Behzad Aghazadeh δήλωσε: «Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι που Gilead έχει αναγνωρίσει την αξία του Trodelvy-το φάρμακο έχει αρχίσει να διαδραματίζει σημαντικό ρόλο σε ασθενείς με μεταστατικό τριπλό αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC), και έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει άλλους καρκίνους στο μέλλον. Ασθενείς. Είμαστε ενθουσιασμένοι για τις επερχόμενες ευκαιρίες, διότι θα συνεργαστούμε με Gilead να προωθήσουμε την κοινή αποστολή μας για την καταπολέμηση του καρκίνου. Με τη συνεργασία μας με την Gilead, έχουμε την ευκαιρία να επιταχύνουμε την πρόοδό μας και να βελτιώσουμε τη φροντίδα για τους ασθενείς που χρειάζονται νέες θεραπείες ."