Βαρέων βαρών ανοσοθεραπεία φάρμακο Tecentriq ξεκίνησε στην Κίνα

Στις 29 Απριλίου, το καινοτόμο ανοσοποιητικό φάρμακο tecentriq ® (κοινή ονομασία: atelizumab) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου του πνεύμονα μικρών κυττάρων εκτεταμένου σταδίου ξεκίνησε επίσημα στην Κίνα Η πρώτη ένδειξη για το Tecentriq®® να εγκριθεί και να καταχωρηθεί στην Κίνα. Στις 13 Φεβρουαρίου του τρέχοντος έτους, η Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων της Κίνας ενέκρινε επίσημα το Tecentriq® συνδυασμένη χημειοθεραπεία για θεραπεία πρώτης γραμμής ενός ευρέος φάσματος μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, σηματοδοτώντας την επίσημη είσοδο της Roche στον τομέα της ανοσοθεραπείας όγκων στην Κίνα. Από τότε, δεν υπάρχει πλέον κανένα φάρμακο για τη θεραπεία, σπάζοντας το 30-ετή "έλλειψη φαρμάκων" δίλημμα.

· Tecentriq® (αγγλικό όνομα: Tecentriq®, κοινή ονομασία: atezolizumab) συνδυασμένη χημειοθεραπεία είναι η πρώτη στον κόσμο, και επί του παρόντος η μόνη στην Κίνα εγκριθεί για τη θεραπεία πρώτης γραμμής της εκτεταμένης φάσης μικροκυτταρική θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα.

Tecentriq® είναι επίσης το πρώτο καινοτόμο φάρμακο αποδειχθεί ότι αποφέρει σημαντικά οφέλη σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε περισσότερα από 30 χρόνια.

Επείγουσες κλινικές ανάγκες, η τρέχουσα κατάσταση επιβίωσης των ασθενών πρέπει να

Κακοήθεις όγκοι έχουν γίνει ένα από τα σημαντικότερα θέματα δημόσιας υγείας που απειλούν σοβαρά την υγεία του κινεζικού πληθυσμού. Σύμφωνα με την έκθεση του 2017 "Τρέχουσα κατάσταση και τάσεις των καρκίνων στην Κίνα", ο καρκίνος του πνεύμονα έχει καταταχθεί πρώτος στη συχνότητα εμφάνισης κακοήθων όγκων στην Κίνα για 16 συναπτά έτη. Το 2015, ο αριθμός των θανάτων από καρκίνο του πνεύμονα στην Κίνα ήταν περίπου 631.000, και το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 45,87 ανά 100.000. Τα τελευταία χρόνια, η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του πνεύμονα εξακολουθεί να αυξάνεται χρόνο με το χρόνο, και δείχνει μια νεότερη τάση.

Σύμφωνα με τον παθολογικό τύπο, ο καρκίνος του πνεύμονα μπορεί να χωριστεί σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αντιπροσωπεύει περίπου το 15% του καρκίνου του πνεύμονα. Είναι ένας εξαιρετικά επεμβατικός και ταχέως πολλαπλασιαστής κακοήθης όγκος. Η πρόγνωση των ασθενών με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα είναι εξαιρετικά κακή. Τα δύο τρίτα των ασθενών έχουν ήδη φτάσει στο εκτεταμένο στάδιο κατά τη στιγμή της πρώτης διάγνωσης, δηλαδή, έχει συμβεί μετάσταση μακρινών οργάνων ή λεμφαδένων κατά τη στιγμή της ανίχνευσης της νόσου. Το μέσο ποσοστό επιβίωσης 5 ετών μετά τη διάγνωση είναι μόνο 2%.

Ο αντιπρόεδρος της κινεζικής κοινωνίας της κλινικής ογκολογίας (CSCO), ο πρόεδρος της επαγγελματικής επιτροπής καρκίνου πνευμόνων μικρών κυττάρων CSCO, και ο καθηγητής Cheng Ying του επαρχιακού νοσοκομείου καρκίνου Jilin εισήγαγαν: «Ο μικρός καρκίνος πνευμόνων κυττάρων είναι ο πιό διηθητικός υποτύπος του καρκίνου πνευμόνων. Τα δύσκολα συμπτώματα και ο επίμονος βήχας και άλλα συμπτώματα συχνά κάνουν μετάσταση όταν έρχονται στο γιατρό. Etoposide σε συνδυασμό με πλατίνα με βάση χημειοθεραπεία εξακολουθεί να είναι η τυπική θεραπεία πρώτης γραμμής για εκτεταμένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα για περισσότερα από 30 χρόνια. Αν και οι περισσότεροι ασθενείς λαμβάνουν ύφεση μετά την αρχική θεραπεία, Ωστόσο, η αντίσταση στα φάρμακα επαναλαμβάνεται γρήγορα, και υπάρχει έλλειψη αποτελεσματικής θεραπείας μετά την υποτροπή, έτσι ώστε το 5-ετή ποσοστό επιβίωσης του εκτεταμένου μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα είναι πολύ χαμηλό. "

Η καινοτόμος ανοσοθεραπεία «σπάει την κατάσταση», αποσπώντας μεγαλύτερα οφέλη στους ασθενείς

Tecentriq® (Atilizumab) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενός ευρέος φάσματος μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εγκρίθηκε για εμπορία, κυρίως με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής IMpower133 μιας παγκόσμιας πολυκεντρικής κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ. Στη μελέτη συμμετείχαν 403 ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων εκτεταμένου σταδίου και χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες για να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της συνδυασμένης θεραπείας με Tecentriq® (ατελιζουμάμπη) και μία χημειοθεραπεία για μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

Η μελέτη έδειξε ότι το Taishengqi® (Atilizumab) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου και θανάτου (PFS = 5, 2 έναντι 4, 3 μηνών. HR = 0,77, 95% CI: 0,62-0,96; p = 0,017), η μελέτη δείχνει επίσης ότι το Taishengqi (Atelizumab) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία μπορεί να αποφέρει μακροπρόθεσμα οφέλη σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης 13,9 μηνών, το ποσοστό των ασθενών στην πειραματική ομάδα που διαπίστωσαν συνεχή ύφεση της νόσου ήταν 3 φορές μεγαλύτερο από εκείνο της ομάδας χημειοθεραπείας (15% έναντι 5%). Κατά τη διάρκεια της μεγαλύτερης παρακολούθησης, το μονοκλωνικό αντίσωμα Taishengqi) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, το 1/3 των ασθενών επέζησε περισσότερο από 18 μήνες, σε σύγκριση με το 21% στην ομάδα χημειοθεραπείας, υπήρξε σημαντική αύξηση. Όσον αφορά την ασφάλεια, η απόδοση του Tecentriq® σε συνδυασμό με την ομάδα χημειοθεραπείας είναι συνεπής με την προηγούμενη ασφάλεια του Tecentriq®.

Ο καθηγητής Cheng Ying δήλωσε τα: Η μελέτη IMpower133 είναι η πρώτη μελέτη φάσης ΙΙΙ της ανοσοθεραπείας στη θεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου του πνεύμονα μικρών κυττάρων εκτεταμένου σταδίου. Η Κίνα συνέβαλε επίσης 100 ασθενείς σε αυτήτη μελέτη. Μελέτες έχουν δείξει ότι η διάμεση επιβίωση της ομάδας χημειοθεραπείας συνδυασμού taishengqi® είναι 12,3 μήνες. Σε σύγκριση με την τυπική χημειοθεραπεία, η χημειοθεραπεία συνδυασμού Tecentriq® μπορεί να παρατείνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων εκτεταμένου σταδίου και να μειώσει τον κίνδυνο θανάτου. Η μελέτη IMpower133 είναι η πρώτη μελέτη φάσης ΙΙΙ σε 30 χρόνια για να επιτευχθεί μια διάμεση βελτίωση στη συστηματική θεραπεία ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων σε εκτεταμένο στάδιο. Η λίστα του Taishengqi σημαίνει ότι ο μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων της Κίνας έχει εισέλθει επίσημα σε μια νέα εποχή ανοσοποίησης.

Tecentriq® είναι ένα καινοτόμο μονοκλωνικό αντίσωμα που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από Roche για την ανοσοθεραπεία του όγκου. Σε αντίθεση με την ανοσοθεραπεία του όγκου ειδικά για PD1, Tecentriq® όχι μόνο εμποδίζει τη δέσμευση του PD-L1 με τον υποδοχέα PD-1, αλλά και την εμποδίζει με τη δέσμευση με την πρωτεΐνη PD-L1 στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και την επιφάνεια των όγκων-διεισδύοντας κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Ο συνδυασμός των υποδοχέων PD-L1 και B7.1 όχι μόνο βοηθά το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει τα καρκινικά κύτταρα, αλλά και να ενεργοποιήσει περαιτέρω τα κύτταρα Τ του ανθρώπινου ανοσοποιητικού συστήματος για να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα.

Με τον κατάλογο tecentriq® στην Κίνα, χαρακτηρίζει ότι Roche θα επιτύχει την πλήρη κάλυψη στον τομέα της επεξεργασίας καρκίνου πνευμόνων στην Κίνα και θα παράσχει τις περιεκτικές εξατομικευμένες επιλογές επεξεργασίας καρκίνου πνευμόνων για τους κινεζικούς ασθενείς καρκίνου πνευμόνων:

· Trokai® (γενική ονομασία: υδροχλωρική erlotinib) για τη θεραπεία μεταλλάξεων γονιδίων EGFR σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

· Αντιαγγειογόνη αβαστίνη ® (γενική ονομασία: bevacizumab)

· ALSA θετικό για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα με ALK θετικό (κοινή ονομασία: alectinib)

· Καινοτόμο φάρμακο ανοσοθεραπείας όγκων Tecentriq® (γενική ονομασία: atelizumab) για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα μικρών κυττάρων εκτεταμένου σταδίου

Επιπλέον, roche διεξάγει επίσης φάση ΙΙΙ κλινική έρευνα σχετικά με σπάνιους στόχους του καρκίνου του πνεύμονα, όπως NTRK και ROS1, για την περαιτέρω προώθηση εξατομικευμένη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα.