Η κλινική μελέτη Batoclimab της Heplatin ολοκληρώθηκε ο πρώτος ασθενής

Η Heplatin Pharmaceuticals ανακοίνωσε ότι το πλήρως ανθρώπινο αντι-FcRn αντισώμα batolimab (HBM9161) ολοκλήρωσε την πρώτη εγγραφή του ασθενούς στην κλινική μελέτη φάσης 1β / 2α των ασθενειών του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας. Αυτή η κλινική μελέτη αποσκοπεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοδυναμικής και της αποτελεσματικότητας του batolimab (HBM9161) σε ασθενείς με ασθένειες του οπτικού φάσματος νευρομυελίτιδας στην Κίνα. Αυτή είναι επίσης η πρώτη μελέτη στον κόσμο των αντι-FcRn φάρμακα-στόχο σε οπτικές ασθένειες γενεαλογία νευρομυελίτιδα.

Το batoclimab (HBM9161) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο αντίσωμα που στοχεύει στον νεογνικό δέκτη Fc (FcRn). Μπορεί να επιταχύνει την υποβάθμιση των αυτοαντισωμάτων σε ασθενείς με ασθένειες του φάσματος της οπτικής νευρομυελίτιδας και άλλες αυτοάνοσες ασθένειες. Με βάση τον καινοτόμο μηχανισμό της και τις υψηλές ανικανοποίητες ανάγκες των αυτοάνοσων νοσημάτων στην Κίνα, η Heplatin Medicine θα κάνει ό,τι μπορεί για να προωθήσει την αυτοανοσία της, συμπεριλαμβανομένης της μυασθένειας, της νόσου του θυρεοειδούς ματιού, των ασθενειών του φάσματος της οπτικής νευρομυελίτιδας, της ενήλικης ανοσολογικής θρομβοκυτταροπενίας Κλινική ανάπτυξη σεξουαλικών ασθενειών.

Οπτική νευρομυελίτιδα (NMO) είναι μια ανοσοmediaed φλεγμονώδη απομυελινωτική νόσο του κεντρικού νευρικού συστήματος που περιλαμβάνει κυρίως το οπτικό νεύρο και το νωτιαίο μυελό. Χαρακτηρίζεται από φλεγμονώδεις απομυελινωτικές βλάβες στο νωτιαίο μυελό και οπτικό νεύρο που μπορεί να προκαλέσει παράλυση και τύφλωση. Η κύρια παθογένειά του οφείλεται στη δέσμευση της παθογόνου IgG στο στόχο aqp4 του, και οδηγεί στη συμπληρωματική εξαρτώμενη κυτταροτοξικότητα και τη δευτεροβάθμια ανάφλεξη, που συνοδεύεται από τη διήθηση των κοκκιοκυττάρων και των μακροφάγων, την καταστροφή του φραγμού αίματος- εγκεφάλου και τη ζημία oligodendrocytes. Το 2015, η Διεθνής Διαγνωστική Ομάδα NMO (IPND) ανέπτυξε νέα διαγνωστικά κριτήρια για την οπτική νόσο της γενεαλογίας νευρομυελίτιδας (NMOSD), ακύρωσε τον ξεχωριστό ορισμό του NMO και ενσωμάτωσε το NMO στην ευρύτερη κατηγορία ασθενειών NMOSD.