Η λαμοτριγίνη εγκρίνεται για νέες ενδείξεις, φέρνοντας νέες επιλογές φαρμάκων πρώτης γραμμής για ασθενείς με διπολική διαταραχή

Στις 3 Μαρτίου 2021, η GlaxoSmithKline (εφεξής "GSK"), η κορυφαία πολυεθνική εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης στον κόσμο, ανακοίνωσε σήμερα ότι η lamictal (γενική ονομασία: δισκία διασποράς λαμοτριγίνης) έχει εγκριθεί από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας για πρόσθετες ενδείξεις. Είναι κατάλληλο για τον έλεγχο της υποτροπής ή της επανεμφάνισης συναισθηματικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με διπολική διαταραχή. Ως φάρμακο πρώτης γραμμής που συνιστάται από πολλές εγχώριες και ξένες κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής, η έγκριση της νέας ένδειξης του lamictal θα φέρει περισσότερες επιλογές θεραπείας σε Κινέζους ασθενείς με διπολική διαταραχή, προκειμένου να βοηθήσει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και της πρόγνωσης των ασθενών και να βελτιώσει περαιτέρω το επίπεδο κλινικής τυποποιημένης θεραπείας της διπολικής διαταραχής στη χώρα μου.

Η κα Qi Xin, Γενική Διευθύντρια Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων και Εμβολίων της GSK China, δήλωσε: «Το Lamictal είναι μια κλασική θεραπεία του κεντρικού νευρικού συστήματος της GSK. Είμαι πολύ ευτυχής που βλέπω τις ενδείξεις του να επεκτείνονται στη διπολική διαταραχή. Ως παγκόσμιος ηγέτης στις ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, η GSK εμμένει πάντα στην έννοια του "να κάνει περισσότερα, να αισθάνεται πιο άνετα και να ζει περισσότερο" για τους ανθρώπους και δεσμεύεται να φέρει καινοτομίες σε περισσότερους Κινέζους ασθενείς. Η νέα ένδειξη του lamictal έχει εγκριθεί για Κινέζους ασθενείς με διπολική διαταραχή. Μια νέα θεραπευτική επιλογή όχι μόνο θα βοηθήσει τους ασθενείς να βελτιώσουν την πρόγνωσή τους, αλλά και θα βοηθήσει στον έλεγχο της εξέλιξης της νόσου και θα επαναφέρει τους ασθενείς στην κανονική ζωή το συντομότερο δυνατό. Στο μέλλον, η GSK θα συνεχίσει να φέρνει πιο καινοτόμα φάρμακα και νέες ενδείξεις στην Κίνα για να βοηθήσει στην ολοκληρωμένη βελτίωση Το επίπεδο διάγνωσης και θεραπείας των ασθενειών του κεντρικού νευρικού συστήματος στην Κίνα έχει ωφελήσει τους ασθενείς και το ευρύ κοινό.

Η διάγνωση και η θεραπεία της διπολικής διαταραχής αντιμετωπίζει πολλές προκλήσεις και τα "τρία ποσοστά ταυτοποίησης, διάγνωσης και θεραπείας είναι όλα χαμηλά"

Η διπολική διαταραχή είναι μια κοινή κλινική ασθένεια. Γενικά αναφέρεται σε ένα είδος διαταραχής της διάθεσης στην οποία υπάρχουν τόσο μανικιουνικά ή υπομανικά επεισόδια όσο και καταθλιπτικά επεισόδια. Οι ασθενείς θα βιώσουν δύο εντελώς αντίθετα συναισθήματα. Η Έρευνα Ψυχικής Υγείας της Κίνας δείχνει ότι η επικράτηση της διπολικής διαταραχής στη χώρα μου είναι 0,6%. Ωστόσο, σε σύγκριση με άλλες ψυχιατρικές ασθένειες όπως η κατάθλιψη, η διάγνωση και η θεραπεία της διπολικής διαταραχής αντιμετωπίζει πολλές προκλήσεις και το ποσοστό αναγνώρισης, το ποσοστό διάγνωσης και το ποσοστό θεραπείας είναι "και τα τρία χαμηλά".

Στη χώρα μου, λόγω της έλλειψης ευαισθητοποίησης του κοινού για τη διπολική διαταραχή, το ποσοστό των ασθενών που πηγαίνουν στο νοσοκομείο για επίσημη διάγνωση δεν είναι υψηλό, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλό ποσοστό αναγνώρισης και ποσοστού διάγνωσης. Επιπλέον, η κατάσταση της νόσου είναι κρυμμένη και τα συμπτώματα και η πορεία της νόσου είναι περίπλοκα. Ως εκ τούτου, είναι εύκολο να διαγνωστεί λανθασμένα κατά τη διάρκεια της διάγνωσης και της διαδικασίας θεραπείας και το τυποποιημένο ποσοστό θεραπείας είναι χαμηλό. Το πρώτο επεισόδιο διπολικής διαταραχής είναι κατά μέσο όρο περίπου 20 ετών. Σε τουλάχιστον 50% των ασθενών, η διπολική διαταραχή εκδηλώνεται αρχικά ως καταθλιπτικό επεισόδιο, το οποίο συνήθως διαγιγνώσκεται λανθασμένα ως κατάθλιψη. Λόγω της δυσκολίας στη διαφορική διάγνωση με κατάθλιψη, οι ασθενείς με διπολική διαταραχή έχουν συχνά καθυστερήσεις στη θεραπεία, με μέσο όρο 9,6 χρόνια χωρίς θεραπεία. Στη διπολική διαταραχή, περισσότερο από το 50% των σημερινών ασθενών δεν έχουν λάβει θεραπεία για περισσότερο από 5 χρόνια και το 36% από αυτούς δεν έχουν λάβει θεραπεία για ακόμη περισσότερο από 10 χρόνια. Ακόμη και αν οι ασθενείς λάβουν θεραπεία στην αρχή της έναρξης, μελέτες έχουν δείξει ότι μετά την πρώτη διάγνωση, σχεδόν το 60% των ασθενών εμφανίζουν υποτροπή εντός των πρώτων δύο ετών και περίπου το 75% των ασθενών υποτροπιάζει εντός 5 ετών και η διπολική διαταραχή έχει αθροιστικό αριθμό επεισοδίων Η αύξηση θα προκαλέσει καθυστέρηση στην ανάρρωση.

Ο καθηγητής Wang Gang, Κοσμήτορας του Νοσοκομείου Anding του Πεκίνου που συνδέεται με το Ιατρικό Πανεπιστήμιο Capital, Διευθυντής του Εθνικού Κέντρου Ερευνών για Ψυχικές και Ψυχικές Ασθένειες και Διευθυντής του Κέντρου Θεραπείας Κατάθλιψης, δήλωσε: «Οι τρέχουσες μέθοδοι θεραπείας για τη διπολική διαταραχή στην Κίνα περιλαμβάνουν κυρίως φαρμακευτική αγωγή, ψυχοθεραπεία και υποστηρικτική θεραπεία. Καθώς και μη φαρμακευτική φυσικοθεραπεία, κλπ. Σταθεροποιητές διάθεσης, αντιψυχωσικά και αντικαταθλιπτικά είναι οι τρεις κύριοι τύποι φαρμάκων θεραπείας. Λόγω της μακράς πορείας της διπολικής διαταραχής, πολλοί ασθενείς συνεχίζουν να βιώνουν υποτροπές καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής τους. Ως εκ τούτου, τηρήστε την έγκαιρη θεραπεία, η μακροχρόνια θεραπεία και η τυποποιημένη θεραπεία είναι απαραίτητες και μπορούν να μειώσουν αποτελεσματικά τον κίνδυνο υποτροπής και επανεμφάνισης της νόσου."

το lamictal έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής, συμβάλλοντας στη βελτίωση της τυποποίησης της θεραπείας για διπολική διαταραχή στη χώρα μου

Εκτός από τη δυσκολία ταυτοποίησης και διάγνωσης, μια άλλη σημαντική πρόκληση που αντιμετωπίζουν επί του παρόντος οι ασθενείς με διπολική διαταραχή είναι οι περιορισμοί των θεραπευτικών επιλογών. Επί του παρόντος, υπάρχουν περισσότερα φάρμακα για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής στην Κίνα για τον έλεγχο των μανιακών επεισοδίων, αλλά υπάρχουν λιγότερα φάρμακα για τη θεραπεία της διπολικής κατάθλιψης, και τα περισσότερα από αυτά έχουν περιορισμένη αποτελεσματικότητα.

Ο καθηγητής Wang Gang πιστεύει: «Μπορεί να ειπωθεί ότι η θεραπεία της διπολικής κατάθλιψης είναι η κύρια πρόκληση που αντιμετωπίζει επί του παρόντος η κλινική θεραπεία της διπολικής διαταραχής. Lamictal (δραστικό συστατικό: Λαμοτριγίνη) έχει βρεθεί να είναι αποτελεσματική στη διπολική διαταραχή, ιδιαίτερα διπολική κατάθλιψη τα τελευταία χρόνια. Με κλινικά αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, παρέχει ένα νέο «κλειδί» για την αντιμετώπιση αυτής της πρόκλησης. Με την έγκριση της ένδειξης της λαμητικής διπολικής διαταραχής στην Κίνα, αναμένω ότι οι Κινέζοι ασθενείς με διπολική διαταραχή θα λάβουν την πρώτη γραμμή του διεθνούς Α καλά ολοκληρωμένο σχέδιο θεραπείας έχει επιτύχει καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα και βελτιωμένη μακροπρόθεσμη πρόγνωση."

Στην πραγματικότητα, lamictal (δραστικό συστατικό: Λαμοτριγίνη) για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής έχει αναγνωριστεί ευρέως και χρησιμοποιείται στο εξωτερικό. Τα συνδυασμένα αποτελέσματα της ανάλυσης δύο διεθνών κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙΙ της λαμοτριγίνης επιβεβαίωσαν ότι: Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η λαμοτριγίνη καθυστέρησε σημαντικά το χρόνο παρέμβασης σε οποιοδήποτε συναισθηματικό επεισόδιο για έως και 197 ημέρες και η επίδραση ήταν παρόμοια με εκείνη του άλατος λιθίου. σε αντίθεση με το αλάτι λιθίου, η λαμοτριγίνη ήταν πιο παρήγορη Το φάρμακο καθυστέρησε σημαντικά το χρόνο παρέμβασης στο καταθλιπτικό επεισόδιο.

Λαμβάνοντας υπόψη την επιστημονικά αποδεδειγμένη κλινική αποτελεσματικότητα, συμπεριλαμβανομένων των κατευθυντήριων γραμμών της Αμερικανικής Ψυχιατρικής Ένωσης, των κατευθυντήριων γραμμών της Παγκόσμιας Ομοσπονδίας Βιολογικής Ψυχιατρικής, των κατευθυντήριων γραμμών της Βρετανικής Ψυχοφαρμακολογικής Ένωσης, της Καναδικής Συντονιστικής Ομάδας Διάθεσης και Θεραπείας Άγχους / Διεθνούς Διπολικής Εταιρείας Διαταραχών, των Κατευθυντήριων Γραμμών πρόληψης διπολικών διαταραχών της Κίνας κ.λπ. Πολλές εγχώριες και ξένες κατευθυντήριες γραμμές συστήνουν lamictal (δραστικό συστατικό: Λαμοτριγίνη) ως πρώτης γραμμής φάρμακο για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής.