Merck GARDASIL 9 Εγκρίθηκε από την FDA για την πρόληψη ορισμένων καρκίνων κεφαλής και λαιμού που σχετίζονται με τον HPV

Τον Ιούνιο 13, Merck& Η Co. (MSD) ανακοίνωσε ότι η FDA των ΗΠΑ έχει εγκρίνει το GARDASIL 9 για την πρόληψη του καρκίνου του στοματοφάρυγγα και άλλων κεφαλών και λαιμών που προκαλούνται από τύπους ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) 16, 18, { {4}}, 33, 45, 52 και 58 Τμήμα καρκίνου. Η ταχεία έγκριση των ενδείξεων καρκίνου του στοματοφαρυγγικού και του κεφαλιού και του λαιμού βασίζεται στην αποτελεσματικότητα της πρόληψης των σχετιζόμενων με τον HPV αναγεννητικών ασθενειών. Η έγκριση αυτής της ένδειξης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε επιβεβαιωτικές δοκιμές.

Ο Δρ. Alain luxemborg, Διευθυντής Κλινικής Έρευνας στα Merck Research Laboratories, δήλωσε:" Για περισσότερες από δύο δεκαετίες, η βοήθεια για την πρόληψη ορισμένων καρκίνων που σχετίζονται με τον HPV αποτελεί προτεραιότητα για τη Merck και σήμερα το GARDASIL 9 έχει εγκριθεί για η πρόληψη του καρκίνου του στοματοφάρυγγα που σχετίζεται με τον HPV και άλλων καρκίνων του κεφαλιού και του τραχήλου αποτελεί σημαντικό βήμα στην αποστολή της Merck να βοηθήσει στη μείωση του αριθμού των ατόμων που επηρεάζονται από ορισμένους καρκίνους που σχετίζονται με τον HPV."

Το GARDASIL 9 μπορεί να εφαρμοστεί σε γυναίκες ηλικίας 9 έως 45 ετών για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, του καρκίνου του αιδοίου, του καρκίνου του κόλπου, του καρκίνου του στοματοφάρυγγα και άλλων καρκίνων κεφαλής και τραχήλου που προκαλούνται από τύπους HPV {{ 3}}, 18, 31, 33, 45, 52 και 58, 6, {{11 }}, 16, 18, 31, 33, 45, 52 και 58 αυχενικός που προκαλείται από HPV, αιμορραγικές, κολπικές και πρωκτικές προκαρκινικές ή δυσπλαστικές αλλοιώσεις. και γεννητικά όργανα που προκαλούνται από τύπους HPV 6 και 11 κονδυλώματα. Το GARDASIL 9 μπορεί επίσης να εφαρμοστεί σε άνδρες ηλικίας 9-45 ετών για την πρόληψη πρωκτικών, στοματοφαρυγγικών και άλλων καρκίνων κεφαλής και λαιμού που προκαλούνται από τύπους HPV 16, 18, 31 , 33, 45, 52 και 58. από 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 και 58 προκαρκινικές βλάβες ή δυσπλασία που προκαλείται από τον HPV. και κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων που προκαλούνται από τύπους HPV 6 και 11.

Σχετικά με τον καρκίνο και τις ασθένειες που σχετίζονται με τον HPV και τον HPV

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες κινδυνεύουν να αναπτύξουν καρκίνο του στοματοφάρυγγα που σχετίζεται με τον HPV. Ωστόσο, αυτός ο τύπος καρκίνου προσβάλλει τους άνδρες πέντε φορές περισσότερο από τις γυναίκες. Ο καρκίνος του στοματοφάρυγγα μπορεί να προκληθεί από λοίμωξη από τον HPV, συμπεριλαμβανομένου του μαλακού υπερώου, των πλευρικών και οπίσθιων τοιχωμάτων του λαιμού, των αμυγδαλών και του οπίσθιου τρίτου της γλώσσας. Σύμφωνα με ένα μοντέλο που κυκλοφόρησαν πρόσφατα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC), ο καρκίνος του στοματοφάρυγγα που προκαλείται από τον HPV έχει ξεπεράσει τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, καθιστώντας τον πιο κοινό τύπο καρκίνου που σχετίζεται με τον HPV στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με τα δεδομένα του CDC, εκτιμάται ότι 14 εκατομμύρια νέες μολύνσεις από HPV συμβαίνουν στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο. Ο ιός του ανθρώπινου θηλώματος είναι τόσο συνηθισμένος που το 80% των σεξουαλικά ενεργών ατόμων μολύνονται με τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος σε κάποιο στάδιο της ζωής τους. Για τους περισσότερους ανθρώπους, ο ιός του ανθρώπινου θηλώματος θα καθαριστεί. αλλά για εκείνους που δεν μπορούν να καθαρίσουν τον ιό, μπορεί να προκαλέσει ορισμένους καρκίνους και ασθένειες. Δεν υπάρχει τρόπος να γνωρίζουμε ποιος έχει HPV θα αναπτύξει καρκίνο ή άλλα προβλήματα υγείας. Το GARDASIL 9 (εννέα σθένος εμβόλιο ανθρώπινου θηλώματος, ανασυνδυασμένο) βοηθά στην προστασία από τους 7 τύπους HPV που προκαλούν τους περισσότερους καρκίνους που σχετίζονται με τον HPV στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η επίμονη HPV λοίμωξη μπορεί επίσης να προκαλέσει προκαρκινικές βλάβες και μπορεί να απαιτήσει πρόσθετες διαδικασίες παρακολούθησης. Εκτός από τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, δεν υπάρχει επί του παρόντος συνιστώμενη μέθοδος διαλογής για την ανίχνευση καρκίνων που σχετίζονται με τον HPV.

GARDASIL 9 δοσολογία και χορήγηση

Το GARDASIL 9 πρέπει να ενίεται ενδομυϊκά στη δελτοειδή ή στην εμπρόσθια περιοχή του μηρού. Για άτομα ηλικίας 9 έως 14 ετών, το GARDASIL 9 μπορεί να χορηγηθεί σε σχήματα δόσης 2 ή 3 . Για ένα σχήμα δύο δόσεων, η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται 6-12 μήνες μετά την πρώτη δόση. Εάν η δεύτερη δόση είναι μικρότερη από 5 μήνες μετά την πρώτη δόση, η τρίτη δόση θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Για το σχήμα τριών δόσεων, το GARDASIL 9 πρέπει να χορηγείται στους 0, 2 και 6 μήνες. για άτομα ηλικίας 15 έως 45 ετών, το GARDASIL 9 πρέπει να χορηγείται 3 φορές σε 0, 2 και 6 μήνες δοσολογία.