Το νέο φάρμακο Neupharma Class 1 ολοκληρώνει την πρώτη χορήγηση ασθενούς σε κλινική δοκιμή φάσης 2

Η Neupharma ανακοίνωσε ότι η κλινική μελέτη Φάσης 2 του νέου φαρμάκου RX108 για τη θεραπεία υποτροπιάζοντος και μεταστατικού καρκινώματος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού ολοκλήρωσε πρόσφατα την πρώτη της χορήγηση ασθενούς στο Νοσοκομείο Dongfang της Σαγκάης. Το RX108 είναι ένα καινοτόμο φάρμακο κατηγορίας 1 με παγκόσμια δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Runxin Biotech. Πρόκειται για ένα νέο αναστολέα Na {{4}} / K+-ATPase με&«ένα στόχο, πολλαπλά σημεία GG»; μηχανισμό δράσης, και μπορεί να ασκήσει την αντίστασή του μέσω πολλαπλών καναλιών. Επίδραση όγκου. Μια σειρά κλινικών μελετών για διαφορετικούς συμπαγείς όγκους διεξάγονται επί του παρόντος στην Κίνα και τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η κλινική μελέτη που ολοκλήρωσε την πρώτη δοσολογία του ασθενούς είναι μια κλινική δοκιμή φάσης 2 με ένα σκέλος, ανοιχτή, πολλαπλών κέντρων με στόχο την αξιολόγηση της ασφάλειας του RX108 σε ασθενείς με επαναλαμβανόμενο και μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη βάση με πλατίνα θεραπείες και αποτελεσματικότητα.

Το καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του λαιμού είναι ένας από τους κοινούς κακοήθεις όγκους, που αντιπροσωπεύει το 6% όλων των όγκων, με περίπου 750.000 νέες περιπτώσεις παγκοσμίως κάθε χρόνο. Περισσότερο από το 60% των ασθενών με καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού είναι τοπικά προχωρημένοι ή έχουν υποστεί μετάσταση κατά τη στιγμή της διάγνωσης.

Ο διευθυντής της επαγγελματικής επιτροπής CSCO Head and Neck Tumor και καθηγητής Guo Ye από το Shanghai Oriental Hospital, δήλωσε: «Για επαναλαμβανόμενο και μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού, αν και έχουν γίνει σημαντικές ανακαλύψεις στην ανοσοθεραπεία τα τελευταία χρόνια, εξακολουθούν να υπάρχουν πολλοί δυσαρεστημένοι εκεί είναι επείγουσα ανάγκη για νέα στοχευμένα φάρμακα θεραπείας για τη βελτίωση της συνολικής πρόγνωσης."

Αυτή η μελέτη είναι η πρώτη φάση 2 κλινικής μελέτης του RX108 στην Κίνα, η οποία αποτελεί σημαντικό ορόσημο στην κλινική ανάπτυξη του RX108. Ελπίζουμε ότι το RX108 μπορεί να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή σε ασθενείς με υποτροπιάζον και μεταστατικό καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων κεφαλής και λαιμού.