Η Novo Nordisk θα ξεκινήσει μια βασική φάση 3α κλινική δοκιμή του στόματος Smeglutide

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι σκοπεύει να ξεκινήσει μια βασική κλινική δοκιμή Φάσης 3α της 2,3 mg από του στόματος αγωνιστή GLP-1 semaglutide για τη διερεύνηση της παχυσαρκίας (ΔΜΣ ≥ 30 kg / m2) ή τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που είναι υπέρβαροι (BMI≥27kg / m2) και έχουν τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος.

Με τη βελτίωση του βιοτικού επιπέδου των ανθρώπων&# 39, η παχυσαρκία έχει γίνει παγκόσμιο πρόβλημα δημόσιας υγείας. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, περίπου 650 εκατομμύρια ενήλικες παγκοσμίως πάσχουν από παχυσαρκία. Αυτός ο αόρατος δολοφόνος βαρύνει το σώμα και μπορεί να προκαλέσει σχετικές επιπλοκές όπως διαβήτη τύπου 2, καρδιακές παθήσεις, αποφρακτική άπνοια ύπνου, μη αλκοολούχα λιπώδη ηπατική νόσο και ορισμένους καρκίνους. Όχι μόνο αυτό, η παχυσαρκία μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής ασθένειας και νοσηλείας λόγω του COVID-19.

Το semaglutide (semaglutide) είναι ένα ανθρώπινο ανάλογο με το γλυκαγόνο πεπτίδιο-1 (GLP-1), το οποίο προάγει την έκκριση ινσουλίνης και αναστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης μέσω ενός εξαρτώμενου από τη συγκέντρωση της γλυκόζης μηχανισμού, ο οποίος μπορεί να κάνει σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Ο ασθενής' s Το επίπεδο σακχάρου στο αίμα έχει βελτιωθεί σημαντικά και ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι χαμηλός. Επιπλέον, το semaglutide μπορεί επίσης να βοηθήσει τους ανθρώπους να τρώνε λιγότερο, να μειώσουν την πρόσληψη θερμίδων και να προκαλέσουν απώλεια βάρους μειώνοντας την πείνα και αυξάνοντας τον κορεσμό.

Προς το παρόν, η Novo Nordisk έχει αναπτύξει παρασκευάσματα για ένεση (Ozempic) και από του στόματος παρασκευάσματα (Rybelsus) για το semaglutide.

Προετοιμασία ένεσης (Ozempic)

Η εμπορική ονομασία της ένεσης smeglutide είναι Ozempic. Τον Ιούνιο του περασμένου έτους, η Novo Nordisk ανακοίνωσε τα κορυφαία αποτελέσματα των δύο τελευταίων κλινικών δοκιμών Φάσης IIIα (ΒΗΜΑ 2, ΒΗΜΑ 3) στο έργο Φάση ΙΙΙ STEP για την αποτελεσματικότητα της ένεσης smegaglutide (Ozempic) στην απώλεια βάρους. Η δοκιμή προσέλαβε 4.500 υπέρβαροι ή παχύσαρκοι ενήλικες και η μελέτη διαπίστωσε ότι οι ασθενείς που έλαβαν ενέσεις semaglutide ανέφεραν απώλεια βάρους 16-18%.

Στοματικό παρασκεύασμα (Rybelsus)

Το Rybelsus είναι η εμπορική ονομασία του στοματικού smeglutide, του πρώτου φαρμάκου αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 από το στόμα (GLP-1RA) που έχει εγκριθεί από το FDA. Η εμφάνισή του σπάει το μοτίβο των ημερήσιων ή εβδομαδιαίων ενέσεων GLP-1RA για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και τους παρέχει λιγότερο επεμβατικές και βολικές επιλογές θεραπείας για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ιαπωνία, η από του στόματος χορήγηση 7 mg ή 14 mg Rybelsus εγκρίνεται ως επικουρικό φάρμακο για δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.

Αναφέρεται ότι η παγκόσμια δοκιμή των 68 εβδομάδων που έχει προγραμματιστεί για το τρέχον έτος θα ξεκινήσει το δεύτερο εξάμηνο του έτους, και σχεδιάζει να προσλάβει 1.000 παχύσαρκους ή υπέρβαρους ασθενείς με συννοσηρότητες για να ελέγξει την αποτελεσματικότητα και την αποτελεσματικότητα του στοματικού γλουτατιδίου. ασφάλεια.

Αναμένεται ότι το από του στόματος ημιγλουτίδιο μπορεί να φέρει καλά νέα σε παχύσαρκους ασθενείς.