Το Olumiant (baricitinib) βελτιώνει αποτελεσματικά τον πόνο / τη λειτουργία του σώματος / την πρωινή δυσκαμψία των αρθρώσεων

Η Eli Lilly και ο συνεργάτης της Incyte ανακοίνωσαν πρόσφατα τον νέο αναστολέα JAK από το στόμα Olumiant (μπαρκικινίμπη) στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) στην Ευρωπαϊκή Ετήσια Συνάντηση Ρευματολογίας (EULAR2021) το 2021. Αναλύστε τα δεδομένα μετά το γεγονός. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι σε ασθενείς με όλα τα επίπεδα δραστηριότητας της νόσου, θεραπεία για 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με το Humira (Humira, γενική ονομασία: adalimumab, adalimumab) και εικονικό φάρμακο, το δισκίο Olumiant 4mg είχε καλύτερα αποτελέσματα στην αναφορά ασθενών. Μεγάλη βελτίωση: η διάρκεια του πόνου και της δυσκαμψίας των αρθρώσεων το πρωί (πρωινή δυσκαμψία των αρθρώσεων) μειώνεται και η συνολική λειτουργία του σώματος βελτιώνεται.

Το Olumiant είναι ένας αναστολέας JAK από το στόμα, που ανακαλύφθηκε από την Incyte και έχει άδεια για τον Eli Lilly Στην Κίνα, ο Olumiant (μπαρκικινίμπηδισκία) Τα δισκία των 2 mg εγκρίθηκαν τον Ιούλιο του 2019 για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA) σε ενήλικες.

Το Olumiant είναι ένας αναστολέας της πρωτεΐνης τυροσίνης κινάσης (JAK) 1/2, χορηγούμενος από το στόμα μία φορά την ημέρα, κατάλληλος για μέτριους έως σοβαρούς ασθενείς με χαμηλή αποτελεσματικότητα ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα αντιρευματικά φάρμακα που βελτιώνουν τη νόσο (DMARD) Ενήλικες ασθενείς με ενεργό ρευματοειδή Η αρθρίτιδα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ή άλλα μη βιολογικά αντιρευματικά φάρμακα.

Σε αυτήν τη μετά τη σφαγή ανάλυση, 1305 ασθενείς από τη μελέτη φάσης 3 RA-BEAM χωρίστηκαν τυχαία σε 3 ομάδες θεραπείας: Olumiant (από του στόματος, μία φορά την ημέρα, 4 mg), Humira (ένεση, μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα, 40 mg), Το εικονικό φάρμακο, κάθε ομάδα έλαβε ταυτόχρονα μεθοτρεξάτη υποβάθρου. Ο πόνος αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας οπτική αναλογική κλίμακα 0-100 mm και όσο υψηλότερη είναι η βαθμολογία, τόσο πιο σοβαρός είναι ο πόνος. Η φυσική λειτουργία αξιολογείται χρησιμοποιώντας την κλίμακα HAQ-DI. Όσο χαμηλότερη είναι η βαθμολογία, τόσο καλύτερη είναι η φυσική λειτουργία και τόσο λιγότερη αναπηρία. Η διάρκεια της πρωινής δυσκαμψίας των αρθρώσεων (λεπτά) και η κόπωση που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς το πρωί αξιολογήθηκαν χρησιμοποιώντας την κλίμακα FACIT-F. Όσο υψηλότερη είναι η βαθμολογία, τόσο λιγότερη κόπωση. Η δραστηριότητα της νόσου μετράται με CDAI και ταξινομείται ως ύφεση (REM, ≤2,8), χαμηλή δραστηριότητα νόσου (LDA,> 2,8 έως ≤10), μέτρια δραστηριότητα νόσου (MDA,> 10 έως ≤22) , Δραστηριότητα υψηλής νόσου (HDA,> 22).

Χρησιμοποιήθηκε ένα μοντέλο γραμμικής παλινδρόμησης για να προσδιοριστεί η σχέση μεταξύ της αλλαγής στα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τον ασθενή (απόκριση) στις 12 εβδομάδες και της τιμής CDAI στις 12 εβδομάδες (η κύρια επεξηγηματική μεταβλητή) για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων που αναφέρθηκαν από ασθενείς που έλαβαν 4 mg Olumiant σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και η Χούμιρα. Ο βαθμός βελτίωσης του φάσματος των επιπέδων δραστηριότητας της νόσου. Η τελευταία μέθοδος παρακολούθησης που μεταφέρθηκε (LOCF) χρησιμοποιήθηκε για τον υπολογισμό των τιμών που λείπουν.

Τα αποτελέσματα της ανάλυσης έδειξαν ότι κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων θεραπείας, σε σύγκριση με το Humira και το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς που έλαβαν 4mg Olumiant παρατήρησαν μεγαλύτερη ανακούφιση από τον πόνο και μεγαλύτερη βελτίωση στη φυσική λειτουργία και η διάρκεια της δυσκαμψίας των αρθρώσεων το πρωί μειώθηκε. Αυτές οι διαφορές στην ανακούφιση από τον πόνο δεν επηρεάζονται από τη δραστηριότητα της νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε αυτήν την ανάλυση, μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς που έλαβαν 4 mg Olumiant είχαν μεγαλύτερη βελτίωση στην κόπωση από το εικονικό φάρμακο, παρόμοιο με το Humira. Τα αποτελέσματα ασφάλειας συνάδουν με τα καθιερωμένα αποτελέσματα ανάλυσης ασφάλειας του στόματος Olumiant σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα. Τα λεπτομερή δεδομένα αποτελεσματικότητας φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.

Ο Peter C. Taylor, ο πρώτος συγγραφέας αυτής της μεταθανάτιας ανάλυσης και καθηγητής μυοσκελετικών μελετών στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, δήλωσε:&«Παρά τις διαθέσιμες επιλογές θεραπείας, οι ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα εξακολουθούν να ζουν με καθημερινά συμπτώματα (συμπεριλαμβανομένων πόνος) και αυτά τα συμπτώματα συνεχίζουν να τα περιορίζουν. Καθημερινές δραστηριότητες. Αυτή η ανάλυση παρέχει στους ρευματολόγους πολύτιμες πληροφορίες για να βοηθήσει τους ασθενείς να μειώσουν τη δραστηριότητα των ασθενειών και να επιλύσουν τα καθημερινά συμπτώματα που είναι σημαντικά για τους ασθενείς."

Ανάλυση δεδομένων μετά το γεγονός

Το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό του Olumiant είναιμπαρκικινίμπη, που είναι ένας εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας JAK1 και JAK2. Αυτή τη στιγμή βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη για τη θεραπεία μιας ποικιλίας φλεγμονωδών και αυτοάνοσων ασθενειών, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA), η ψωρίαση, η διαβητική νεφροπάθεια, η ατοπική δερματίτιδα (AD), ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE) κ.λπ. Υπάρχουν 4 τύποι Ένζυμα JAK, συγκεκριμένα JAK1, JAK2, JAK3 και TYK2. Οι εξαρτώμενες από JAK κυτοκίνες εμπλέκονται στην παθογένεση διαφόρων φλεγμονών και αυτοάνοσων ασθενειών, υποδηλώνοντας ότι οι αναστολείς JAK μπορούν να χρησιμοποιηθούν ευρέως στη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών ασθενειών. Στη δοκιμή ανίχνευσης κινάσης, το baricitinib έδειξε 100 φορές ισχυρότερη αναστολή έναντι των JAK1 και JAK2 από το JAK3.

Το Olumiant είναι ένας αναστολέας JAK από το στόμα, που ανακαλύφθηκε από την Incyte και έχει άδεια για τον Eli Lilly Μέχρι στιγμής, το Olumiant έχει εγκριθεί και κυκλοφορήσει σε περισσότερες από 75 χώρες (συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Κίνας, της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). Επιπλέον, το Olumiant έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (AD) σε περισσότερες από 40 χώρες (συμπεριλαμβανομένης ολόκληρης της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ιαπωνίας). Πρόσφατα, το Olumiant εγκρίθηκε επίσης στην Ιαπωνία για τη θεραπεία της πνευμονίας που σχετίζεται με το COVID-19 σε νοσοκομειακούς ενήλικες ασθενείς.

Κατά τη θεραπεία της ΡΑ, οι εγκεκριμένες δόσεις του Olumiant&στην ΕΕ είναι 4mg και 2mg, η δόση που εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι 2mg και η δόση που εγκρίθηκε στην Κίνα είναι 2mg. Όσον αφορά τη φαρμακευτική αγωγή, το Olumiant λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα ως απλός παράγοντας ή συνδυάζεται με μεθοτρεξάτη (MTX) ή άλλες μη βιολογικές ασθένειες τροποποιημένες αντι-ρευματικές θεραπείες (μη βιολογικά DMARDs). Δεν συνιστάται ο συνδυασμός Olumiant με άλλους αναστολείς JAK ή βιολογικών DMARD και ισχυρών ανοσοκατασταλτικών (όπως η αζαθειοπρίνη και η κυκλοσπορίνη). Αξίζει να σημειωθεί ότι η ετικέτα φαρμάκων των ΗΠΑ Olumiant&συνοδεύεται από προειδοποίηση μαύρου κουτιού, που υποδεικνύει τον κίνδυνο σοβαρής λοίμωξης, κακοήθων όγκων και θρόμβωσης.